Transversalis Fascia Plane Block lasten suoliluun siirrännälle
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultraääniohjatun Transversus Abdominis Plane:n ja Transversalis Fascia Plane Blockin vertailu lapsipotilaille, joille tehdään alveoloplastia suoliluun siirteen kanssa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä menetelmä on tehokkaampi leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa lapsilla, joille tehdään suoliluun luunsiirto alveoloplastiaa varten yleisanestesiassa: ultraääniohjattu poikittainen vatsan salpaus vai transversalis fascia tasokatkos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mutta alle 18-vuotiaat lapset, joille tehdään suoliluun luunsiirto alveoloplastiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat kivun herkkyyteen eri tavalla kuin yleisessä väestössä (esim. synnynnäinen herkkyys kivulle anhidroosin kanssa, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä jne.)
- Tapaukset, joissa on vaikeuksia ilmaista kipua (johtuen kognitiivisista tai toiminnallisista puutteista tai rajoittuneesta kommunikaatiokyvystä)
- Epävakaat elintoiminnot (syke, verenpaine)
- Ropivakaiinin yleiset vasta-aiheet: 1) potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys tälle lääkkeelle tai muille amidi-paikallispuudutusaineille, 2) potilaat, joilla on vakava verenvuoto tai shokki, 3) potilaat, joilla on tulehdus antokohdassa tai sen ympäristössä, 4) potilaat sepsis, 5) Suonensisäinen aluepuudutus (Bier-salpaus)
- Aiempi allergia opioidilääkkeille
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 3,0 mg/dl)
- Vaikeat maksan toiminnan poikkeavuudet (aspartaattitransaminaasi > 120 yksikköä/l, alaniiniaminotransferaasi > 120 yksikköä/l)
- Ääreishermoston häiriöt
- Muut tapaukset, jotka tutkija piti sopimattomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transversalis fasciaalinen tasolohko
|
ultraääniohjaus transversalis fasciaalinen tasotukos suoliluun luunsiirron jälkeen
|
|
Active Comparator: poikittainen vatsatasolohko
|
ultraääniohjattu posteriorinen transversus abdominis -tason lohkoleikkaus iliakaluusiirteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidin kokonaiskulutus (mcg/kg)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 24 tuntia myöhemmin
|
opioidien kokonaiskulutus 24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
leikkauksen päättymisestä 24 tuntia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Kipupisteet arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla, joka edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
30 minuuttia, 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Ei-opioidien kokonaiskulutus (mg/kg)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
|
Ei-opioidisten analgeettien käyttö painoa kohti 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
|
|
Analgeettisten lääkkeiden sivuvaikutusten ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
|
Kipulääkitykseen liittyvät sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, ummetus, kutina, huimaus, suun kuivuminen, uneliaisuus jne.) 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
|
|
Kylmän tunne
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Arvio katoaneen kylmyydentunteen jakautumisesta toipumishuoneessa (kylmätuntokyvyn menetyksen dermatomaalinen jakautuminen alkoholipyyhkeellä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, sokea arvioija arvioi postanestesian hoitoyksikössä).
|
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Tyydytyksen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päätyttyä
|
Potilastyytyväisyyspistemäärä (0–10 pistettä, jossa 10 tarkoittaa erittäin tyytyväinen ja 0 erittäin tyytymätön).
|
24 tuntia leikkauksen päätyttyä
|
|
Unenlaatupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päätyttyä
|
Unen laatu leikkauspäivänä (tyytyväisyyspisteet, 0-10 pistettä, jossa 10 on erittäin tyytyväinen ja 0 on erittäin tyytymätön).
|
24 tuntia leikkauksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2311-167-1488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .