DEcentralizar las pruebas, la educación y la vinculación con la atención mediante el uso de un aviso electrónico de mejores prácticas para la hepatitis B (DETECT-B) (DETECT-B)
El objetivo general de este estudio de implementación es determinar si un modelo mejorado de pruebas de hepatitis B y vinculación con la atención podría integrarse en un centro de salud público. Para responder a esta pregunta, los investigadores
- evaluar la eficacia del programa de implementación (impacto general o componentes individuales) para aumentar el uso de los servicios de pruebas y su vinculación con la atención y el tratamiento de la hepatitis B,
- evaluar la fidelidad de la implementación, la sostenibilidad y la integración del estudio de implementación y
- Analizar los costos y la rentabilidad del estudio de implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepatitis B crónica (HBC) plantea un importante desafío de salud pública, especialmente en países de bajos ingresos como Vietnam. A pesar del desarrollo de diversas herramientas de diagnóstico y tratamiento para la hepatitis B, la prestación de estos servicios sigue siendo subóptima.
En respuesta, los investigadores buscan evaluar la viabilidad de integrar un modelo mejorado para las pruebas de hepatitis B y su vinculación con la atención dentro de un centro de salud público. El estudio pretende abordar esta cuestión a través de varios objetivos clave:
- Evaluación de eficacia: los investigadores evaluarán el impacto del programa de implementación en aumentar la utilización de los servicios de pruebas y la vinculación con la atención y el tratamiento de la hepatitis B. Esto incluye evaluar el impacto general así como la efectividad de los componentes individuales del programa.
- Fidelidad y sostenibilidad de la implementación: los investigadores tienen como objetivo evaluar la fidelidad de la implementación, examinar qué tan bien se ejecuta el programa y evaluar su potencial de sostenibilidad e integración en las prácticas sanitarias de rutina.
- Análisis de costos y rentabilidad: los investigadores analizarán los costos asociados con la implementación del programa y su rentabilidad para mejorar las pruebas de hepatitis B y la vinculación con la atención.
El estudio de implementación tiene su sede en el Hospital Le Van Thinh en la ciudad de Thu Duc, Ciudad Ho Chi Minh. Este estudio está guiado por el marco conceptual EPIS (Explorar - Preparar - Implementar - Sostener), que informa nuestras estrategias de desarrollo, implementación y evaluación de investigaciones.
Se empleará un diseño híbrido de implementación de efectividad cuasiexperimental tipo II de método mixto. Esto implica implementar varias estrategias para mejorar las pruebas de hepatitis B de forma secuencial durante un período de 12 meses. Las estrategias incluyen educación médica para proveedores de atención primaria, recordatorios electrónicos de pruebas basados en registros médicos y pruebas de HBC en el lugar de atención.
La eficacia se evaluará mediante análisis de series de tiempo interrumpido con datos de registros médicos electrónicos. La sostenibilidad se evaluará a través de entrevistas o discusiones de grupos focales con proveedores de atención médica y pacientes. La evaluación de costos utilizará cálculos de costos basados en actividades y análisis de rentabilidad.
El estudio tiene como objetivo generar evidencia sobre la efectividad y la implementación de un modelo mejorado para la detección de hepatitis B y la vinculación de la atención dentro de un entorno de atención primaria en un hospital público. Se prevé que los hallazgos sean aplicables a entornos similares en Vietnam y otros países de ingresos medianos bajos a nivel mundial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thanh Kim, MD
- Correo electrónico: thanhkv@pnt.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trang Nguyen, MSc
- Número de teléfono: 84903013493
- Correo electrónico: trangnht33@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes.
- Pacientes que visitan las clínicas ambulatorias del Hospital Le Van Thinh durante el período de estudio.
- Consentimiento para utilizar la prueba de HBsAg en el lugar de atención después de haber sido completamente informado por los proveedores de atención médica (esto solo se aplica durante el último período de 4 meses en el que se introduce la prueba POC-HBsAg).
Criterios de exclusión para pacientes: Ninguno
Criterios de inclusión para proveedores y líderes de atención médica.
- Proveedores de atención médica que trabajan en el departamento de pacientes ambulatorios y participan en el modelo mejorado durante el período de implementación de 12 meses.
- Líderes que participan en el modelo mejorado o toman decisiones o están autorizados a hacerlo en relación con el modelo mejorado.
- Consentimiento para unirse a la entrevista en profundidad o al grupo focal después de haber sido completamente informado por los investigadores del estudio.
Criterios de exclusión para proveedores y líderes de atención médica: Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implementación del modelo mejorado.
El modelo mejorado de pruebas de hepatitis y vinculación con la atención incluye tres intervenciones de implementación: 1) educación médica continua (CME) para proveedores de atención primaria de salud, 2) alertas de mejores prácticas (BPA) basadas en registros médicos electrónicos para pruebas de hepatitis B crónica, 3) punto Prueba de HBsAg (POC) en el momento de la atención. Estas intervenciones de implementación se introducirán de forma secuencial y acumulativa cada cuatro meses durante 12 meses. Por ejemplo, durante el primer período de 4 meses, solo se implementa CME. En los próximos 4 meses, se introducirá BPA, junto con la CME en curso. En los últimos 4 meses, se introducirá POC, junto con CME y BPA en curso. Dado que este estudio de implementación se realiza en un solo lugar, el período anterior a la implementación se utilizará como brazo de control. |
Implementación de sesiones CME (
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número o proporción de las pruebas de HBsAg en clínicas de atención primaria entre los períodos previo e implementación, extraído de los registros médicos electrónicos del hospital Le Van Thinh.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años (comienza un año antes de la implementación del modelo mejorado y finaliza un año después).
|
Los consultorios de atención primaria incluyen consultorios de medicina interna general y consultorios de medicina familiar, ubicados en el departamento de consulta externa.
|
Hasta 2 años (comienza un año antes de la implementación del modelo mejorado y finaliza un año después).
|
|
Sostenibilidad de la implementación del modelo mejorado, según la evaluación de cuestionarios estructurados/semiestructurados basados en EPIS.
Periodo de tiempo: Al mes 12 del período de implementación
|
Este es un resultado cualitativo.
La información se recopilará a través de discusiones de grupos focales o entrevistas en profundidad al personal de atención médica.
El EPIS (Exploración-Preparación-Implementación-Sostenimiento) es un marco conceptual utilizado para guiar el cuestionario y las discusiones/entrevistas.
|
Al mes 12 del período de implementación
|
|
Costos basados en actividades
Periodo de tiempo: Al mes 12 del período de implementación
|
El alcance del cálculo de costos se limitó a los costos de implementación del programa.
|
Al mes 12 del período de implementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la vinculación con la atención de la hepatitis B entre los períodos previo e implementación, extraído de los registros médicos electrónicos del hospital Le Van Thinh.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años (comienza un año antes de la implementación del modelo mejorado y finaliza un año después).
|
Hasta 2 años (comienza un año antes de la implementación del modelo mejorado y finaliza un año después).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- DETECT-B protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .