Bloc plan du fascia transversal pour la greffe osseuse iliaque chez les enfants
9 avril 2026 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparaison entre le plan transversal de l'abdomen guidé par échographie et le bloc du plan transversal du fascia pour les patients pédiatriques subissant une alvéoloplastie avec greffe osseuse iliaque : un essai prospectif contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer quelle méthode est la plus efficace dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les enfants subissant une greffe osseuse iliaque pour alvéoloplastie sous anesthésie générale : bloc abdominal transversal guidé par échographie ou bloc plan du fascia transversalis
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 7 ans et plus mais de moins de 18 ans subissant une greffe osseuse iliaque pour une alvéoloplastie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies qui affectent la sensibilité à la douleur différemment de la population générale (par exemple, insensibilité congénitale à la douleur avec anhidrose, syndrome douloureux régional complexe, etc.)
- Cas où il y a des difficultés à exprimer la douleur (en raison de déficits cognitifs ou fonctionnels, ou d'une capacité limitée à communiquer)
- Signes vitaux instables (fréquence cardiaque, tension artérielle)
- Contre-indications courantes de la Ropivacaïne : 1) Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à ce médicament ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide, 2) Patients en état de saignement majeur ou de choc, 3) Patients présentant une inflammation au niveau ou autour du site d'administration, 4) Patients avec sepsis, 5) Anesthésie régionale intraveineuse (bloc de Bier)
- Antécédents d'allergie aux médicaments opioïdes
- Insuffisance rénale sévère (créatinine > 3,0 mg/dL)
- Anomalies sévères de la fonction hépatique (aspartate transaminase > 120 unités/L, alanine aminotransférase > 120 unités/L)
- Troubles du système nerveux périphérique
- Autres cas jugés inadaptés par le chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc du plan fascial transversal
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guidage échographique bloc du plan fascial transversal après greffe osseuse iliaque
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Comparateur actif: bloc plan transversal de l'abdomen
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bloc du plan transverse de l'abdomen postérieur sous guidage échographique après greffe osseuse iliaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation totale d'opioïdes (mcg/kg)
Délai: de la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures plus tard
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consommation totale d'opioïdes 24 heures après la fin de la chirurgie
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de la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur postopératoire
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 3 heures, 6 heures, 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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Les scores de douleur sont évalués par une échelle d'évaluation numérique, qui oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie.
Par exemple, 0-10 où 0 signifie aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable.
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à 30 minutes, 1 heure, 3 heures, 6 heures, 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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Consommation totale de non-opioïdes (mg/kg)
Délai: dans les 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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Utilisation d'analgésiques non opioïdes par poids corporel dans les 24 heures suivant la chirurgie
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dans les 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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L'incidence des effets secondaires des médicaments analgésiques (en pourcentage)
Délai: dans les 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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Effets secondaires liés aux analgésiques (nausées, vomissements, constipation, prurit, vertiges, bouche sèche, somnolence, etc.) dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale.
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dans les 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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Sensation de froid
Délai: à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Évaluation de la répartition de la perte de sensation de froid dans la peau en salle de réveil (Répartition dermatologique de la perte de sensation de froid à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool dans l'unité de soins post-anesthésiques, évaluée par un évaluateur en aveugle dans l'unité de soins post-anesthésiques).
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à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Score de satisfaction
Délai: à 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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Score de satisfaction du patient (0-10 points, 10 étant très satisfait et 0 étant très insatisfait).
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à 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale
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Score de qualité du sommeil
Délai: à 24 heures après la fin de la chirurgie
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Qualité du sommeil le jour de l'opération (score de satisfaction, 0-10 points, 10 étant très satisfait et 0 étant très insatisfait).
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à 24 heures après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2311-167-1488
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .