Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEcentraliser testning, uddannelse og kobling til pleje ved at bruge elektronisk rådgivning om bedste praksis for hepatitis B (DETECT-B) (DETECT-B)

3. maj 2024 opdateret af: Thanh Van Kim, Vietnam Viral Hepatitis Alliance

Det overordnede mål med denne implementeringsundersøgelse er at afgøre, om en forbedret model for hepatitis B-testning og kobling til pleje kunne integreres i en offentlig sundhedsfacilitet. For at besvare dette spørgsmål vil efterforskerne

  1. evaluere effektiviteten af ​​implementeringsprogrammet (overordnet virkning eller individuelle komponenter) med hensyn til at øge brugen af ​​testtjenester og forbindelsen til hepatitis B-pleje og behandling,
  2. evaluere implementeringstroskab, bæredygtighed og integration af implementeringsundersøgelsen og
  3. analysere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​implementeringsundersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hepatitis B (CHB) udgør en betydelig folkesundhedsudfordring, især i lavindkomstlande som Vietnam. På trods af udviklingen af ​​forskellige diagnostiske og behandlingsværktøjer for hepatitis B, er leveringen af ​​disse tjenester fortsat suboptimal.

Som svar søger efterforskerne at vurdere gennemførligheden af ​​at integrere en forbedret model for hepatitis B-testning og kobling til pleje inden for en offentlig sundhedsfacilitet. Undersøgelsen har til formål at løse dette problem gennem flere nøglemål:

  1. Effektivitetsevaluering: Efterforskerne vil evaluere implementeringsprogrammets indvirkning på at øge udnyttelsen af ​​testtjenester og forbindelsen til hepatitis B-pleje og behandling. Dette omfatter vurdering af den overordnede effekt samt effektiviteten af ​​individuelle programkomponenter.
  2. Implementeringstroskab og bæredygtighed: Efterforskerne sigter mod at evaluere troskaben af ​​implementeringen, undersøge, hvor godt programmet udføres, og vurdere dets potentiale for bæredygtighed og integration i rutinemæssig sundhedspleje.
  3. Omkostnings- og omkostningseffektivitetsanalyse: Efterforskerne vil analysere omkostningerne forbundet med implementeringen af ​​programmet og dets omkostningseffektivitet med hensyn til at forbedre hepatitis B-testning og kobling til pleje.

Implementeringsundersøgelsen er baseret på Le Van Thinh Hospital i Thu Duc City, Ho Chi Minh City. Denne undersøgelse er styret af EPIS (Explore - Prepare - Implement - Sustain) konceptuelle ramme, som informerer om vores forskningsudviklings-, implementerings- og evalueringsstrategier.

Et blandet metode kvasi-eksperimentelt type II hybrid effektivitet-implementeringsdesign vil blive anvendt. Dette involverer implementering af forskellige strategier til at forbedre hepatitis B-testning sekventielt over en 12-måneders periode. Strategier omfatter medicinsk uddannelse for primære udbydere, elektroniske journal-baserede påmindelser om testning og point-of-care test for CHB.

Effektiviteten vil blive vurderet ved hjælp af afbrudt tidsserieanalyse med elektronisk journaldata. Bæredygtighed vil blive målt gennem interviews eller fokusgruppediskussioner med sundhedsudbydere og patienter. Omkostningsevaluering vil anvende aktivitetsbaseret omkostningsberegning og omkostningseffektivitetsanalyse.

Undersøgelsen har til formål at generere evidens for effektiviteten og implementeringen af ​​en forbedret model for hepatitis B-screening og plejesammenhæng i en primær pleje på et offentligt hospital. Resultaterne forventes at være gældende for lignende indstillinger i Vietnam og andre lavere mellemindkomstlande globalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter

  • Patienter, der besøger ambulatoriet på Le Van Thinh Hospital i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Samtykke til brug af point-of-care HBsAg-testning efter at være fuldt informeret af sundhedsudbyderne (dette gælder kun i den sidste 4-måneders periode, hvor POC-HBsAg-testning er indført).

Eksklusionskriterier for patienter: Ingen

Inklusionskriterier for sundhedsudbydere og ledere

  • Sundhedsudbydere, der arbejder i ambulatoriet og er involveret i den forbedrede model i den 12-måneders implementeringsperiode.
  • Ledere, der er involveret i den forbedrede model eller træffer beslutninger eller er bemyndiget til at forholde sig til den forbedrede model.
  • Samtykke til at deltage i dybdeinterviewet eller fokusgruppen efter at være blevet fuldt informeret af undersøgelsens efterforskere.

Eksklusionskriterier for sundhedsudbydere og ledere: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering af den forbedrede model

Den forbedrede model for hepatitistest og kobling til pleje omfatter tre implementeringsinterventioner: 1) fortsat medicinsk uddannelse (CME) for primære sundhedsudbydere, 2) elektroniske sundhedsjournaler-baserede advarsler om bedste praksis (BPA) for kronisk hepatitis B-testning, 3) punkt -of-care HBsAg test (POC). Disse implementeringsinterventioner vil blive indført sekventielt og kumulativt hver fjerde måned i 12 måneder. I løbet af den første 4-måneders periode er det for eksempel kun implementeret CME. I de næste 4 måneder vil BPA blive introduceret, kombineret med den igangværende CME. I de sidste 4 måneder vil POC blive introduceret sammen med den igangværende CME og BPA.

Da denne implementeringsundersøgelse er single-site, vil perioden før implementeringen blive brugt som en kontrolarm.
Andet: En forbedret model for hepatitis B-testning og kobling til pleje
Implementering af CME-sessioner (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal eller andel af HBsAg-test på primære klinikker mellem præ- og implementeringsperioder, udtrukket fra elektroniske sundhedsjournaler på Le Van Thinh-hospitalet.
Tidsramme: Op til 2 år (start et år før implementeringen af ​​den forbedrede model og slutter et år efter).
Primærklinikkerne omfatter almene internmedicinske klinikker og familiemedicinske klinikker, beliggende i ambulatoriet.
Op til 2 år (start et år før implementeringen af ​​den forbedrede model og slutter et år efter).
Bæredygtighed i implementeringen af ​​den forbedrede model, som vurderet ved EPIS-baserede semi-strukturerede/strukturerede spørgeskemaer.
Tidsramme: Ved 12. måned i implementeringsperioden
Dette er et kvalitativt resultat. Oplysningerne vil blive indsamlet gennem fokusgruppediskussioner eller dybdegående interviews med sundhedspersonale. EPIS (Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment) er en begrebsramme, der bruges til at guide spørgeskemaet og diskussionerne/interviewene
Ved 12. måned i implementeringsperioden
Aktivitetsbaserede omkostninger
Tidsramme: Ved 12. måned i implementeringsperioden
Omfanget af omkostningsberegningen var begrænset til omkostningerne til programmets gennemførelse.
Ved 12. måned i implementeringsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forbindelsen til hepatitis B-behandling mellem præ- og implementeringsperioder, udtrukket fra elektroniske sundhedsjournaler på Le Van Thinh-hospitalet.
Tidsramme: Op til 2 år (start et år før implementeringen af ​​den forbedrede model og slutter et år efter).
Op til 2 år (start et år før implementeringen af ​​den forbedrede model og slutter et år efter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vietnam Viral Hepatitis Alliance

Samarbejdspartnere

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Le Van Thinh Hospital, Viet Nam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DETECT-B protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner