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중환자실 환자를 위한 섬망 예방 지침

2024년 5월 3일 업데이트: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

집중치료 환자를 위한 섬망 예방 지침 활용의 유효성 평가

섬망은 방향, 기억, 사고 또는 행동의 변동이 특징이며 이러한 변화가 갑자기 시작되는 합병증입니다. 연구에 따르면 약물은 중환자실에서 섬망의 가장 중요한 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 최근 몇 년 동안 섬망 발병 예방에 대한 비약리학적 개입의 영향이 논의되기 시작했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬망은 방향, 기억, 사고 또는 행동의 변동이 특징이며 이러한 변화가 갑자기 시작되는 합병증입니다. 섬망으로 진단받은 환자의 경우 사망률이 증가하고 입원 기간이 연장되는 것으로 확인되었습니다. 노령, 근본적인 요로 또는 호흡기 감염, 기존 인지 장애는 섬망 발병 위험을 증가시킵니다. 연구에 따르면 약물은 중환자실에서 섬망의 가장 중요한 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 그러나 소리, 지속적인 빛, 냄새, 침습적 및 비침습적 개입, 감각 과부하, 의미 있는 언어 및 인지 자극 부족, 사회적 고립, 부동, 수면 장애, 온도, 외풍 및 환경에 창문 없음과 같은 환경 요인 섬망 발달에도 기여하는 것으로 나타났습니다. 튜브, 요로 카테터, 침습적 시술, 기계적 환기 및 환자의 정체도 위험을 증가시킵니다. 치료에서는 위험인자를 조기에 발견하고 예방하는 것이 우선입니다. 진전이 있는 경우에는 약물학적, 비약리학적 개입을 통해 섬망 관련 합병증을 예방하고 지속 기간을 단축하기 위한 노력이 이루어지고 있습니다. 그러나, 수많은 약리학적 제제를 이용한 섬망 발병 예방에 관한 많은 연구가 수행되었음에도 불구하고 아직 명확한 결론에 도달하지 못했습니다. 일반적으로 증상 완화를 위해 약물을 사용합니다. 최근 몇 년 동안 섬망 발병 예방에 대한 비약리학적 개입의 영향이 논의되기 시작했습니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence)가 발표한 섬망 예방에 사용되는 비약리학적 중재는 통증 관리, 탈수 예방, 조기 활동, 감염 관리, 약물 조절, 수면 위생 및 환자 오리엔테이션으로 항목화되어 있습니다. . NICE는 또한 섬망을 평가하기 위해 검증된 도구를 사용할 필요성을 강조합니다.

섬망 발생률을 줄이기 위한 비약리학적 중재를 검토하는 메타분석 연구가 발표되었으며, 여기에는 총 26개의 연구가 포함되어 있습니다. 본 연구에 따르면 발생률을 줄이는 방법은 각각 다음과 같다. 가족 참여, 운동 프로그램, 다중 개입(작업 치료, 방향 전환, 수면 치료, 음악 등), 뇌 혈역학 보장, 물리적 환경 조정 및 진정 프로토콜 적용. 연구를 검토해 보면 수면 위생을 보장하고, 환자 방향을 유지하며, 환자의 편안함을 방해할 수 있는 물리적 환경 요인을 제거하는 데 노력이 집중되는 것으로 나타났습니다. 성인 ICU 환자의 수면 조절을 촉진하기 위해 환경 최적화, 빛과 소음 제어, 환자 치료 활동 그룹화, 환자의 수면 주기 보존을 위한 적절한 조치 취하기 등의 전략을 제시하는 증거가 있습니다(근거: +1C). 문헌에서는 ICU 환자를 소음으로부터 보호하기 위해 귀마개를 사용하고, 수면 위생을 보장하기 위해 빛에 대한 노출을 줄이기 위해 눈 마스크를 사용하는 것에 대한 연구가 수행되었습니다. 구현될 섬망 예방 전략은 임상 작업 흐름과 호환되어야 합니다. 사용할 방법은 모든 팀 구성원과 환자 가족이 쉽게 적용할 수 있어야 하며 임상 프로토콜에 사용하도록 권장되어야 합니다. 섬망 발병을 예방하려면 의사, 간호사 및 환자 친척 간의 협력이 필수적입니다. 예방적 중재의 약리학적 차원은 의사가 수행할 수 있는 반면, 비약리학적 중재는 간호사와 환자 친척 간의 협력을 통해 수행될 수 있습니다. 본 연구에서는 지침 사용과 팀 협력이 섬망 발병 빈도에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, 칠면조, 34394
        • Demiroglu Bilim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 운동, 감각, 청각 장애가 없으면,
  • 의사소통이 가능하고,
  • 입원 후 24시간 이내에 중환자실에 입원해야 하며,
  • 만성 뇌 손상이 없으면,
  • 연구 시작 시 리치몬드 교반 진정 척도 값은 -1에서 +1 사이입니다.
  • 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC) 점수 <2,
  • 귀나 눈에 상처나 감염이 없으며,
  • 연구 참여에 동의한 환자입니다.

제외 기준:

  • 데이터 수집 과정에서 진정제를 투여 받거나 진정제가 필요한 환자, 삽관으로 인해 의사소통이 불가능한 환자, 정신질환 진단을 받은 환자, 의사소통에 영향을 미치는 심각한 청력 손실이 있는 환자, 안대 및 귀마개 사용을 원하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
중재 그룹에서는 처음에 환자 식별 양식, RASS 및 Nu-DESC가 관리됩니다. RASS 및 Nu-DESC 양식은 중환자실에서 환자의 추적 관찰 기간 동안 12시간마다 하루에 한 번 계속 적용됩니다. 무작위로 배정된 각 개입 그룹 환자에게는 섬망 예방 지침이 제공됩니다. 이 지침에는 중환자실 간호사가 환자 모니터링에 사용하는 표준 관행이 포함되어 있습니다. 일상적인 후속 조치 외에도 24:00부터 06:00 사이에 개입 그룹의 환자에게 안구 마스크와 귀마개가 적용됩니다. 표준화를 위해 24시간에 한 번씩 오전에 가이드라인을 사용할 것으로 예상된다.
다른: 섬망 예방 지침
무작위로 배정된 각 개입 그룹 환자에게는 섬망 예방 지침이 제공됩니다. 이 지침은 간호사가 따르도록 고안되었습니다. 그러나 지침의 일부 측면(통증 조절, 검사실 검사 지시/후속 조치 등)에는 의사와의 협력이 필요합니다. 이러한 단계에 대해서는 연구팀의 구성원인 중환자실 의사로부터 지원을 받을 것입니다. 이 지침에는 중환자실 간호사가 환자 모니터링에 사용하는 표준 관행이 포함되어 있습니다. 일상적인 후속 조치 외에도 24:00부터 06:00 사이에 개입 그룹의 환자에게 안구 마스크와 귀마개가 적용됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹의 환자에 대해서는 중환자실에서 정기적인 섬망 모니터링을 실시합니다. 연구가 수행되는 부서에는 섬망에 사용되는 표준 양식이 없습니다. 데이터 수집 초기에 대조군 환자는 환자 식별 양식, RASS 및 Nu-DESC(12시간마다 1회)를 받게 됩니다. RASS 및 Nu-DESC 양식은 중환자실에서 환자의 추적 관찰 기간 동안 하루에 한 번 계속 적용됩니다. 환자에게 섬망이 발생하는 경우 데이터 수집이 종료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 예방 지침을 받은 환자의 경우, 1주일 후 섬망 발생 속도는 대조군과 비교하여 변화했습니다.
기간: 3 주
섬망을 예방하다
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Demiroglu Bilim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Delirium Prevention Guideline

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 연구가 완료되고 출판된 후 IPD 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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