小児の腸骨骨移植用横筋筋膜面ブロック
2026年4月9日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
腸骨骨移植による肺胞形成術を受ける小児患者に対する超音波ガイド下の腹横筋面ブロックと横筋筋膜面ブロックの比較：前向きランダム化対照試験
この研究の目的は、全身麻酔下で肺胞形成術のための腸骨骨移植を受ける小児の術後疼痛管理に、超音波ガイド下の腹横筋ブロックと横筋筋膜面ブロックのどちらがより効果的であるかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肺胞形成術のための腸骨移植を受ける7歳以上18歳未満の小児
除外基準:
- 一般集団とは異なる疼痛感受性を示す疾患を患っている患者（例、無汗症を伴う先天性疼痛不感受性、複雑性局所疼痛症候群など）
- 痛みを表現することが困難な場合（認知的または機能的欠陥、またはコミュニケーション能力の制限により）
- 不安定なバイタルサイン（心拍数、血圧）
- ロピバカインの一般的な禁忌: 1) 本剤または他のアミド局所麻酔薬に対して過敏症の既往歴のある患者、2) 大出血またはショック状態の患者、3) 投与部位またはその周囲に炎症のある患者、4) 患者敗血症を伴う場合、5) 静脈局所麻酔（ビアブロック）
- オピオイド薬に対するアレルギーの病歴
- 重度の腎障害 (クレアチニン >3.0mg/dL)
- 重度の肝機能異常（アスパラギン酸トランスアミナーゼ > 120 ユニット/L、アラニンアミノトランスフェラーゼ > 120 ユニット/L）
- 末梢神経系障害
- その他研究者が不適当と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横筋膜面ブロック
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腸骨骨移植後の超音波ガイド横筋筋膜面ブロック
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アクティブコンパレータ：腹横面ブロック
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腸骨移植後の超音波ガイド下後方腹横筋面ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの総摂取量 (mcg/kg)
時間枠：手術終了から24時間後まで
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手術終了後24時間のオピオイド総摂取量
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手術終了から24時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：手術終了後30分、1時間、3時間、6時間、24時間後
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疼痛スコアは数値評価スケールによって評価され、患者は定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。
たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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手術終了後30分、1時間、3時間、6時間、24時間後
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非オピオイドの総摂取量 (mg/kg)
時間枠：手術終了後24時間以内
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手術後24時間以内の体重あたりの非オピオイド鎮痛薬の使用量
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手術終了後24時間以内
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鎮痛薬の副作用の発生率 (パーセント)
時間枠：手術終了後24時間以内
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手術後24時間以内の鎮痛関連の副作用（吐き気、嘔吐、便秘、そう痒症、めまい、口渇、傾眠など）。
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手術終了後24時間以内
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冷感
時間枠：手術終了30分後
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回復室での皮膚における冷感喪失の分布の評価 (麻酔後ケアユニットでアルコール綿棒を使用した冷感喪失の皮膚細胞分布。麻酔後ケアユニットの盲検評価者によって評価)。
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手術終了30分後
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満足度スコア
時間枠：手術終了後24時間に
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患者満足度スコア（0～10点、10は非常に満足、0は非常に不満）。
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手術終了後24時間に
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睡眠の質スコア
時間枠：手術終了後24時間で
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手術当日の睡眠の質（満足度スコア、0～10点、10は非常に満足、0は非常に不満）。
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手術終了後24時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。