Hajautetaan testaus, koulutus ja yhteys hoitoon käyttämällä sähköistä hepatiitti B:n parhaiden käytäntöjen neuvontaa (DETECT-B) (DETECT-B)
Tämän toteutustutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voitaisiinko B-hepatiittitestauksen ja hoitoon kytkennän tehostettu malli integroida julkiseen terveydenhuoltoon. Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat tekevät
- arvioida toteutusohjelman tehokkuutta (kokonaisvaikutus tai yksittäiset komponentit) testauspalvelujen käytön lisäämisessä ja yhteyttä hepatiitti B:n hoitoon ja hoitoon,
- arvioida toteutustarkkuutta, kestävyyttä ja toteutustutkimuksen integrointia ja
- analysoida toteutustutkimuksen kustannuksia ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen hepatiitti B (CHB) on merkittävä kansanterveyshaaste, erityisesti pienituloisissa maissa, kuten Vietnamissa. Huolimatta erilaisten B-hepatiittidiagnostiikka- ja hoitovälineiden kehittämisestä näiden palvelujen toimitus ei ole optimaalinen.
Vastauksena tutkijat pyrkivät arvioimaan toteutettavuutta integroida tehostettu malli hepatiitti B -testaukseen ja kytkeä hoitoon julkisessa terveydenhuollossa. Tutkimus pyrkii käsittelemään tätä ongelmaa useiden keskeisten tavoitteiden kautta:
- Tehokkuuden arviointi: Tutkijat arvioivat toteutusohjelman vaikutusta testauspalvelujen käytön lisäämiseen ja yhteyttä hepatiitti B:n hoitoon ja hoitoon. Tämä sisältää kokonaisvaikutuksen ja yksittäisten ohjelman osien tehokkuuden arvioinnin.
- Toteutuksen uskollisuus ja kestävyys: Tutkijat pyrkivät arvioimaan toteutuksen tarkkuutta, tutkimaan, kuinka hyvin ohjelma on toteutettu, ja arvioida sen potentiaalia kestävyyteen ja integrointiin rutiininomaisiin terveydenhuollon käytäntöihin.
- Kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysi: Tutkijat analysoivat ohjelman toteuttamiseen liittyviä kustannuksia ja sen kustannustehokkuutta hepatiitti B -testauksen ja hoitoon kytkeytymisen parantamisessa.
Toteutustutkimus sijaitsee Le Van Thinhin sairaalassa Thu Duc Cityssä, Ho Chi Minh Cityssä. Tätä tutkimusta ohjaa EPIS (Explore - Prepare - Implement - Sustain) -käsitekehys, joka antaa tietoa tutkimuksen kehittämis-, toteutus- ja arviointistrategioistamme.
Käytetään sekamenetelmää lähes kokeellista tyypin II hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmaa. Tämä edellyttää erilaisten strategioiden toteuttamista hepatiitti B -testauksen tehostamiseksi peräkkäin 12 kuukauden aikana. Strategioihin kuuluu lääketieteellinen koulutus perusterveydenhuollon tarjoajille, sähköiset potilastietopohjaiset muistutukset testausta varten ja hoitopistetestaus CHB:lle.
Tehokkuus arvioidaan käyttämällä keskeytettyä aikasarjaanalyysiä sähköisten sairauskertomustietojen kanssa. Kestävyyttä mitataan haastatteluilla tai kohderyhmäkeskusteluilla terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden kanssa. Kustannusarvioinnissa hyödynnetään toimintokohtaista kustannuslaskentaa ja kustannustehokkuusanalyysiä.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä hepatiitti B:n seulonnan tehostetun mallin tehokkuudesta ja toteutuksesta ja hoidon yhteydestä julkisen sairaalan perusterveydenhuollossa. Löytöjen odotetaan soveltuvan vastaaviin olosuhteisiin Vietnamissa ja muissa matalan keskitulotason maissa maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thanh Kim, MD
- Sähköposti: thanhkv@pnt.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trang Nguyen, MSc
- Puhelinnumero: 84903013493
- Sähköposti: trangnht33@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit
- Potilaat, jotka vierailevat Le Van Thinhin sairaalan poliklinikoilla tutkimusjakson aikana.
- Suostumus hoitopisteen HBsAg-testaukseen saatuaan siitä täydelliset tiedot terveydenhuollon tarjoajilta (tämä koskee vain viimeisten 4 kuukauden ajanjaksoa, jolloin POC-HBsAg-testaus on otettu käyttöön).
Potilaiden poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Terveydenhuollon tarjoajien ja johtajien osallistumiskriteerit
- Terveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät poliklinikalla ja ovat mukana tehostetussa mallissa 12 kuukauden toteutusjakson aikana.
- Johtajat, jotka ovat mukana tehostetussa mallissa tai tekevät päätöksiä tai ovat valtuutettuja siihen liittyen.
- Suostumus liittyä syvähaastatteluun tai fokusryhmään saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksen tutkijoilta.
Terveydenhuollon tarjoajien ja johtajien poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannetun mallin käyttöönotto
Hepatiittitestauksen ja hoitoon kytkemisen tehostettu malli sisältää kolme toteutustoimenpidettä: 1) lääketieteellisen jatkokoulutuksen (CME) perusterveydenhuollon tarjoajille, 2) sähköisiin terveystietoihin perustuvat parhaiden käytäntöjen varoitukset (BPA) kroonista hepatiitti B -testausta varten, 3) kohta -of-care HBsAg-testaus (POC). Nämä täytäntöönpanotoimenpiteet otetaan käyttöön peräkkäin ja kumulatiivisesti joka neljäs kuukausi 12 kuukauden ajan. Esimerkiksi ensimmäisen 4 kuukauden aikana vain CME otetaan käyttöön. Seuraavan 4 kuukauden aikana BPA otetaan käyttöön yhdessä käynnissä olevan CME:n kanssa. Viimeisten 4 kuukauden aikana POC otetaan käyttöön yhdessä käynnissä olevien CME:n ja BPA:n kanssa. Koska tämä toteutustutkimus on yksipaikkainen, toteutusta edeltävää ajanjaksoa käytetään kontrollihaarana. |
CME-istuntojen toteuttaminen (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HBsAg-testausten määrässä tai osuudessa perusterveydenhuollon klinikoilla esi- ja toteutusjaksojen välillä, poimittu Le Van Thinhin sairaalan sähköisistä terveyskertomuksista.
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta (alkaa vuosi ennen parannetun mallin käyttöönottoa ja päättyy vuoden kuluttua).
|
Perusterveydenhuollon klinikoita ovat yleissisätautien klinikat ja perhelääkäriasemat, jotka sijaitsevat poliklinikalla.
|
Enintään 2 vuotta (alkaa vuosi ennen parannetun mallin käyttöönottoa ja päättyy vuoden kuluttua).
|
|
Parannetun mallin toteutuksen kestävyys EPIS-pohjaisilla puolistrukturoiduilla/strukturoiduilla kyselylomakkeilla arvioituna.
Aikaikkuna: Toteutusjakson 12. kuukaudessa
|
Tämä on laadullinen tulos.
Tiedot kerätään fokusryhmäkeskusteluilla tai terveydenhuollon henkilöstön syvähaastatteluilla.
EPIS (Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment) on käsitteellinen kehys, jota käytetään kyselyn ja keskustelujen/haastattelujen ohjaamiseen.
|
Toteutusjakson 12. kuukaudessa
|
|
Toimintaperusteiset kustannukset
Aikaikkuna: Toteutusjakson 12. kuukaudessa
|
Kustannuslaskenta rajoittui ohjelman toteutuskustannuksiin.
|
Toteutusjakson 12. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos yhteyksissä hepatiitti B:n hoitoon esi- ja toteutusjaksojen välillä, poimittu Le Van Thinhin sairaalan sähköisistä terveyskertomuksista.
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta (alkaa vuosi ennen parannetun mallin käyttöönottoa ja päättyy vuoden kuluttua).
|
Enintään 2 vuotta (alkaa vuosi ennen parannetun mallin käyttöönottoa ja päättyy vuoden kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DETECT-B protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .