Transversalis Fascia Plane Block för höftbenstransplantat hos barn
9 april 2026 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Jämförelse mellan ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane och Transversalis Fascia Plane Block för pediatriska patienter som genomgår alveoloplastik med höftbenstransplantat: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bestämma vilken metod som är mer effektiv för postoperativ smärtkontroll hos barn som genomgår iliac bentransplantation för alveoloplastik under allmän anestesi: ultraljudsstyrd transversell abdominal blockad eller transversalis fascia plane blockad
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7 år och äldre men under 18 år som genomgår höftbenstransplantation för alveoloplastik
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjukdomar som påverkar smärtkänsligheten annorlunda än den allmänna befolkningen (t.ex. medfödd okänslighet för smärta med anhidros, komplext regionalt smärtsyndrom, etc.)
- Fall där det finns svårigheter att uttrycka smärta (på grund av kognitiva eller funktionella brister eller begränsad förmåga att kommunicera)
- Instabila vitala tecken (puls, blodtryck)
- Vanliga kontraindikationer för Ropivacaine: 1) Patienter med en historia av överkänslighet mot detta läkemedel eller andra lokalanestetika av amid, 2) Patienter i ett tillstånd av allvarlig blödning eller chock, 3) Patienter med inflammation vid eller runt administreringsstället, 4) Patienter med sepsis, 5) Intravenös regional anestesi (Bier-block)
- Historik av allergi mot opioidmediciner
- Svårt nedsatt njurfunktion (kreatinin >3,0 mg/dL)
- Allvarliga leverfunktionsavvikelser (aspartattransaminas > 120 enheter/L, alaninaminotransferas > 120 enheter/L)
- Störningar i det perifera nervsystemet
- Andra fall som forskaren bedömt som olämpliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transversalis fascial plan block
|
ultraljudsvägledning transversalis fasciaplanblock efter höftbenstransplantation
|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan block
|
ultraljudsvägledning posterior transversus abdominis planblock efter iliac ben transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total konsumtion av opioid (mcg/kg)
Tidsram: från slutet av operationen upp till 24 timmar senare
|
total opioidkonsumtion 24 timmar efter operationens slut
|
från slutet av operationen upp till 24 timmar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 24 timmar efter operationens slut
|
Smärtpoäng bedöms av Numerical Rating Scale, som kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
30 minuter, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 24 timmar efter operationens slut
|
|
Total konsumtion av icke-opioid (mg/kg)
Tidsram: inom 24 timmar efter avslutad operation
|
Användning av icke-opioida analgetika per kroppsvikt inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter avslutad operation
|
|
Förekomsten av biverkningar av smärtstillande mediciner (procent)
Tidsram: inom 24 timmar efter avslutad operation
|
Analgetikarelaterade biverkningar (illamående, kräkningar, förstoppning, klåda, yrsel, muntorrhet, somnolens etc.) inom 24 timmar efter operationen.
|
inom 24 timmar efter avslutad operation
|
|
Kall känsla
Tidsram: 30 minuter efter avslutad operation
|
Utvärdering av fördelningen av förlorad förkylningskänsla i huden i uppvakningsrummet (Dermatomal fördelning av förlusten av förkylning med hjälp av en spritservett på post-anestesi vårdavdelning, bedömd av en blindad bedömare på Post Anesthesia Care Unit).
|
30 minuter efter avslutad operation
|
|
Tillfredsställelseskattning
Tidsram: 24 timmar efter operationens avslutande
|
Patientnöjdhetspoäng (0-10 poäng, där 10 betyder mycket nöjd och 0 betyder mycket missnöjd).
|
24 timmar efter operationens avslutande
|
|
Sömnkvalitetspoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationens slut
|
Sömnkvalitet på operationsdagen (tillfredsställelseskala, 0–10 poäng, där 10 är mycket nöjd och 0 är mycket missnöjd).
|
24 timmar efter operationens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2311-167-1488
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .