Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DEcentralisera testning, utbildning och koppling till vård genom att använda elektroniska råd om bästa praxis för hepatit B (DETECT-B) (DETECT-B)

3 maj 2024 uppdaterad av: Thanh Van Kim, Vietnam Viral Hepatitis Alliance

Det övergripande målet för denna implementeringsstudie är att avgöra om en förbättrad modell av hepatit B-testning och koppling till vård skulle kunna integreras i en offentlig sjukvårdsinrättning. För att svara på denna fråga kommer utredarna

  1. utvärdera effektiviteten av implementeringsprogrammet (övergripande effekt eller enskilda komponenter) för att öka användningen av testtjänster och kopplingen till vård och behandling av hepatit B,
  2. utvärdera implementeringstrohet, hållbarhet och integration av implementeringsstudien och
  3. analysera genomförandestudiens kostnader och kostnadseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk hepatit B (CHB) utgör en betydande utmaning för folkhälsan, särskilt i låginkomstländer som Vietnam. Trots utvecklingen av olika diagnostiska och behandlingsverktyg för hepatit B förblir leveransen av dessa tjänster suboptimal.

Som svar försöker utredarna bedöma möjligheten att integrera en förbättrad modell för hepatit B-testning och koppling till vård inom en offentlig sjukvårdsinrättning. Studien syftar till att ta itu med denna fråga genom flera huvudmål:

  1. Effektivitetsutvärdering: Utredarna kommer att utvärdera effekten av implementeringsprogrammet för att öka utnyttjandet av testtjänster och kopplingen till hepatit B-vård och behandling. Detta inkluderar en bedömning av den övergripande effekten och effektiviteten av enskilda programkomponenter.
  2. Implementeringstrohet och hållbarhet: Utredarna syftar till att utvärdera implementeringens trohet, undersöka hur väl programmet genomförs och bedöma dess potential för hållbarhet och integrering i rutinmässiga vårdpraxis.
  3. Kostnads- och kostnadseffektivitetsanalys: Utredarna kommer att analysera kostnaderna i samband med genomförandet av programmet och dess kostnadseffektivitet för att förbättra hepatit B-testning och koppling till vård.

Implementeringsstudien är baserad på Le Van Thinh Hospital i Thu Duc City, Ho Chi Minh City. Denna studie vägleds av EPIS (Explore - Prepare - Implement - Sustain) konceptuella ramverk, som informerar om vår forskningsutveckling, implementering och utvärderingsstrategier.

En blandad metod kvasi-experimentell typ II hybrid effektivitet-implementering design kommer att användas. Detta innebär att implementera olika strategier för att förbättra hepatit B-testning sekventiellt under en 12-månadersperiod. Strategier inkluderar medicinsk utbildning för primärvårdsgivare, elektroniska journalbaserade påminnelser för testning och point-of-care testning för CHB.

Effektiviteten kommer att bedömas med hjälp av avbruten tidsserieanalys med elektronisk journaldata. Hållbarhet kommer att mätas genom intervjuer eller fokusgruppsdiskussioner med vårdgivare och patienter. Kostnadsutvärdering kommer att använda aktivitetsbaserad kostnadsberäkning och kostnadseffektivitetsanalys.

Studien syftar till att generera bevis på effektiviteten och implementeringen av en förbättrad modell för hepatit B-screening och vårdkoppling inom en primärvårdsmiljö på ett offentligt sjukhus. Resultaten förväntas vara tillämpliga på liknande miljöer i Vietnam och andra lägre medelinkomstländer globalt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter

  • Patienter som besöker poliklinikerna på Le Van Thinh-sjukhuset under studieperioden.
  • Samtycke till att använda point-of-care HBsAg-testning efter att ha blivit fullt informerad av vårdgivare (detta gäller endast under den senaste 4-månadersperioden då POC-HBsAg-testning införs).

Uteslutningskriterier för patienter: Inga

Inklusionskriterier för vårdgivare och ledare

  • Vårdgivare som arbetar på öppenvårdsavdelningen och är involverade i den förstärkta modellen under den 12 månader långa implementeringsperioden.
  • Ledare som är involverade i den förbättrade modellen eller fattar beslut eller har behörighet att göra det relaterat till den förbättrade modellen.
  • Samtycke att gå med i djupintervjun eller fokusgruppen efter att ha blivit fullständigt informerad av studiens utredare.

Uteslutningskriterier för vårdgivare och ledare: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implementering av den förbättrade modellen

Den förbättrade modellen för hepatittestning och koppling till vård inkluderar tre implementeringsinterventioner: 1) fortsatt medicinsk utbildning (CME) för primärvårdare, 2) elektroniska patientjournaler baserade best practice-varningar (BPA) för kronisk hepatit B-testning, 3) punkt -of-care HBsAg-testning (POC). Dessa implementeringsinsatser kommer att införas sekventiellt och kumulativt var fjärde månad under 12 månader. Till exempel, under den första 4-månadersperioden, implementeras endast CME. Under de kommande fyra månaderna kommer BPA att introduceras, tillsammans med den pågående CME. Under de senaste 4 månaderna kommer POC att introduceras, tillsammans med pågående CME och BPA.

Eftersom denna implementeringsstudie är enstaka plats kommer perioden före implementeringen att användas som kontrollarm.

Implementera CME-sessioner (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal eller andel HBsAg-tester på primärvårdskliniker mellan pre- och implementeringsperioder, utdragna från elektroniska journaler på Le Van Thinh sjukhus.
Tidsram: Upp till 2 år (start ett år före implementeringen av den förbättrade modellen och avslutas ett år efter).
Till primärvårdsmottagningarna hör allmänna internmedicinska mottagningar och familjemedicinska mottagningar, belägna på öppenvårdsavdelningen.
Upp till 2 år (start ett år före implementeringen av den förbättrade modellen och avslutas ett år efter).
Hållbarhet i implementeringen av den förbättrade modellen, utvärderad av EPIS-baserade semistrukturerade/strukturerade frågeformulär.
Tidsram: Vid månad 12 av genomförandeperioden
Detta är ett kvalitativt resultat. Informationen kommer att samlas in genom fokusgruppsdiskussioner eller djupintervjuer med vårdpersonal. EPIS (Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment) är ett konceptuellt ramverk som används för att vägleda frågeformuläret och diskussionerna/intervjuerna
Vid månad 12 av genomförandeperioden
Aktivitetsbaserade kostnader
Tidsram: Vid månad 12 av genomförandeperioden
Omfattningen av kostnadsberäkningen var begränsad till kostnaderna för programmets genomförande.
Vid månad 12 av genomförandeperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kopplingen till hepatit B-vård mellan pre- och implementeringsperioder, extraherad från elektroniska journaler på sjukhuset Le Van Thinh.
Tidsram: Upp till 2 år (start ett år före implementeringen av den förbättrade modellen och avslutas ett år efter).
Upp till 2 år (start ett år före implementeringen av den förbättrade modellen och avslutas ett år efter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera