B형 간염에 대한 전자 모범 사례 자문(DETECT-B)을 사용하여 검사, 교육 및 치료 연계를 분산화합니다. (DETECT-B)
본 구현 연구의 가장 중요한 목표는 B형 간염 검사 및 치료 연계의 향상된 모델을 공공 의료 시설에 통합할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 질문에 답하기 위해 조사관은
- 검사 서비스 사용 증가와 B형 간염 관리 및 치료와의 연계에 있어 구현 프로그램의 효율성(전반적인 영향 또는 개별 구성요소)을 평가합니다.
- 구현 충실도, 지속 가능성 및 구현 연구의 통합을 평가하고
- 구현 연구의 비용과 비용 효율성을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 B형 간염(CHB)은 특히 베트남과 같은 저소득 국가에서 심각한 공중 보건 문제를 야기합니다. B형 간염에 대한 다양한 진단 및 치료 도구의 개발에도 불구하고 이러한 서비스 제공은 여전히 차선책입니다.
이에 대응하여 연구자들은 B형 간염 검사를 위한 향상된 모델과 공공 의료 시설 내 치료와의 연계를 통합하는 타당성을 평가하려고 합니다. 본 연구는 다음과 같은 몇 가지 주요 목표를 통해 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
- 유효성 평가: 조사관은 검사 서비스 활용도 증가와 B형 간염 관리 및 치료와의 연계에 대한 구현 프로그램의 영향을 평가할 것입니다. 여기에는 개별 프로그램 구성 요소의 효율성뿐만 아니라 전체적인 영향에 대한 평가도 포함됩니다.
- 구현 충실도 및 지속 가능성: 조사관의 목표는 구현 충실도를 평가하고, 프로그램이 얼마나 잘 실행되는지 조사하고, 지속 가능성 및 일상적인 의료 관행에 대한 통합 가능성을 평가하는 것입니다.
- 비용 및 비용 효율성 분석: 조사관은 프로그램 시행과 관련된 비용과 B형 간염 검사 및 치료 연계 개선에 대한 비용 효율성을 분석합니다.
구현 연구는 호치민시 Thu Duc City의 Le Van Thinh 병원을 기반으로 합니다. 본 연구는 연구 개발, 구현 및 평가 전략을 알려주는 EPIS(탐색 - 준비 - 구현 - 유지) 개념 프레임워크를 따릅니다.
혼합 방법 준실험 유형 II 하이브리드 효과 구현 설계가 사용됩니다. 여기에는 12개월에 걸쳐 B형 간염 검사를 순차적으로 강화하기 위한 다양한 전략을 구현하는 것이 포함됩니다. 전략에는 1차 진료 제공자를 위한 의학 교육, 전자 의료 기록 기반 검사 알림, CHB 현장 검사 등이 포함됩니다.
전자 의료 기록 데이터를 사용한 중단된 시계열 분석을 사용하여 효과를 평가합니다. 지속 가능성은 의료 서비스 제공자 및 환자와의 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론을 통해 측정됩니다. 비용 평가는 활동 기반 비용 계산 및 비용 효율성 분석을 활용합니다.
이 연구의 목표는 공립 병원의 1차 진료 환경 내에서 B형 간염 검사 및 진료 연계를 위한 향상된 모델의 효율성과 구현에 대한 증거를 생성하는 것입니다. 이번 연구 결과는 베트남과 전 세계적으로 기타 중저소득 국가의 유사한 환경에 적용될 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thanh Kim, MD
- 이메일: thanhkv@pnt.edu.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Trang Nguyen, MSc
- 전화번호: 84903013493
- 이메일: trangnht33@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자의 포함 기준
- 연구 기간 동안 Le Van Thinh 병원 외래 진료소를 방문한 환자.
- 의료 서비스 제공자로부터 충분한 정보를 받은 후 현장 HBsAg 검사를 사용하는 데 동의합니다(이는 POC-HBsAg 검사가 도입된 마지막 4개월 동안에만 적용됩니다).
환자 제외 기준: 없음
의료 서비스 제공자 및 리더를 위한 포함 기준
- 외래환자 부서에서 근무하며 12개월 구현 기간 동안 향상된 모델에 참여하는 의료 서비스 제공자.
- 향상된 모델에 참여하거나 향상된 모델과 관련하여 결정을 내리거나 권한을 부여받은 리더입니다.
- 연구 조사자로부터 충분한 정보를 받은 후 심층 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하는 데 동의합니다.
의료 서비스 제공자 및 리더에 대한 제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 향상된 모델의 구현
간염 검사 및 치료 연계의 향상된 모델에는 1) 1차 의료 제공자를 위한 지속적인 의료 교육(CME), 2) 만성 B형 간염 검사를 위한 전자 건강 기록 기반 모범 사례 알림(BPA), 3) 요점의 세 가지 구현 개입이 포함됩니다. -의료 HBsAg 테스트(POC). 이러한 구현 개입은 12개월 동안 4개월마다 순차적으로, 누적적으로 도입될 예정입니다. 예를 들어 처음 4개월 동안은 CME만 시행됩니다. 앞으로 4개월 내에 진행 중인 CME와 함께 BPA가 도입될 예정입니다. 지난 4개월 동안 진행 중인 CME 및 BPA와 함께 POC가 도입될 예정입니다. 본 구현 연구는 단일 현장을 대상으로 하기 때문에 구현 전 기간이 통제 부문으로 사용됩니다. |
CME 세션 구현(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Le Van Thinh 병원의 전자 건강 기록에서 추출한 구현 전 기간과 시행 기간 사이의 1차 진료소에서 HBsAg 테스트 수 또는 비율의 변화.
기간: 최대 2년(고급 모델 구현 1년 전부터 시작하여 1년 후 종료)
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1차 진료 진료소에는 외래 진료과에 위치한 일반 내과 진료소와 가정의학과 진료소가 포함됩니다.
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최대 2년(고급 모델 구현 1년 전부터 시작하여 1년 후 종료)
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EPIS 기반 반구조화/구조화 설문지로 평가한 향상된 모델 구현의 지속 가능성.
기간: 시행기간 12개월째
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이는 질적인 결과이다.
수집된 정보는 포커스 그룹 토론이나 의료진 심층 인터뷰를 통해 수집됩니다.
EPIS(Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment)는 설문지와 토론/인터뷰를 안내하는 데 사용되는 개념적 프레임워크입니다.
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시행기간 12개월째
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활동 기반 비용
기간: 시행기간 12개월째
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비용 산정 범위는 프로그램 구현 비용으로 제한되었습니다.
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시행기간 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Le Van Thinh 병원의 전자 건강 기록에서 추출한 사전 및 시행 기간 사이의 B형 간염 치료 연계 변화.
기간: 최대 2년(고급 모델 구현 1년 전부터 시작하여 1년 후 종료)
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최대 2년(고급 모델 구현 1년 전부터 시작하여 1년 후 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thanh Kim, MD, Pham Ngoc Thach University of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DETECT-B protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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