DEcentraliseer testen, voorlichting en koppeling aan zorg door gebruik te maken van elektronische best practice-adviezen voor hepatitis B (DETECT-B) (DETECT-B)
Het overkoepelende doel van deze implementatiestudie is om te bepalen of een verbeterd model van hepatitis B-testen en koppeling aan zorg kan worden geïntegreerd in een openbare gezondheidszorginstelling. Om deze vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers dat doen
- de effectiviteit van het implementatieprogramma (algemene impact of individuele componenten) te evalueren bij het vergroten van het gebruik van testdiensten en de koppeling met hepatitis B-zorg en -behandeling,
- evalueer de implementatiegetrouwheid, duurzaamheid en integratie van de implementatiestudie en
- de kosten en kosteneffectiviteit van het implementatieonderzoek analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische hepatitis B (CHB) vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, vooral in lage-inkomenslanden zoals Vietnam. Ondanks de ontwikkeling van verschillende diagnostische en behandelingsinstrumenten voor hepatitis B blijft de levering van deze diensten suboptimaal.
Als reactie daarop proberen de onderzoekers de haalbaarheid te beoordelen van de integratie van een verbeterd model voor hepatitis B-testen en koppeling aan zorg binnen een openbare gezondheidszorginstelling. Het onderzoek heeft tot doel dit probleem aan te pakken via een aantal belangrijke doelstellingen:
- Effectiviteitsevaluatie: De onderzoekers zullen de impact van het implementatieprogramma op het vergroten van het gebruik van testdiensten en de koppeling met hepatitis B-zorg en -behandeling evalueren. Dit omvat het beoordelen van de algehele impact en de effectiviteit van individuele programmaonderdelen.
- Implementatiegetrouwheid en duurzaamheid: De onderzoekers streven ernaar de betrouwbaarheid van de implementatie te evalueren, te onderzoeken hoe goed het programma wordt uitgevoerd en het potentieel ervan voor duurzaamheid en integratie in routinematige gezondheidszorgpraktijken te beoordelen.
- Kosten- en kosteneffectiviteitsanalyse: De onderzoekers zullen de kosten analyseren die verband houden met de implementatie van het programma en de kosteneffectiviteit ervan bij het verbeteren van hepatitis B-tests en de koppeling met zorg.
De implementatiestudie vindt plaats in het Le Van Thinh-ziekenhuis in Thu Duc City, Ho Chi Minh-stad. Deze studie wordt geleid door het conceptuele raamwerk EPIS (Explore - Prepare - Implement - Sustain), dat onze onderzoeksontwikkeling, implementatie en evaluatiestrategieën informeert.
Er zal gebruik worden gemaakt van een quasi-experimenteel type II hybride effectiviteit-implementatieontwerp met gemengde methoden. Dit omvat het implementeren van verschillende strategieën om het testen op hepatitis B achtereenvolgens over een periode van twaalf maanden te verbeteren. Strategieën omvatten medisch onderwijs voor eerstelijnszorgverleners, op elektronische medische dossiers gebaseerde herinneringen voor testen en point-of-care-testen voor CHB.
De effectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van onderbroken tijdreeksanalyse met elektronische medische dossiergegevens. De duurzaamheid zal worden gemeten door middel van interviews of focusgroepgesprekken met zorgverleners en patiënten. Bij de kostenevaluatie wordt gebruik gemaakt van op activiteiten gebaseerde kostenberekening en kosteneffectiviteitsanalyses.
Het onderzoek heeft tot doel bewijsmateriaal te genereren over de effectiviteit en implementatie van een verbeterd model voor hepatitis B-screening en zorgkoppeling binnen een eerstelijnszorgomgeving in een openbaar ziekenhuis. De bevindingen zullen naar verwachting van toepassing zijn op vergelijkbare situaties in Vietnam en andere landen met lagere middeninkomens wereldwijd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thanh Kim, MD
- E-mail: thanhkv@pnt.edu.vn
Studie Contact Back-up
- Naam: Trang Nguyen, MSc
- Telefoonnummer: 84903013493
- E-mail: trangnht33@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode de poliklinieken van het Le Van Thinh Ziekenhuis bezoeken.
- Toestemming voor het gebruik van HBsAg-testen op de zorglocatie, nadat u volledig bent geïnformeerd door de zorgverleners (dit geldt alleen gedurende de laatste periode van vier maanden waarin POC-HBsAg-testen zijn geïntroduceerd).
Uitsluitingscriteria voor patiënten: Geen
Inclusiecriteria voor zorgverleners en leiders
- Zorgaanbieders die op de polikliniek werken en betrokken zijn bij het verbeterde model gedurende de implementatieperiode van 12 maanden.
- Leiders die betrokken zijn bij het verbeterde model of beslissingen nemen of daartoe bevoegd zijn met betrekking tot het verbeterde model.
- Toestemming om deel te nemen aan het diepte-interview of de focusgroep nadat u volledig bent geïnformeerd door de onderzoekers van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners en leiders: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie van het verbeterde model
Het verbeterde model van hepatitistesten en koppeling aan zorg omvat drie implementatie-interventies: 1) voortgezette medische educatie (CME) voor eerstelijnsgezondheidszorgverleners, 2) op elektronische medische dossiers gebaseerde waarschuwingen voor beste praktijken (BPA) voor chronische hepatitis B-tests, 3) punt -of-care HBsAg-testen (POC). Deze implementatie-interventies zullen achtereenvolgens en cumulatief elke vier maanden gedurende 12 maanden worden geïntroduceerd. Gedurende de eerste periode van vier maanden wordt bijvoorbeeld alleen CME geïmplementeerd. In de komende vier maanden zal BPA worden geïntroduceerd, gekoppeld aan de lopende CME. In de afgelopen 4 maanden zal POC worden geïntroduceerd, samen met de lopende CME en BPA. Omdat dit implementatieonderzoek single-site is, zal de periode vóór de implementatie als controlearm worden gebruikt. |
Implementeren van CME-sessies (
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal of proportie HBsAg-testen in eerstelijnsklinieken tussen pre- en implementatieperiodes, ontleend aan elektronische medische dossiers in het Le Van Thinh-ziekenhuis.
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar (begin één jaar vóór de implementatie van het verbeterde model en eindig één jaar erna).
|
De eerstelijnsklinieken omvatten klinieken voor algemene interne geneeskunde en huisartsgeneeskundige klinieken, gelegen op de polikliniek.
|
Maximaal 2 jaar (begin één jaar vóór de implementatie van het verbeterde model en eindig één jaar erna).
|
|
Duurzaamheid van de implementatie van het verbeterde model, zoals beoordeeld door op EPIS gebaseerde semi-gestructureerde/gestructureerde vragenlijsten.
Tijdsspanne: In maand 12 van de implementatieperiode
|
Dit is een kwalitatief resultaat.
De informatie zal worden verzameld via focusgroepgesprekken of diepte-interviews met zorgpersoneel.
Het EPIS (Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment) is een conceptueel raamwerk dat wordt gebruikt om de vragenlijst en de discussies/interviews te begeleiden
|
In maand 12 van de implementatieperiode
|
|
Op activiteiten gebaseerde kosten
Tijdsspanne: In maand 12 van de implementatieperiode
|
De reikwijdte van de kostenberekening was beperkt tot de uitvoeringskosten van het programma.
|
In maand 12 van de implementatieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de koppeling met hepatitis B-zorg tussen pre- en implementatieperiodes, ontleend aan elektronische medische dossiers in het Le Van Thinh-ziekenhuis.
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar (begin één jaar vóór de implementatie van het verbeterde model en eindig één jaar erna).
|
Maximaal 2 jaar (begin één jaar vóór de implementatie van het verbeterde model en eindig één jaar erna).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Andere studie-ID-nummers
- DETECT-B protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .