Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Richtlijn deliriumpreventie voor intensive care-patiënten

3 mei 2024 bijgewerkt door: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluatie van de effectiviteit van het gebruik van de deliriumpreventierichtlijn voor intensive care-patiënten

Delirium is een complicatie die wordt gekenmerkt door schommelingen in oriëntatie, geheugen, denken of gedrag, waarbij deze veranderingen plotseling optreden. Studies hebben aangetoond dat farmacologische middelen de belangrijkste risicofactoren zijn voor delirium op intensive care-afdelingen. De afgelopen jaren is er steeds meer discussie ontstaan ​​over de impact van niet-farmacologische interventies op het voorkomen van deliriumontwikkeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een complicatie die wordt gekenmerkt door schommelingen in oriëntatie, geheugen, denken of gedrag, met een plotseling begin van deze veranderingen. Er zijn een verhoogde mortaliteit en een verlengd verblijf in het ziekenhuis vastgesteld bij patiënten bij wie delirium werd vastgesteld. Hoge leeftijd, onderliggende urineweg- of luchtweginfectie en bestaande cognitieve stoornissen verhogen het risico op de ontwikkeling van delirium. Studies hebben aangetoond dat farmacologische middelen de belangrijkste risicofactoren zijn voor delirium op intensive care-afdelingen. Echter, omgevingsfactoren zoals geluid, continu licht, geuren, invasieve en niet-invasieve interventies, sensorische overbelasting, gebrek aan betekenisvolle verbale en cognitieve stimuli, sociaal isolement, immobilisatie, slaapstoornissen, temperatuur, tocht en de afwezigheid van ramen in de omgeving Er is ook aangegeven dat ze bijdragen aan de ontwikkeling van delirium. De aanwezigheid van slangen, urinekatheters, invasieve procedures, mechanische ventilatie en retentie bij de patiënt verhoogt ook het risico. Bij de behandeling wordt prioriteit gegeven aan de vroege detectie en preventie van risicofactoren. In geval van ontwikkeling worden pogingen ondernomen om deliriumgerelateerde complicaties te voorkomen en de duur ervan te verkorten door middel van farmacologische en niet-farmacologische interventies. Hoewel er veel onderzoeken zijn uitgevoerd naar de preventie van deliriumontwikkeling met talrijke farmacologische middelen, is er echter nog geen duidelijke conclusie getrokken. Farmacologische middelen worden over het algemeen gebruikt om de symptomen te verlichten. De afgelopen jaren is er steeds meer discussie ontstaan ​​over de impact van niet-farmacologische interventies op het voorkomen van deliriumontwikkeling. Niet-farmacologische interventies die worden gebruikt bij de preventie van delirium, zoals gepubliceerd door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE), worden gespecificeerd als pijnbestrijding, preventie van uitdroging, vroege mobilisatie, infectiebeheersing, regulering van medicijnen, slaaphygiëne en patiëntoriëntatie. . NICE benadrukt ook de noodzaak van het gebruik van een gevalideerd instrument voor het beoordelen van delirium.

Er is een meta-analysestudie gepubliceerd waarin niet-farmacologische interventies zijn onderzocht die gericht zijn op het verminderen van de incidentie van delirium, met in totaal 26 onderzoeken. Volgens deze studie zijn de methoden die de incidentie verminderen respectievelijk; betrokkenheid van de familie, oefenprogramma, meerdere interventies (ergotherapie, heroriëntatie, slaaptherapie, muziek, etc.), het waarborgen van de cerebrale hemodynamiek, het regelen van de fysieke omgeving en het toepassen van een sedatieprotocol. Wanneer de onderzoeken worden onderzocht, blijkt dat de inspanningen gericht zijn op het garanderen van slaaphygiëne, het handhaven van de patiëntoriëntatie en het elimineren van factoren in de fysieke omgeving die het comfort van de patiënt kunnen verstoren. Er zijn aanwijzingen voor strategieën zoals het optimaliseren van de omgeving, het beheersen van licht en geluid, het groeperen van patiëntenzorgactiviteiten en het nemen van passende maatregelen om de slaapcycli van patiënten te behouden om de slaapregulatie bij volwassen IC-patiënten te bevorderen (Bewijs: +1C). In de literatuur is onderzoek gedaan naar het gebruik van oordopjes om IC-patiënten te beschermen tegen lawaai en het gebruik van oogmaskers om de blootstelling aan licht te verminderen en zo de slaaphygiëne te garanderen. De te implementeren deliriumpreventiestrategieën moeten compatibel zijn met de klinische workflow. De te gebruiken methode moet gemakkelijk kunnen worden aangepast door alle teamleden en familieleden van de patiënt, en moet worden aangemoedigd voor gebruik in het klinische protocol. Samenwerking tussen artsen, verpleegkundigen en familieleden van patiënten is essentieel om de ontwikkeling van delirium te voorkomen. De farmacologische dimensie van preventieve interventies kan worden uitgevoerd door artsen, terwijl niet-farmacologische interventies kunnen worden geïmplementeerd door samenwerking tussen verpleegkundigen en familieleden van patiënten. In deze studie wilden we het effect van richtlijngebruik en teamsamenwerking op de frequentie van deliriumontwikkeling bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkoen, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Zonder motorische, sensorische of auditieve beperking,
  • In staat om te communiceren,
  • Opgenomen op de intensive care binnen de eerste 24 uur na opname,
  • Zonder chronische hersenschade,
  • Richmond Agitatie Sedatie Schaalwaarde tussen -1 en +1 aan het begin van het onderzoek,
  • Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score <2,
  • Geen wonden of infecties in de oren of ogen,
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die verdoving krijgen of verdoving nodig hebben tijdens het gegevensverzamelingsproces, degenen die niet kunnen communiceren als gevolg van intubatie, degenen met gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen, degenen met ernstig gehoorverlies dat de communicatie beïnvloedt, en degenen die geen oogmaskers en oordopjes willen gebruiken uitgesloten worden van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
In de interventiegroep zullen in eerste instantie het Patiëntidentificatieformulier, RASS en Nu-DESC worden afgenomen. De RASS- en Nu-DESC-formulieren zullen tijdens de follow-upperiode van de patiënt op de intensive care eenmaal per dag worden toegepast, elke 12 uur. Elke gerandomiseerde interventiegroeppatiënt ontvangt de Deliriumpreventierichtlijn. De richtlijn omvat standaardpraktijken die door intensive care-verpleegkundigen worden gebruikt bij het monitoren van patiënten. Naast de routinematige follow-ups zullen tussen 24.00 en 06.00 uur oogmaskers en oordopjes worden aangebracht bij patiënten in de interventiegroep. De verwachting is dat de richtlijn één keer per 24 uur, in de ochtend, zal worden gebruikt om standaardisatie te garanderen
Elke gerandomiseerde interventiegroeppatiënt ontvangt de Deliriumpreventierichtlijn. De richtlijn is bedoeld voor verpleegkundigen. Voor sommige aspecten van de richtlijn (pijnbestrijding, bestellen/opvolgen laboratoriumonderzoek etc.) is echter samenwerking met de arts vereist. Bij deze stappen wordt ondersteuning ingeroepen van de intensive care-arts, die deel uitmaakt van het onderzoeksteam. De richtlijn omvat standaardpraktijken die door intensive care-verpleegkundigen worden gebruikt bij het monitoren van patiënten. Naast de routinematige follow-ups zullen tussen 24.00 en 06.00 uur oogmaskers en oordopjes worden aangebracht bij patiënten in de interventiegroep.
Geen tussenkomst: Controle
Bij patiënten in deze groep zal routinematige deliriummonitoring op de intensive care plaatsvinden. Er bestaat geen standaardformulier voor delirium op de afdeling waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Aan het begin van de gegevensverzameling zullen de patiënten uit de controlegroep het Patiëntidentificatieformulier, RASS en Nu-DESC ondergaan (eenmaal per 12 uur). De RASS- en Nu-DESC-formulieren zullen gedurende de gehele follow-upperiode van de patiënt op de intensive care eenmaal per dag worden toegepast. Het verzamelen van gegevens zal worden beëindigd in geval van deliriumontwikkeling bij patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij patiënten die de richtlijnen voor deliriumpreventie krijgen, is de snelheid waarmee delirium zich ontwikkelt aan het einde van een week veranderd vergeleken met de controlegroep.
Tijdsspanne: 3 weken
delirium voorkomen
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers kunnen IPD-gegevens delen na voltooiing en publicatie van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren