儿童髂骨移植横筋膜平面块
2026年4月9日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
超声引导下腹横肌平面与横筋膜平面阻滞对接受髂骨移植牙槽成形术的儿科患者的比较：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是确定全身麻醉下接受髂骨移植牙槽成形术的儿童术后疼痛控制哪种方法更有效：超声引导横腹部阻滞或横筋膜平面阻滞
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、韩国、110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 7岁及以上但18岁以下儿童接受髂骨移植牙槽成形术
排除标准：
- 患有与一般人群不同的影响疼痛敏感性的疾病的患者（例如，先天性疼痛不敏感伴无汗症、复杂区域疼痛综合征等）
- 难以表达疼痛的情况（由于认知或功能缺陷，或沟通能力有限）
- 生命体征不稳定（心率、血压）
- 罗哌卡因的常见禁忌症：1) 对本药或其他酰胺类局麻药有过敏史的患者，2) 处于大出血或休克状态的患者，3) 给药部位或周围有炎症的患者，4) 患者脓毒症，5) 静脉局部麻醉（比尔阻滞）
- 阿片类药物过敏史
- 严重肾功能不全（肌酐>3.0mg/dL）
- 肝功能严重异常（天冬氨酸转氨酶>120单位/L，丙氨酸转氨酶>120单位/L）
- 周围神经系统疾病
- 研究者认为不适宜的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：横筋膜平面阻滞
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超声引导髂骨移植术后横肌筋膜平面阻滞
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有源比较器：腹横肌平面阻滞
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超声引导下后路腹横肌平面阻滞用于髂骨移植术后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物总消费量（微克/公斤）
大体时间：从手术结束到24小时后
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手术结束后24小时阿片类药物总消耗量
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从手术结束到24小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：手术结束后30分钟、1小时、3小时、6小时、24小时
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疼痛评分通过数字评定量表进行评估，该量表要求患者按照规定的量表对疼痛进行评分。
例如，0-10，其中 0 表示无痛，10 表示可想象的最严重的疼痛
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手术结束后30分钟、1小时、3小时、6小时、24小时
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非阿片类药物总消费量（毫克/千克）
大体时间：手术结束后24小时内
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术后 24 小时内按体重非阿片类镇痛药使用量
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手术结束后24小时内
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镇痛药物副作用的发生率（百分比）
大体时间：手术结束后24小时内
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术后24小时内镇痛相关副作用（恶心、呕吐、便秘、瘙痒、头晕、口干、嗜睡等）。
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手术结束后24小时内
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冷感
大体时间：手术结束后30分钟
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评估恢复室皮肤冷感丧失的分布（在麻醉后护理室使用酒精棉签评估冷感丧失的皮肤分布，由麻醉后护理室的盲评估员评估）。
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手术结束后30分钟
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满意度评分
大体时间：手术后24小时
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患者满意度评分（0-10分，10分表示非常满意，0分表示非常不满意）。
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手术后24小时
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睡眠质量评分
大体时间：手术后24小时
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手术当天睡眠质量（满意度评分，0-10分，10分表示非常满意，0分表示非常不满意）。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月7日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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