B 型肝炎に関する電子ベスト プラクティス アドバイザリー (DETECT-B) を使用して、検査、教育、ケアへの連携を分散化します。 (DETECT-B)
この実施研究の最も重要な目標は、B 型肝炎検査とケアとの連携の強化されたモデルを公的医療施設に統合できるかどうかを判断することです。 この質問に答えるために、調査員は次のように答えます。
- 検査サービスの利用とB型肝炎のケアと治療との関連性の増加における実施プログラムの有効性(全体的な影響または個々の要素)を評価する。
- 実装の忠実度、持続可能性、実装調査の統合を評価し、
- 導入調査のコストと費用対効果を分析します。
調査の概要
詳細な説明
慢性B型肝炎(CHB)は、特にベトナムのような低所得国において、公衆衛生上の重大な課題を引き起こしています。 B 型肝炎のさまざまな診断および治療ツールが開発されているにもかかわらず、これらのサービスの提供は依然として最適とは言えません。
これに応えて、研究者らは、B型肝炎検査の強化されたモデルを統合し、公的医療施設内でのケアと連携させる実現可能性を評価しようとしている。 この研究は、いくつかの主要な目的を通じてこの問題に対処することを目的としています。
- 有効性の評価:研究者は、検査サービスの利用増加とB型肝炎のケアと治療との関連性に対する実施プログラムの影響を評価します。 これには、全体的な影響と個々のプログラム コンポーネントの有効性の評価が含まれます。
- 実施の忠実度と持続可能性: 研究者は、実施の忠実度を評価し、プログラムがどの程度適切に実行されているかを調査し、持続可能性と日常的な医療行為への統合の可能性を評価することを目的としています。
- 費用と費用対効果の分析: 研究者は、プログラムの実施に関連する費用と、B 型肝炎検査と治療とのつながりを改善する際の費用対効果を分析します。
この実施研究は、ホーチミン市トゥドゥック市にあるレ ヴァン ティン病院を拠点としています。 この研究は、研究開発、実施、評価戦略に情報を与える EPIS (探索 - 準備 - 実装 - 維持) 概念フレームワークによって導かれています。
混合方式の準実験的なタイプ II ハイブリッド効果実装設計が採用されます。 これには、B 型肝炎検査を 12 か月にわたって順次強化するためのさまざまな戦略を実施することが含まれます。 戦略には、プライマリケア提供者に対する医学教育、電子医療記録に基づく検査のリマインダー、CHB に対するポイントオブケア検査が含まれます。
電子カルテデータによる断続時系列解析により有効性を評価します。 持続可能性は、医療従事者や患者とのインタビューやフォーカスグループのディスカッションを通じて評価されます。 コスト評価では、活動ベースの原価計算と費用対効果分析を利用します。
この研究は、公立病院のプライマリケア環境におけるB型肝炎スクリーニングとケア連携のための強化されたモデルの有効性と実施に関する証拠を生み出すことを目的としています。 この調査結果は、ベトナムや世界の他の低中所得国の同様の状況にも適用できると予想されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thanh Kim, MD
- メール:thanhkv@pnt.edu.vn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Trang Nguyen, MSc
- 電話番号:84903013493
- メール:trangnht33@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準
- 研究期間中にル・ヴァン・ティン病院の外来診療所を訪れた患者。
- 医療提供者から十分な説明を受けた後、ポイントオブケア HBs 抗原検査を使用することに同意する (これは、POC-HBs 抗原検査が導入される最後の 4 か月間にのみ適用されます)。
患者の除外基準:なし
医療提供者とリーダーの参加基準
- 外来部門に勤務し、12 か月の実施期間中に強化されたモデルに関与する医療従事者。
- 強化されたモデルに関与したり、強化されたモデルに関連して意思決定を行ったり、その権限を与えられたりするリーダー。
- 研究者から十分な説明を受けた後、詳細なインタビューまたはフォーカスグループに参加することに同意する。
医療提供者および指導者の除外基準: なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:強化モデルの実装
肝炎検査とケアへの連携の強化されたモデルには、3 つの実施介入が含まれます: 1) プライマリ医療提供者に対する継続的な医学教育 (CME)、2) 慢性 B 型肝炎検査に対する電子医療記録ベースのベスト プラクティス アラート (BPA)、3) ポイント-オブケアHBs抗原検査(POC)。 これらの実施介入は、4 か月ごとに 12 か月にわたって順次かつ累積的に導入されます。 たとえば、最初の 4 か月間は CME のみが実装されます。 今後 4 か月以内に、進行中の CME と合わせて BPA が導入されます。 過去 4 か月間で、進行中の CME および BPA とともに POC が導入されます。 この導入研究は単一サイトで行われるため、導入前の期間は制御アームとして使用されます。 |
CME セッションの実装 (
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レ・ヴァン・ティン病院の電子医療記録から抜粋した、プライマリケア診療所におけるHBs抗原検査の事前期間と実施期間の間の検査数または割合の変化。
時間枠:最長 2 年間(強化モデル導入の 1 年前から開始し、1 年後に終了)。
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プライマリケアクリニックには、外来部門にある一般内科クリニックと家庭医学クリニックが含まれます。
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最長 2 年間(強化モデル導入の 1 年前から開始し、1 年後に終了)。
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EPIS ベースの半構造化/構造化アンケートによって評価された、強化されたモデルの実装の持続性。
時間枠:実施期間12ヶ月目時点
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これは定性的な結果です。
情報は、フォーカス グループのディスカッションや医療スタッフへの詳細なインタビューを通じて収集されます。
EPIS (探索-準備-実装-維持) は、アンケートとディスカッション/インタビューをガイドするために使用される概念的な枠組みです。
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実施期間12ヶ月目時点
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活動ベースのコスト
時間枠:実施期間12ヶ月目時点
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原価計算の範囲はプログラムの実施コストに限定されていました。
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実施期間12ヶ月目時点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レ・ヴァン・ティン病院の電子医療記録から抽出された、導入前期間と導入期間の間のB型肝炎治療との関連性の変化。
時間枠:最長 2 年間(強化モデル導入の 1 年前から開始し、1 年後に終了)。
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最長 2 年間(強化モデル導入の 1 年前から開始し、1 年後に終了)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thanh Kim, MD、Pham Ngoc Thach University of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DETECT-B protocol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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