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通过使用乙型肝炎电子最佳实践咨询 (DETECT-B) 分散检测、教育和护理联系 (DETECT-B)

2024年5月3日 更新者:Thanh Van Kim、Vietnam Viral Hepatitis Alliance

这项实施研究的总体目标是确定是否可以将乙型肝炎检测和护理联系的增强模型纳入公共医疗机构。 为了回答这个问题,调查人员将

  1. 评估实施计划(整体影响或个别组成部分)在增加检测服务的使用以及与乙型肝炎护理和治疗的联系方面的有效性,
  2. 评估实施保真度、可持续性以及实施研究的整合
  3. 分析实施研究的成本和成本效益。

研究概览

详细说明

慢性乙型肝炎(CHB)构成了重大的公共卫生挑战,特别是在越南等低收入国家。 尽管开发了各种乙型肝炎诊断和治疗工具,但这些服务的提供仍然不够理想。

作为回应,研究人员寻求评估在公共医疗机构内整合乙型肝炎检测增强模型以及与护理联系的可行性。 该研究旨在通过几个关键目标来解决这个问题:

  1. 有效性评估:研究人员将评估实施计划对提高检测服务的利用率以及与乙型肝炎护理和治疗的联系的影响。 这包括评估总体影响以及各个计划组成部分的有效性。
  2. 实施保真度和可持续性:调查人员的目的是评估实施的保真度,检查计划的执行情况,并评估其可持续性和融入常规医疗保健实践的潜力。
  3. 成本和成本效益分析:研究人员将分析与实施该计划相关的成本及其在改善乙型肝炎检测和护理联系方面的成本效益。

该实施研究以胡志明市守德市的 Le Van Thinh 医院为基地。 本研究以 EPIS(探索 - 准备 - 实施 - 维持)概念框架为指导,为我们的研究开发、实施和评估策略提供信息。

将采用混合方法准实验II型混合有效性实施设计。 这涉及实施各种策略,在 12 个月的时间内依次加强乙型肝炎检测。 策略包括对初级保健提供者进行医学教育、基于电子病历的检测提醒以及慢性乙型肝炎的即时检测。

将使用电子病历数据的中断时间序列分析来评估有效性。 可持续性将通过与医疗保健提供者和患者的访谈或焦点小组讨论来衡量。 成本评估将利用基于活动的成本核算和成本效益分析。

该研究旨在为公立医院初级保健机构内乙型肝炎筛查和护理联系增强模型的有效性和实施提供证据。 研究结果预计适用于越南和全球其他中低收入国家的类似环境。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

患者纳入标准

  • 研究期间到 Le Van Thinh 医院门诊就诊的患者。
  • 同意在医疗保健提供者充分告知后使用床旁 HBsAg 检测(这仅适用于引入 POC-HBsAg 检测的最后 4 个月期间)。

患者排除标准:无

医疗保健提供者和领导者的纳入标准

  • 在门诊部工作并在 12 个月的实施期内参与增强模式的医疗保健提供者。
  • 参与增强模型或做出与增强模型相关的决策或被授权进行此类决策的领导者。
  • 在研究人员充分告知后同意参加深度访谈或焦点小组。

医疗保健提供者和领导者的排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增强模型的实施

肝炎检测和与护理联系的增强模型包括三项实施干预措施:1)针对初级卫生保健提供者的继续医学教育(CME),2)基于电子健康记录的慢性乙型肝炎检测最佳实践警报(BPA),3)点护理 HBsAg 检测 (POC)。 这些实施干预措施将在 12 个月内按顺序、每四个月累积一次。 例如,在前 4 个月期间,仅实施 CME。 在接下来的 4 个月内,将引入 BPA 以及正在进行的 CME。 在过去的 4 个月里,POC 将与正在进行的 CME 和 BPA 一起推出。

由于本实施研究是单地点的,因此实施前的时期将作为控制臂。

实施 CME 课程(

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从 Le Van Thinh 医院的电子健康记录中提取的实施前和实施期间初级保健诊所 HBsAg 检测数量或比例的变化。
大体时间:最长2年(从增强模式实施前一年开始,到实施后一年结束)。
初级保健诊所包括普通内科诊所和家庭医学诊所,均设在门诊部。
最长2年(从增强模式实施前一年开始,到实施后一年结束)。
通过基于 EPIS 的半结构化/结构化调查问卷评估增强模型实施的可持续性。
大体时间:实施期第12个月
这是一个定性的结果。 这些信息将通过焦点小组讨论或对医护人员的深入访谈来收集。 EPIS(探索-准备-实施-维持)是一个概念框架,用于指导调查问卷和讨论/访谈
实施期第12个月
基于活动的成本
大体时间:实施期第12个月
成本计算的范围仅限于计划实施成本。
实施期第12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
从 Le Van Thinh 医院的电子健康记录中提取的信息显示,实施前和实施期间与乙型肝炎护理的联系发生了变化。
大体时间:最长2年(从增强模式实施前一年开始,到实施后一年结束)。
最长2年(从增强模式实施前一年开始,到实施后一年结束)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thanh Kim, MD、Pham Ngoc Thach University of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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