Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversalis Fascia Plane Block for Iliac Bone Graft hos børn

9. april 2026 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning mellem ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane og Transversalis Fascia Plane Block for pædiatriske patienter, der gennemgår alveoloplastik med iliaca-knogletransplantation: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken metode der er mere effektiv til postoperativ smertekontrol hos børn, der gennemgår iliac knogletransplantation til alveoloplastik under generel anæstesi: ultralydsstyret tværgående abdominal blokade eller transversalis fascia plane blokade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 110-744
        • Seoul National University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn på 7 år og ældre, men under 18 år, der gennemgår iliac knogletransplantation til alveoloplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sygdomme, der påvirker smertefølsomheden anderledes end den generelle befolkning (f.eks. medfødt ufølsomhed over for smerte med anhidrose, komplekst regionalt smertesyndrom osv.)
  • Tilfælde, hvor der er svært ved at udtrykke smerte (på grund af kognitive eller funktionelle mangler eller begrænset evne til at kommunikere)
  • Ustabile vitale tegn (puls, blodtryk)
  • Almindelige kontraindikationer for Ropivacain: 1) Patienter med en historie med overfølsomhed over for dette lægemiddel eller andre amid lokalbedøvelsesmidler, 2) Patienter i en tilstand af alvorlig blødning eller shock, 3) Patienter med betændelse på eller omkring administrationsstedet, 4) Patienter med sepsis, 5) Intravenøs regional anæstesi (Bier blok)
  • Anamnese med allergi over for opioidmedicin
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatinin >3,0 mg/dL)
  • Alvorlige leverfunktionsabnormiteter (aspartattransaminase > 120 enheder/L, alaninaminotransferase > 120 enheder/L)
  • Perifere nervesystem lidelser
  • Andre tilfælde vurderet som uegnede af forskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transversalis fascial plan blok
Procedure: transversalis fascial plan blok
ultralydsvejledning transversalis fascieplanblok efter hoftebensknogletransplantation
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blok
Procedure: transversus abdominis planeblok
ultralydsvejledt posterior transversus abdominis planeblok efter iliac knogletransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet forbrug af opioid (mcg/kg)
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen op til 24 timer senere
samlet opioidforbrug 24 timer efter operationens afslutning
fra slutningen af ​​operationen op til 24 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 30 minutter, 1 time, 3 timer, 6 timer, 24 timer efter operationens afslutning
Smertescore vurderes af Numerical Rating Scale, som kræver, at patienten vurderer deres smerte på en defineret skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
30 minutter, 1 time, 3 timer, 6 timer, 24 timer efter operationens afslutning
Samlet forbrug af ikke-opioid (mg/kg)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationens afslutning
Brug af ikke-opioide analgetika pr. kropsvægt inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationens afslutning
Forekomsten af ​​bivirkninger af smertestillende medicin (procent)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationens afslutning
Analgetika-relaterede bivirkninger (kvalme, opkastning, forstoppelse, kløe, svimmelhed, mundtørhed, somnolens osv.) inden for 24 timer efter operationen.
inden for 24 timer efter operationens afslutning
Kold fornemmelse
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning
Evaluering af fordelingen af ​​tabt forkølelsesfornemmelse i huden i opvågningsrummet (Dermatomal fordeling af tabet af forkølelsesfornemmelse ved brug af en spritserviet på post-anæstesiafdelingen, vurderet af en blindet bedømmer på Postanæstesiafdelingen).
30 minutter efter operationens afslutning
Tilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen
Patienttilfredshedsscore (0-10 point, hvor 10 er meget tilfreds og 0 er meget utilfreds).
24 timer efter afslutningen af operationen
Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Søvnkvalitet på operationsdagen (tilfredshedsscore, 0-10 point, hvor 10 er meget tilfreds og 0 er meget utilfreds).
24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2311-167-1488

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med transversalis fascial plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner