Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bélelőkészítés hemorrhoidectomia előtt

2024. május 4. frissítette: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi

Két különböző bélelőkészítési módszer hatása a hemorrhoidectomia utáni eredményekre

A kutatás célja; A preoperatív bélelőkészítés hatásának értékelése a hemorrhoidectomia utáni eredményekre. A bélelőkészítés rutin gyakorlat a műtét előtt az anorectalis betegségekben. Ennek a tanulmánynak a célja a hashajtók vagy beöntés alkalmazásával végzett bélelőkészítés hatásának felmérése a beteg posztoperatív fájdalmára, fájdalomcsillapító fogyasztásának mennyiségére, komfortérzetére, első székletürítési idejére és elégedettségére, valamint a sebészi csapat elégedettségének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt félkísérleti jelleggel tervezzük. A hashajtókkal vagy beöntésekkel végzett bélelőkészítés hatását a műtét utáni fájdalomra, fájdalomcsillapító fogyasztásra, kényelemre és elégedettségre értékelik. A kutatásba való bekerülés kritériumai; Kizárási kritérium az, hogy olyan betegről van szó, akinél hemorrhoidectomiát végeznek gerincvelő érzéstelenítéssel, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe; A kutatásban való részvétel megtagadását a következőképpen határozták meg. A hemorrhoidectomián átesett beteg klinikára történő felvételét követően a beteggel interjút készítenek, elmagyarázzák a vizsgálat célját, és meghívják a vizsgálatban való részvételre. Azoktól a betegektől, akik hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez, írásos beleegyezést kell beszerezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06280
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lévén olyan beteg, aki hemorrhoidectomiás műtéten esik át spinális érzéstelenítéssel
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Nem fogadja el a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport, amelynél hashajtók alkalmazásával bélelőkészítést végeznek (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
A bél előkészítése hashajtó (250 ml kétbél X-M oldat) segítségével történik.
Drog: Csoport, amelynél hashajtók alkalmazásával bélelőkészítést végeznek (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
A hashajtót (Two bowel X-M Solution 250 ml) alkalmazzuk a bél előkészítésére hemorrhoidectomia előtt. A gyógyszert a műtét előtt délután 3 órakor adták be a betegnek 1500 ml vízzel elkeverve.
Kísérleti: Csoport, amelyen a bél előkészítése beöntés segítségével történik (kétbéles E.S. beöntés)
A bél előkészítése beöntés segítségével történik (kétbéles E.S. beöntés)
Drog: Csoport, amelyen a bél előkészítése beöntés segítségével történik (kétbéles E.S. beöntés)
A hemorrhoidectomia előtt beöntés (Two bowel E.S. Enema ) kerül alkalmazásra a bél előkészítésére. A gyógyszert a műtét előtt 00 órakor és reggel 6 órakor adták be a betegnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: műtét utáni 2, 6, 10, 20, 24 óra és az első székletürítéskor 72 óráig értékelhető
A fájdalom értékelésére; Egy numerikus értékelési skálát használunk, 0-10-ig, 0: nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalom (1-3 enyhe, 4-6 közepes, 7-10 súlyos).
műtét utáni 2, 6, 10, 20, 24 óra és az első székletürítéskor 72 óráig értékelhető

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztási mennyiség
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában felhasznált fájdalomcsillapító teljes mennyisége
A műtét utáni első 24 órában
Komfort szint
Időkeret: Egyszer, a 24. posztoperatív órában kerül kiértékelésre.

A kényelem értékelése; A Perianesthesia Comfort Scale (PCS) 24 elemből áll, amelyek tükrözik az egyén általános gondolkodási folyamatát a peranesthesia időszakáról, és megkérdőjelezik önfelfogását és érzéseit.

A skála minden állítása Likert-típusú pontszámmal rendelkezik, amely 1-től 6-ig terjed, az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig.

A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 144, a legalacsonyabb összpontszám 24.

Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a kapott összpontszámot elosztjuk a skálaelemek számával, és az eredményt az 1-6-os eloszlásban adjuk meg.

Az alacsony pontszám gyenge kényelmet, a magas pontszám pedig a jó kényelmet jelzi.
Egyszer, a 24. posztoperatív órában kerül kiértékelésre.
A betegek elégedettségi szintje
Időkeret: Egyszer, a 24. posztoperatív órában kerül kiértékelésre.
A betegek és a sebészi csapat elégedettségének értékelése; Egy numerikus értékelési skálát (0-10 közötti számozással, 0: egyáltalán nem elégedett, 10: nagyon elégedett) használunk.
Egyszer, a 24. posztoperatív órában kerül kiértékelésre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: bediye oztas, phd, Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 913715751

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A megosztás a mű megjelenése után lesz lehetséges.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel