소아 장골 뼈 이식을 위한 횡단 근막 평면 블록
2026년 4월 9일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
장골 뼈 이식으로 치조골 성형술을 받는 소아 환자를 위한 초음파 유도 복횡근 평면과 횡단 근막 평면 블록의 비교: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 전신마취 하에 치조골 성형술을 위해 장골이식을 받는 환아에서 수술 후 통증 조절에 초음파 유도 횡복부 차단법과 횡근막 평면 차단법 중 어떤 방법이 더 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치조골성형술을 위해 장골이식을 받는 7세 이상 18세 미만 소아
제외 기준:
- 일반 인구와 다르게 통증 민감도에 영향을 미치는 질병(예: 무한증을 동반한 선천성 통증 무감각, 복합 부위 통증 증후군 등)이 있는 환자
- 통증을 표현하는데 어려움이 있는 경우(인지적, 기능적 결함 또는 의사소통 능력의 제한으로 인해)
- 불안정한 활력징후(심박수, 혈압)
- 로피바카인의 일반적인 금기사항은 1) 이 약 또는 다른 아미드 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자, 2) 심한 출혈 또는 쇼크 상태의 환자, 3) 투여 부위 또는 그 주변에 염증이 있는 환자, 4) 환자 패혈증의 경우, 5) 정맥 국소 마취(비어 블록)
- 오피오이드 약물에 대한 알레르기 병력
- 중증 신장 장애(크레아티닌 >3.0mg/dL)
- 심각한 간 기능 이상(아스파르트산 트랜스아미나제 > 120 단위/L, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 120 단위/L)
- 말초신경계 장애
- 기타 연구자가 부적합하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡단 근막 평면 블록
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장골 이식 후 초음파 유도 횡단 근막 차단
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활성 비교기: 복횡근 평면 블록
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장골 이식 후 초음파 유도 후방 복횡근 근막간 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 총 소비량(mcg/kg)
기간: 수술 종료 후 24시간 이후까지
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수술 종료 후 24시간의 총 오피오이드 소비량
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수술 종료 후 24시간 이후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 종료 후 30분, 1시간, 3시간, 6시간, 24시간
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통증 점수는 환자가 정의된 척도에 따라 통증을 평가하도록 요구하는 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)로 평가됩니다.
예를 들어 0~10 사이에서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 종료 후 30분, 1시간, 3시간, 6시간, 24시간
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비오피오이드 총 소비량(mg/kg)
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내에 체중당 비마약성 진통제 사용량
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수술 종료 후 24시간 이내
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진통제의 부작용 발생률(%)
기간: 수술 종료 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내에 진통제 관련 부작용(오심, 구토, 변비, 소양증, 현기증, 구강건조, 졸음 등)이 발생한 경우.
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수술 종료 후 24시간 이내
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차가운 느낌
기간: 수술 종료 30분 후
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회복실에서 피부의 냉감 상실 분포 평가(마취 후 치료실에서 알코올 면봉을 사용한 냉감 상실의 피부 분절 분포, 마취 후 치료실의 맹검 평가자가 평가).
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수술 종료 30분 후
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만족도 점수
기간: 수술 종료 후 24시간 경과 시점
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환자 만족도 점수 (0-10점, 10점은 매우 만족, 0점은 매우 불만족).
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수술 종료 후 24시간 경과 시점
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수면 질 점수
기간: 수술 종료 후 24시간 경과 시
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수술 당일 수면의 질 (만족도 점수, 0-10점, 10점은 매우 만족, 0점은 매우 불만족).
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수술 종료 후 24시간 경과 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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