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Dezentralisierung von Tests, Aufklärung und Verknüpfung mit der Pflege durch den Einsatz elektronischer Best-Practice-Beratung für Hepatitis B (DETECT-B) (DETECT-B)

3. Mai 2024 aktualisiert von: Thanh Van Kim, Vietnam Viral Hepatitis Alliance

Das übergeordnete Ziel dieser Implementierungsstudie besteht darin, festzustellen, ob ein verbessertes Modell für Hepatitis-B-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege in eine öffentliche Gesundheitseinrichtung integriert werden könnte. Um diese Frage zu beantworten, werden die Ermittler

  1. Bewertung der Wirksamkeit des Umsetzungsprogramms (Gesamtwirkung oder einzelne Komponenten) hinsichtlich der verstärkten Nutzung von Testdiensten und der Verknüpfung mit der Hepatitis-B-Pflege und -Behandlung,
  2. Bewertung der Implementierungstreue, Nachhaltigkeit und Integration der Implementierungsstudie und
  3. Analysieren Sie die Kosten und die Wirtschaftlichkeit der Implementierungsstudie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Hepatitis B (CHB) stellt eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen wie Vietnam. Trotz der Entwicklung verschiedener Diagnose- und Behandlungsinstrumente für Hepatitis B bleibt die Bereitstellung dieser Dienste suboptimal.

Als Reaktion darauf versuchen die Forscher, die Machbarkeit der Integration eines verbesserten Modells für Hepatitis-B-Tests und die Verknüpfung mit der Versorgung innerhalb einer öffentlichen Gesundheitseinrichtung zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, dieses Problem durch mehrere Hauptziele anzugehen:

  1. Wirksamkeitsbewertung: Die Forscher werden die Auswirkungen des Implementierungsprogramms auf die Steigerung der Nutzung bewerten von Testdiensten und der Verknüpfung mit der Hepatitis-B-Pflege und -Behandlung. Dazu gehört die Beurteilung der Gesamtwirkung sowie der Wirksamkeit einzelner Programmkomponenten.
  2. Implementierungstreue und Nachhaltigkeit: Ziel der Forscher ist es, die Implementierungstreue zu bewerten, zu untersuchen, wie gut das Programm ausgeführt wird, und sein Potenzial für Nachhaltigkeit und Integration in routinemäßige Gesundheitspraktiken einzuschätzen.
  3. Kosten- und Kostenwirksamkeitsanalyse: Die Forscher analysieren die mit der Umsetzung des Programms verbundenen Kosten und seine Kostenwirksamkeit bei der Verbesserung von Hepatitis-B-Tests und der Verknüpfung mit der Pflege.

Die Umsetzungsstudie findet im Le Van Thinh Krankenhaus in Thu Duc City, Ho-Chi-Minh-Stadt, statt. Diese Studie orientiert sich am konzeptionellen Rahmen von EPIS (Explore – Prepare – Implement – ​​Sustain), der unsere Forschungsentwicklungs-, Implementierungs- und Bewertungsstrategien beeinflusst.

Es wird ein quasi-experimentelles Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Design vom Typ II mit gemischten Methoden eingesetzt. Dazu gehört die Umsetzung verschiedener Strategien zur Verbesserung der Hepatitis-B-Tests nacheinander über einen Zeitraum von 12 Monaten. Zu den Strategien gehören medizinische Schulungen für Erstversorger, elektronische Krankenakten-basierte Erinnerungen für Tests und Point-of-Care-Tests für CHB.

Die Wirksamkeit wird mithilfe einer unterbrochenen Zeitreihenanalyse mit Daten aus elektronischen Krankenakten bewertet. Die Nachhaltigkeit wird durch Interviews oder Fokusgruppendiskussionen mit Gesundheitsdienstleistern und Patienten beurteilt. Bei der Kostenbewertung werden eine aktivitätsbasierte Kostenrechnung und eine Kostenwirksamkeitsanalyse zum Einsatz kommen.

Ziel der Studie ist es, Belege für die Wirksamkeit und Umsetzung eines verbesserten Modells für das Hepatitis-B-Screening und die Verknüpfung der Pflege in der Grundversorgung eines öffentlichen Krankenhauses zu generieren. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse auf ähnliche Situationen in Vietnam und anderen Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen weltweit anwendbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten

  • Patienten, die während des Studienzeitraums die Ambulanzen des Le Van Thinh Hospital besuchen.
  • Zustimmung zur Verwendung von Point-of-Care-HBsAg-Tests nach umfassender Aufklärung durch die Gesundheitsdienstleister (dies gilt nur während des letzten 4-Monats-Zeitraums, in dem POC-HBsAg-Tests eingeführt wurden).

Ausschlusskriterien für Patienten: Keine

Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister und Führungskräfte

  • Gesundheitsdienstleister, die in der Ambulanz tätig sind und während des 12-monatigen Implementierungszeitraums am erweiterten Modell beteiligt sind.
  • Führungskräfte, die am erweiterten Modell beteiligt sind oder Entscheidungen im Zusammenhang mit dem erweiterten Modell treffen oder hierzu befugt sind.
  • Einwilligung zur Teilnahme am ausführlichen Interview oder der Fokusgruppe nach umfassender Aufklärung durch die Studienleiter.

Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister und Führungskräfte: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierung des erweiterten Modells

Das erweiterte Modell der Hepatitis-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege umfasst drei Implementierungsmaßnahmen: 1) kontinuierliche medizinische Ausbildung (CME) für primäre Gesundheitsdienstleister, 2) auf elektronischen Gesundheitsakten basierende Best-Practice-Benachrichtigungen (BPA) für Tests auf chronische Hepatitis B, 3) Punkt -of-care HBsAg-Test (POC). Diese Implementierungsinterventionen werden 12 Monate lang alle vier Monate nacheinander und kumulativ eingeführt. Beispielsweise wird im ersten 4-Monats-Zeitraum nur CME implementiert. In den nächsten 4 Monaten wird BPA zusammen mit dem laufenden CME eingeführt. In den letzten 4 Monaten wird POC zusammen mit den laufenden CME und BPA eingeführt.

Da es sich bei dieser Implementierungsstudie um eine einseitige Studie handelt, wird der Zeitraum vor der Implementierung als Kontrollarm verwendet.
Sonstiges: Ein verbessertes Modell für Hepatitis-B-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege
CME-Sitzungen implementieren (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl oder des Anteils von HBsAg-Tests in Kliniken für Grundversorgung zwischen Vor- und Implementierungszeitraum, entnommen aus elektronischen Gesundheitsakten im Le Van Thinh-Krankenhaus.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre (Beginn ein Jahr vor der Implementierung des erweiterten Modells und Ende ein Jahr danach).
Zu den Kliniken für Grundversorgung gehören Kliniken für allgemeine Innere Medizin und Kliniken für Familienmedizin, die sich in der Ambulanz befinden.
Bis zu 2 Jahre (Beginn ein Jahr vor der Implementierung des erweiterten Modells und Ende ein Jahr danach).
Nachhaltigkeit der Implementierung des erweiterten Modells, bewertet durch EPIS-basierte halbstrukturierte/strukturierte Fragebögen.
Zeitfenster: Im 12. Monat des Implementierungszeitraums
Dies ist ein qualitatives Ergebnis. Die Informationen werden durch Fokusgruppendiskussionen oder ausführliche Interviews mit Gesundheitspersonal gesammelt. Das EPIS (Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment) ist ein konzeptioneller Rahmen, der als Leitfaden für den Fragebogen und die Diskussionen/Interviews dient
Im 12. Monat des Implementierungszeitraums
Aktivitätsbezogene Kosten
Zeitfenster: Im 12. Monat des Implementierungszeitraums
Der Umfang der Kostenberechnung beschränkte sich auf die Programmumsetzungskosten.
Im 12. Monat des Implementierungszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Verknüpfung mit der Hepatitis-B-Versorgung zwischen Vor- und Implementierungszeitraum, entnommen aus elektronischen Gesundheitsakten im Le Van Thinh-Krankenhaus.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre (Beginn ein Jahr vor der Implementierung des erweiterten Modells und Ende ein Jahr danach).
Bis zu 2 Jahre (Beginn ein Jahr vor der Implementierung des erweiterten Modells und Ende ein Jahr danach).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vietnam Viral Hepatitis Alliance

Mitarbeiter

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Le Van Thinh Hospital, Viet Nam

Ermittler

  • Hauptermittler: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DETECT-B protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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