痔核切除術前の腸の準備
2024年5月4日 更新者：Bediye Öztaş、Saglik Bilimleri Universitesi
痔核切除術後の結果に対する 2 つの異なる腸準備方法の影響
この研究の目的;痔核切除術後の結果に対する術前の腸の準備の影響を評価する。
肛門直腸疾患では、手術前の腸の準備が日常的に行われます。
本研究は、下剤や浣腸による腸の準備が患者の術後の痛み、鎮痛剤の消費量、快適さ、初回排便時間、満足度に及ぼす影響を評価し、手術チームの満足度を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は半実験として計画されています。
下剤または浣腸を使用した腸の準備が術後の痛み、鎮痛剤の消費、快適さおよび満足度に及ぼす影響が評価されます。
研究に含めるための基準。脊椎麻酔による痔核切除術を受ける予定の患者であること、および研究への参加に同意することが除外基準となります。研究への参加を拒否したと判断された。
痔核切除術を受ける予定の患者がクリニックに入院した後、患者は面談され、研究の目的が説明され、研究への参加が勧誘されます。
研究への参加に同意する患者さんからは書面による同意が得られます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06280
- Sağlık bilimleri üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔による痔核切除手術を受ける予定の患者さん
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 研究への参加を受け付けません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下剤による整腸群（両腸X-M液 250ml）
下剤（両腸 X-M 溶液 250 ml）を使用して腸の準備をします。
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痔核切除術の前に、腸の準備のために下剤（二腸X-M溶液250mL）を適用する。
この薬剤は、手術前の午後 3 時に、1500 ml の水と混合して患者に投与されました。
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実験的：浣腸による腸の準備を行うグループ（Two bowel E.S. Enema）
浣腸を使用して腸の準備を行います（Two bowel E.S. Enema）
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痔核切除術前の腸の準備として浣腸（Two bowel E.S. Enema）が適用されます。薬剤は手術前の午前0時と午前6時に患者に投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：術後 2、6、10、20、24 時間および最初の排便時を最大 72 時間まで評価
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痛みを評価するには; 0 ～ 10 の数値評価スケールが使用されます。0: 痛みなし、10: 耐えられない痛み (1 ～ 3 が軽度、4 ～ 6 中等度、7 ～ 10 が重度)。
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術後 2、6、10、20、24 時間および最初の排便時を最大 72 時間まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤消費量
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の24時間以内に使用された鎮痛剤の総量
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術後最初の 24 時間
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快適さのレベル
時間枠：術後 24 時間目に 1 回評価されます。
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快適さを評価するには;麻酔周囲快適性スケールが使用されます。麻酔周囲快適性スケール（PCS）は、麻酔周囲期間に関する個人の一般的な思考プロセスを反映し、その人の自己概念と感情を問う 24 項目で構成されます。 スケール内の各ステートメントには、「まったく同意しない」から「非常に同意する」まで、1 ～ 6 の範囲のリッカート タイプのスコアが付いています。 スケールから取得できる最高合計スコアは 144 で、最低合計スコアは 24 です。 得られた合計スコアを評価項目の数で割ることにより平均値が求められ、その結果が 1 ～ 6 の分布に記載されます。 スコアが低いと快適性が低いことを示し、スコアが高いと快適性が良いことを示します。 |
術後 24 時間目に 1 回評価されます。
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患者様の満足度
時間枠：術後 24 時間目に 1 回評価されます。
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患者と手術チームの満足度を評価する。数値評価尺度（0～10の数字、0：全く満足していない、10：非常に満足）を使用します。
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術後 24 時間目に 1 回評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：bediye oztas, phd、Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月4日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月4日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。