Bloco plano de fáscia transversalis para enxerto ósseo ilíaco em crianças
9 de abril de 2026 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparação entre o plano transverso abdominal guiado por ultrassom e o bloco do plano transverso da fáscia para pacientes pediátricos submetidos à alveoloplastia com enxerto ósseo ilíaco: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é determinar qual método é mais eficaz no controle da dor pós-operatória em crianças submetidas a enxerto ósseo ilíaco para alveoloplastia sob anestesia geral: bloqueio abdominal transverso guiado por ultrassom ou bloqueio do plano transversal da fáscia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com 7 anos ou mais, mas menores de 18 anos, submetidas a enxerto ósseo ilíaco para alveoloplastia
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças que afetam a sensibilidade à dor de forma diferente da população em geral (por exemplo, insensibilidade congênita à dor com anidrose, síndrome de dor regional complexa, etc.)
- Casos em que há dificuldade em expressar a dor (devido a défices cognitivos ou funcionais, ou capacidade limitada de comunicação)
- Sinais vitais instáveis (frequência cardíaca, pressão arterial)
- Contra-indicações comuns para Ropivacaína: 1) Pacientes com histórico de hipersensibilidade a este medicamento ou outros anestésicos locais do tipo amida, 2) Pacientes em estado de sangramento grave ou choque, 3) Pacientes com inflamação no local da administração ou próximo a ele, 4) Pacientes com sepse, 5) Anestesia regional intravenosa (bloqueio de Bier)
- História de alergia a medicamentos opioides
- Insuficiência renal grave (creatinina >3,0mg/dL)
- Anormalidades graves da função hepática (aspartato transaminase > 120 unidades/L, alanina aminotransferase > 120 unidades/L)
- Distúrbios do sistema nervoso periférico
- Outros casos considerados inadequados pelo pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio do plano fascial transversal
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bloqueio do plano fascial transversal guiado por ultrassom após enxerto ósseo ilíaco
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Comparador Ativo: bloqueio do plano transverso do abdome
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bloqueio do plano transverso do abdómen posterior com orientação por ultrassom após enxerto ósseo ilíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de opioide (mcg/kg)
Prazo: desde o final da cirurgia até 24 horas depois
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consumo total de opioides 24 horas após o término da cirurgia
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desde o final da cirurgia até 24 horas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 3 horas, 6 horas, 24 horas após o término da cirurgia
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Os escores de dor são avaliados pela Escala de Avaliação Numérica, que exige que o paciente avalie sua dor em uma escala definida.
Por exemplo, 0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável
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aos 30 minutos, 1 hora, 3 horas, 6 horas, 24 horas após o término da cirurgia
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Consumo total de não opioides (mg/kg)
Prazo: dentro de 24 horas após o término da cirurgia
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Uso de analgésicos não opioides por peso corporal nas 24 horas após a cirurgia
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dentro de 24 horas após o término da cirurgia
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A incidência de efeitos colaterais de medicamentos analgésicos (porcentagem)
Prazo: dentro de 24 horas após o término da cirurgia
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Efeitos colaterais relacionados aos analgésicos (náuseas, vômitos, constipação, prurido, tontura, boca seca, sonolência, etc.) dentro de 24 horas após a cirurgia.
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dentro de 24 horas após o término da cirurgia
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Sensação de frio
Prazo: 30 minutos após o término da cirurgia
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Avaliação da distribuição da perda da sensação de frio na pele na sala de recuperação (Distribuição dermatomal da perda da sensação de frio com algodão embebido em álcool na sala de recuperação pós-anestésica, avaliada por avaliador cego na Sala de Recuperação Pós-Anestésica).
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30 minutos após o término da cirurgia
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Pontuação de satisfação
Prazo: 24 horas após o final da cirurgia
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Pontuação de satisfação do paciente (0-10 pontos, em que 10 representa muito satisfeito e 0 representa muito insatisfeito).
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24 horas após o final da cirurgia
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Pontuação da qualidade do sono
Prazo: 24 horas após o fim da cirurgia
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Qualidade do sono no dia da operação (pontuação de satisfação, 0-10 pontos, sendo 10 muito satisfeito e 0 muito insatisfeito).
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24 horas após o fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2311-167-1488
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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