Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversalis fascie pro iliakální kostní štěp u dětí

9. dubna 2026 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Srovnání mezi ultrazvukem naváděnou rovinou transversus abdominis a blokem roviny transversalis fascie pro dětské pacienty podstupující alveoloplastiku s iliakálním kostním štěpem: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, která metoda je účinnější při kontrole pooperační bolesti u dětí podstupujících štěpování kyčelní kosti pro alveoloplastiku v celkové anestezii: ultrazvukem řízená příčná abdominální blokáda nebo blokáda roviny transversalis fascia

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 110-744
        • Seoul National University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7 let a starší, ale mladší 18 let podstupující štěpování kyčelní kosti pro alveoloplastiku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněními, která ovlivňují citlivost na bolest odlišně od běžné populace (např. vrozená necitlivost na bolest s anhidrózou, komplexní regionální bolestivý syndrom atd.)
  • Případy, kdy je obtížné vyjádřit bolest (kvůli kognitivním nebo funkčním deficitům nebo omezené schopnosti komunikace)
  • Nestabilní životní funkce (srdeční tep, krevní tlak)
  • Časté kontraindikace pro ropivakain: 1) pacienti s anamnézou přecitlivělosti na tento lék nebo jiná amidová lokální anestetika, 2) pacienti ve stavu velkého krvácení nebo šoku, 3) pacienti se zánětem v místě podání nebo v jeho okolí, 4) pacienti se sepsí, 5) Intravenózní regionální anestezie (Bierův blok)
  • Anamnéza alergie na opioidní léky
  • Těžké poškození ledvin (kreatinin > 3,0 mg/dl)
  • Závažné abnormality jaterních funkcí (aspartáttransamináza > 120 jednotek/l, alaninaminotransferáza > 120 jednotek/l)
  • Poruchy periferního nervového systému
  • Jiné případy, které výzkumník považoval za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok fasciální roviny transversalis
Postup: blok fasciální roviny transversalis
ultrazvukové vedení blokáda fasciální roviny transversalis po štěpu ilické kosti
Aktivní komparátor: rovinný blok transversus abdominis
Postup: blok transversální roviny břišní stěny
ultrazvukem navigovaná zadní blokáda transverzální roviny břišních svalů po štěpu kosti kyčelní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba opioidů (mcg/kg)
Časové okno: od konce operace do 24 hodin později
celková spotřeba opioidů 24 hodin po ukončení operace
od konce operace do 24 hodin později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: za 30 minut, 1 hodinu, 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin po ukončení operace
Skóre bolesti se posuzuje pomocí numerické hodnotící škály, která vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované škále. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
za 30 minut, 1 hodinu, 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin po ukončení operace
Celková spotřeba neopioidů (mg/kg)
Časové okno: do 24 hodin po ukončení operace
Použití neopioidních analgetik na tělesnou hmotnost do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po ukončení operace
Výskyt vedlejších účinků analgetik (v procentech)
Časové okno: do 24 hodin po ukončení operace
Nežádoucí účinky související s analgetikou (nevolnost, zvracení, zácpa, svědění, závratě, sucho v ústech, somnolence atd.) do 24 hodin po operaci.
do 24 hodin po ukončení operace
Chladný pocit
Časové okno: 30 minut po skončení operace
Vyhodnocení rozložení ztráty pocitu chladu v kůži na pooperačním pokoji (Dermatomální rozložení ztráty pocitu chladu pomocí alkoholového tamponu na jednotce poanesteziologické péče, hodnoceno zaslepeným hodnotitelem na jednotce poanesteziologické péče).
30 minut po skončení operace
Skóre spokojenosti
Časové okno: 24 hodin po skončení operace
Skóre spokojenosti pacientů (0-10 bodů, přičemž 10 znamená velmi spokojený a 0 velmi nespokojený).
24 hodin po skončení operace
Skóre kvality spánku
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
Kvalita spánku v den operace (spokojenostní skóre, 0–10 bodů, kde 10 znamená velmi spokojený a 0 velmi nespokojený).
24 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2311-167-1488

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na blok fasciální roviny transversalis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit