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Transversalis-Faszien-Plane-Block für Beckenknochentransplantation bei Kindern

9. April 2026 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vergleich zwischen ultraschallgesteuertem Transversus-Abdominis-Plane und Transversalis-Fascia-Plane-Block für pädiatrische Patienten, die sich einer Alveoloplastie mit Iliac-Knochentransplantat unterziehen: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Methode bei der postoperativen Schmerzkontrolle wirksamer ist bei Kindern, die sich einer Beckenknochentransplantation zur Alveoloplastik unter Vollnarkose unterziehen: ultraschallgeführte transversale Bauchblockade oder Transversalis-Fascia-Plane-Blockade

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 110-744
        • Seoul National University Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7 Jahren und älter, aber unter 18 Jahren, die sich einer Beckenknochentransplantation zur Alveoloplastik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die die Schmerzempfindlichkeit anders beeinflussen als die Allgemeinbevölkerung (z. B. angeborene Schmerzunempfindlichkeit mit Anhidrose, komplexes regionales Schmerzsyndrom usw.)
  • Fälle, in denen es Schwierigkeiten gibt, Schmerzen auszudrücken (aufgrund kognitiver oder funktioneller Defizite oder eingeschränkter Kommunikationsfähigkeit)
  • Instabile Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck)
  • Häufige Kontraindikationen für Ropivacain: 1) Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen dieses Arzneimittel oder andere Amid-Lokalanästhetika, 2) Patienten mit starken Blutungen oder Schock, 3) Patienten mit Entzündungen an oder um die Verabreichungsstelle, 4) Patienten bei Sepsis, 5) Intravenöse Regionalanästhesie (Bierblock)
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Opioid-Medikamente
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin > 3,0 mg/dl)
  • Schwere Leberfunktionsstörungen (Aspartat-Transaminase > 120 Einheiten/L, Alanin-Aminotransferase > 120 Einheiten/L)
  • Störungen des peripheren Nervensystems
  • Andere vom Forscher als ungeeignet erachtete Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transversalis-Faszienebenenblock
Verfahren: Transversalis-Faszienebenenblock
Ultraschallführung Transversalis-Faszienebenenblock nach Beckenknochentransplantation
Aktiver Komparator: transversus abdominis flacher Block
Verfahren: transversus abdominis plane block
Ultraschallgesteuerter posteriorer Transversus-abdominis-Ebenen-Block nach Knochentransplantatentnahme vom Beckenkamm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum an Opioid (mcg/kg)
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zu 24 Stunden später
Gesamtopioidkonsum 24 Stunden nach Ende der Operation
vom Ende der Operation bis zu 24 Stunden später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 30 Minuten, 1 Stunde, 3 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden nach dem Ende der Operation
Die Schmerzwerte werden anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die vom Patienten verlangt, seine Schmerzen auf einer definierten Skala einzuschätzen. Zum Beispiel 0-10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann
30 Minuten, 1 Stunde, 3 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden nach dem Ende der Operation
Gesamtkonsum von Nicht-Opioiden (mg/kg)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
Verwendung von Nicht-Opioid-Analgetika pro Körpergewicht innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
Häufigkeit von Nebenwirkungen schmerzstillender Medikamente (Prozent)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
Analgetikabedingte Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Juckreiz, Schwindel, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit usw.) innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
Kältegefühl
Zeitfenster: 30 Minuten nach Ende der Operation
Bewertung der Verteilung des verlorenen Kälteempfindens in der Haut im Aufwachraum (Dermatomale Verteilung des Verlustes des Kälteempfindens unter Verwendung eines Alkoholtupfers auf der Post-Anästhesie-Pflegestation, beurteilt durch einen verblindeten Gutachter auf der Post-Anästhesie-Pflegestation).
30 Minuten nach Ende der Operation
Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der Operation
Patientenzufriedenheitsscore (0-10 Punkte, wobei 10 sehr zufrieden und 0 sehr unzufrieden bedeutet).
24 Stunden nach Abschluss der Operation
Schlafqualitätsscore
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ende der Operation
Qualität des Schlafs am Operationstag (Zufriedenheitswert, 0-10 Punkte, wobei 10 sehr zufrieden und 0 sehr unzufrieden bedeutet).
24 Stunden nach Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2311-167-1488

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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