Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retningslinje for forebyggelse af delirium for intensivpatienter

3. maj 2024 opdateret af: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluering af effektiviteten af ​​deliriumforebyggende retningslinjer for brug for intensivpatienter

Delirium er en komplikation karakteriseret ved udsving i orientering, hukommelse, tænkning eller adfærd, med pludselige indtræden af ​​disse ændringer. Undersøgelser har vist, at farmakologiske midler er de væsentligste risikofaktorer for delirium på intensivafdelinger. I de senere år er virkningen af ​​ikke-farmakologiske interventioner til at forhindre deliriumudvikling begyndt at blive diskuteret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en komplikation karakteriseret ved udsving i orientering, hukommelse, tænkning eller adfærd, med en pludselig indtræden af ​​disse ændringer. Øget dødelighed og forlænget hospitalsophold er blevet identificeret hos patienter diagnosticeret med delirium. Fremskreden alder, underliggende urin- eller luftvejsinfektion og eksisterende kognitiv svækkelse øger risikoen for deliriumudvikling. Undersøgelser har vist, at farmakologiske midler er de væsentligste risikofaktorer for delirium på intensivafdelinger. Men miljøfaktorer som lyd, konstant lys, lugte, invasive og ikke-invasive indgreb, sensorisk overbelastning, mangel på meningsfulde verbale og kognitive stimuli, social isolation, immobilisering, søvnforstyrrelser, temperatur, træk og fravær af vinduer i miljøet er også indiceret for at bidrage til deliriumudvikling. Tilstedeværelsen af ​​rør, urinkatetre, invasive procedurer, mekanisk ventilation og retention hos patienten øger også risikoen. I behandlingen prioriteres tidlig opsporing og forebyggelse af risikofaktorer. I tilfælde af udvikling arbejdes der på at forebygge delirium-relaterede komplikationer og reducere dens varighed gennem farmakologiske og ikke-farmakologiske indgreb. Men selv om der er udført mange undersøgelser om forebyggelse af deliriumudvikling med adskillige farmakologiske midler, er der endnu ikke nået en klar konklusion. Farmakologiske midler bruges generelt til at lindre symptomer. I de senere år er virkningen af ​​ikke-farmakologiske interventioner til at forhindre deliriumudvikling begyndt at blive diskuteret. Ikke-farmakologiske interventioner brugt til deliriumsforebyggelse, som udgivet af National Institute for Health and Care Excellence (NICE), er specificeret som smertebehandling, forebyggelse af dehydrering, tidlig mobilisering, infektionskontrol, regulering af medicin, søvnhygiejne og patientorientering . NICE understreger også nødvendigheden af ​​at bruge et valideret værktøj til at vurdere delirium.

Der er publiceret et meta-analyse studie, der undersøger ikke-farmakologiske interventioner, der har til formål at reducere forekomsten af ​​delirium, med i alt 26 undersøgelser inkluderet. Ifølge denne undersøgelse er de metoder, der reducerer forekomsten, hhv; familieinddragelse, træningsprogram, flere interventioner (ergoterapi, nyorientering, søvnterapi, musik osv.), sikring af cerebral hæmodynamik, tilrettelæggelse af det fysiske miljø og anvendelse af en sedationsprotokol. Når studierne undersøges, ses det, at indsatsen fokuserer på at sikre søvnhygiejne, fastholde patientorienteringen og eliminere faktorer i det fysiske miljø, der kan forstyrre patientens komfort. Evidens tyder på strategier såsom at optimere miljøet, kontrollere lys og støj, gruppere patientplejeaktiviteter og træffe passende foranstaltninger til at bevare patienternes søvncyklusser for at fremme søvnregulering hos voksne intensivpatienter (Evidens: +1C). I litteraturen er der udført undersøgelser af brugen af ​​ørepropper til at beskytte ICU-patienter mod støj og brug af øjenmasker til at reducere eksponering for lys for at sikre søvnhygiejne. Deliriumforebyggelsesstrategier, der skal implementeres, bør være kompatible med klinisk arbejdsgang. Metoden, der skal bruges, bør let tilpasses af alle teammedlemmer og patientpårørende og bør opmuntres til brug i klinisk protokol. Samarbejde mellem læger, sygeplejersker og patientpårørende er afgørende for at forhindre deliriumudvikling. Den farmakologiske dimension af forebyggende indsatser kan udføres af læger, mens ikke-farmakologiske indsatser kan gennemføres gennem samarbejde mellem sygeplejersker og patientpårørende. I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme effekten af ​​guideline-brug og teamsamarbejde på hyppigheden af ​​deliriumudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkun, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Uden motorisk, sensorisk eller hørenedsættelse,
  • Kan kommunikere,
  • Indlagt på intensivafdelingen inden for de første 24 timer efter indlæggelsen,
  • Uden kronisk cerebral skade,
  • Richmond Agitation Sedation Scale-værdi mellem -1 og +1 i begyndelsen af ​​undersøgelsen,
  • Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score <2,
  • Ingen sår eller infektioner i ører eller øjne,
  • Patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager sedering eller har behov for sedering under dataindsamlingsprocessen, dem, der ikke er i stand til at kommunikere på grund af intubation, dem med diagnosticerede psykiatriske lidelser, dem med alvorligt høretab, der påvirker kommunikationen, og dem, der ikke ønsker at bruge øjenmasker og ørepropper, vil udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
I interventionsgruppen vil i første omgang Patient Identification Form, RASS og Nu-DESC blive administreret. RASS- og Nu-DESC-skemaerne vil fortsat blive påført én gang dagligt i hele patientens opfølgningsperiode på intensivafdelingen, hver 12. time. Hver randomiseret interventionsgruppepatient vil modtage Delirium Prevention Guideline. Retningslinjen omfatter standardpraksis, der anvendes af intensivsygeplejersker til patientovervågning. Ud over rutineopfølgninger vil der blive lagt øjenmasker og ørepropper på patienter i interventionsgruppen mellem kl. 24.00 og 06.00. Det forventes, at vejledningen vil blive brugt en gang hvert døgn, om morgenen, for at sikre standardisering
Hver randomiseret interventionsgruppepatient vil modtage Delirium Prevention Guideline. Retningslinjen er designet til at blive fulgt af sygeplejersker. Der kræves dog samarbejde med lægen for nogle aspekter af vejledningen (smertekontrol, bestilling/opfølgning af laboratorieundersøgelser mv.). Der vil blive opnået støtte fra intensivlægen, som er medlem af forskerteamet, til disse trin. Retningslinjen omfatter standardpraksis, der anvendes af intensivsygeplejersker til patientovervågning. Ud over rutineopfølgninger vil der blive lagt øjenmasker og ørepropper på patienter i interventionsgruppen mellem kl. 24.00 og 06.00.
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig deliriummonitorering udført på intensivklinikken vil blive udført for patienter i denne gruppe. Der er ingen standardformular til delirium i den enhed, hvor undersøgelsen udføres. Ved begyndelsen af ​​dataindsamlingen vil kontrolgruppens patienter gennemgå Patient Identification Form, RASS og Nu-DESC (en gang hver 12. time). RASS- og Nu-DESC-skemaerne vil fortsat blive påført én gang dagligt i hele patientens opfølgningsperiode på intensivafdelingen. Dataindsamlingen vil blive afsluttet i tilfælde af deliriumudvikling hos patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hos patienter, der får deliriumsforebyggende retningslinjer, er deliriumudviklingshastigheden ændret sammenlignet med kontrolgruppen ved udgangen af ​​en uge.
Tidsramme: 3 uger
forhindre delirium
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan dele IPD-data efter afslutningen og offentliggørelsen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Retningslinjer for forebyggelse af delirium

Abonner