DEsentraliser testing, utdanning og kobling til omsorg ved å bruke elektronisk råd om beste praksis for hepatitt B (DETECT-B) (DETECT-B)
Det overordnede målet med denne implementeringsstudien er å finne ut om en forbedret modell for hepatitt B-testing og kobling til omsorg kan integreres i et offentlig helsevesen. For å svare på dette spørsmålet vil etterforskerne
- evaluere effektiviteten til implementeringsprogrammet (generelt innvirkning eller individuelle komponenter) for å øke bruken av testtjenester og kobling til hepatitt B-pleie og behandling,
- evaluere implementeringstrohet, bærekraft og integrering av implementeringsstudien og
- analysere kostnadene og kostnadseffektiviteten til implementeringsstudien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk hepatitt B (CHB) utgjør en betydelig folkehelseutfordring, spesielt i lavinntektsland som Vietnam. Til tross for utviklingen av ulike diagnostiske og behandlingsverktøy for hepatitt B, er leveringen av disse tjenestene fortsatt suboptimal.
Som svar søker etterforskerne å vurdere muligheten for å integrere en forbedret modell for hepatitt B-testing og kobling til omsorg innenfor et offentlig helseinstitusjon. Studien tar sikte på å adressere dette problemet gjennom flere hovedmål:
- Effektivitetsevaluering: Etterforskerne vil evaluere virkningen av implementeringsprogrammet på å øke bruken av testtjenester og kobling til hepatitt B-pleie og behandling. Dette inkluderer å vurdere den samlede virkningen så vel som effektiviteten til individuelle programkomponenter.
- Implementeringstrohet og bærekraft: Etterforskerne tar sikte på å evaluere troverdigheten til implementeringen, undersøke hvor godt programmet er utført, og vurdere dets potensiale for bærekraft og integrering i rutinemessige helsetjenester.
- Kostnads- og kostnadseffektivitetsanalyse: Etterforskerne vil analysere kostnadene forbundet med implementeringen av programmet og dets kostnadseffektivitet for å forbedre hepatitt B-testing og kobling til omsorg.
Implementeringsstudien er basert på Le Van Thinh Hospital i Thu Duc City, Ho Chi Minh City. Denne studien er styrt av EPIS (Explore - Prepare - Implement - Sustain) konseptuelle rammeverk, som informerer om våre forskningsutviklings-, implementerings- og evalueringsstrategier.
En blandet metode kvasi-eksperimentell type II hybrid effektivitet-implementering design vil bli brukt. Dette innebærer implementering av ulike strategier for å forbedre hepatitt B-testing sekvensielt over en 12-måneders periode. Strategier inkluderer medisinsk utdanning for leverandører av primærhelsetjenesten, elektroniske journalbaserte påminnelser for testing og testing på vaktsted for CHB.
Effektiviteten vil bli vurdert ved bruk av avbrutt tidsserieanalyse med elektronisk journaldata. Bærekraft vil bli målt gjennom intervjuer eller fokusgruppediskusjoner med helsepersonell og pasienter. Kostnadsevaluering vil benytte aktivitetsbasert kostnadsberegning og kostnadseffektivitetsanalyse.
Studien tar sikte på å generere bevis på effektiviteten og implementeringen av en forbedret modell for hepatitt B-screening og omsorgskobling i en primærhelsetjeneste på et offentlig sykehus. Funnene forventes å være gjeldende for lignende innstillinger i Vietnam og andre land med lavere middelinntekt globalt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thanh Kim, MD
- E-post: thanhkv@pnt.edu.vn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Trang Nguyen, MSc
- Telefonnummer: 84903013493
- E-post: trangnht33@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for pasienter
- Pasienter som besøker poliklinikkene ved Le Van Thinh Hospital i løpet av studieperioden.
- Samtykke til bruk av point-of-care HBsAg-testing etter å ha blitt fullstendig informert av helsepersonell (dette gjelder kun i løpet av den siste 4-måneders perioden hvor POC-HBsAg-testing er innført).
Eksklusjonskriterier for pasienter: Ingen
Inkluderingskriterier for helsepersonell og ledere
- Helsepersonell som jobber i poliklinisk avdeling og er involvert i den forbedrede modellen i løpet av den 12-måneders implementeringsperioden.
- Ledere som er involvert i den forbedrede modellen eller tar beslutninger eller er autorisert til å forholde seg til den forbedrede modellen.
- Samtykke til å bli med i dybdeintervjuet eller fokusgruppen etter å ha blitt fullstendig informert av studieforskerne.
Ekskluderingskriterier for helsepersonell og ledere: Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementering av den forbedrede modellen
Den forbedrede modellen for hepatitttesting og kobling til omsorg inkluderer tre implementeringsintervensjoner: 1) videreutdanning (CME) for primærhelsepersonell, 2) elektroniske helsejournalbaserte varsler om beste praksis (BPA) for kronisk hepatitt B-testing, 3) punkt -of-care HBsAg testing (POC). Disse implementeringsintervensjonene vil bli introdusert sekvensielt og kumulativt hver fjerde måned i 12 måneder. For eksempel, i løpet av den første 4-månedersperioden, implementeres kun CME. I løpet av de neste 4 månedene vil BPA bli introdusert, kombinert med den pågående CME. I løpet av de siste 4 månedene vil POC bli introdusert, sammen med pågående CME og BPA. Siden denne implementeringsstudien er enkeltsted, vil perioden før implementeringen bli brukt som en kontrollarm. |
Implementering av CME-økter (
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall eller andel HBsAg-testing ved primærhelseklinikker mellom pre- og implementeringsperioder, hentet fra elektroniske helsejournaler ved Le Van Thinh sykehus.
Tidsramme: Inntil 2 år (start ett år før implementeringen av den forbedrede modellen og slutt ett år etter).
|
Primærklinikkene omfatter generelle indremedisinske klinikker og familiemedisinske klinikker, lokalisert i poliklinikken.
|
Inntil 2 år (start ett år før implementeringen av den forbedrede modellen og slutt ett år etter).
|
|
Bærekraft i implementeringen av den forbedrede modellen, som vurdert av EPIS-baserte semi-strukturerte/strukturerte spørreskjemaer.
Tidsramme: Ved måned 12 i gjennomføringsperioden
|
Dette er et kvalitativt resultat.
Informasjonen vil bli samlet inn gjennom fokusgruppediskusjoner eller dybdeintervjuer med helsepersonell.
EPIS (Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment) er et konseptuelt rammeverk som brukes til å veilede spørreskjemaet og diskusjonene/intervjuene
|
Ved måned 12 i gjennomføringsperioden
|
|
Aktivitetsbaserte kostnader
Tidsramme: Ved måned 12 i gjennomføringsperioden
|
Omfanget av kostnadsberegningen var begrenset til kostnadene for gjennomføring av programmet.
|
Ved måned 12 i gjennomføringsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kobling til hepatitt B-pleie mellom pre- og implementeringsperioder, hentet fra elektroniske helsejournaler ved Le Van Thinh sykehus.
Tidsramme: Inntil 2 år (start ett år før implementeringen av den forbedrede modellen og slutt ett år etter).
|
Inntil 2 år (start ett år før implementeringen av den forbedrede modellen og slutt ett år etter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
Andre studie-ID-numre
- DETECT-B protocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .