Préparation intestinale avant l'hémorroïdectomie
4 mai 2024 mis à jour par: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Effet de deux méthodes différentes de préparation intestinale sur les résultats après une hémorroïdectomie
Le but de cette recherche ; Évaluer l'effet de la préparation intestinale préopératoire sur les résultats post-hémorroïdectomie.
La préparation intestinale est une pratique de routine avant la chirurgie dans les maladies ano-rectales.
Cette étude vise à évaluer l'effet de la préparation intestinale à l'aide de laxatifs ou de lavements sur la douleur postopératoire du patient, la quantité de consommation d'analgésique, le confort, le temps de première défécation et la satisfaction, et d'évaluer la satisfaction de l'équipe chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'étude est prévue comme semi-expérimentale.
L'effet de la préparation intestinale à l'aide de laxatifs ou de lavements sur la douleur postopératoire, la consommation d'analgésiques, le confort et la satisfaction seront évalués.
Critères d'inclusion dans la recherche ; Être un patient qui subira une hémorroïdectomie sous anesthésie rachidienne et accepter de participer à l'étude sont les critères d'exclusion ; Le refus de participer à la recherche a été déterminé comme.
Suite à l'admission du patient, qui doit subir une hémorroïdectomie, à la clinique, le patient sera interviewé, le but de l'étude sera expliqué et il sera invité à participer à l'étude.
Le consentement écrit sera obtenu des patients qui acceptent de participer à la recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être un patient qui subira une hémorroïdectomie sous anesthésie rachidienne
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe qui subira une préparation intestinale à l'aide de laxatifs (Solution Two Intestin X-M 250 ml.)
La préparation intestinale sera effectuée à l'aide d'un laxatif (Solution Two Bowel X-M 250 ml.)
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Un laxatif (solution Two Bowel X-M 250 ml.) sera appliqué pour la préparation intestinale avant l'hémorroïdectomie.
Le médicament a été administré au patient à 15 heures avant l'intervention chirurgicale en le mélangeant avec 1 500 ml d'eau.
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Expérimental: Groupe qui subira une préparation intestinale à l'aide d'un lavement (lavement E.S. à deux intestins)
La préparation intestinale sera effectuée à l'aide d'un lavement (lavement E.S. à deux intestins)
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Un lavement (Two bowel E.S. Lavement) sera appliqué pour la préparation intestinale avant l'hémorroïdectomie. Le médicament a été administré au patient à 00 heures (du matin) et 06 heures (du matin) avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: postopératoire 2, 6, 10, 20, 24 heures et à la première défécation évaluée jusqu'à 72 heures
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Évaluer la douleur ; Une échelle d'évaluation numérique sera utilisée, numérotée de 0 à 10, 0 : aucune douleur, 10 : douleur insupportable (1-3 légère, 4-6 modérée, 7-10 sévère).
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postopératoire 2, 6, 10, 20, 24 heures et à la première défécation évaluée jusqu'à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de consommation d'analgésique
Délai: 24 premières heures postopératoires
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Quantité totale d'analgésique utilisée au cours des 24 premières heures postopératoires
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24 premières heures postopératoires
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Niveau de confort
Délai: Il sera évalué une fois à la 24ème heure postopératoire.
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Évaluer le confort ; L'échelle de confort de la périanesthésie sera utilisée. L'échelle de confort de la périanesthésie (PCS) se compose de 24 éléments qui reflètent le processus de réflexion général de l'individu sur la période de périanesthésie et remettent en question sa conception de soi et ses sentiments. Chaque énoncé de l'échelle comporte une note de type Likert allant de 1 à 6, de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ». Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 144 et le score total le plus bas est de 24. La valeur moyenne est déterminée en divisant le score total obtenu par le nombre d'éléments de l'échelle et le résultat est indiqué dans la distribution 1-6. Un score faible indique un mauvais confort et un score élevé indique un bon confort. |
Il sera évalué une fois à la 24ème heure postopératoire.
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Niveau de satisfaction des patients
Délai: Il sera évalué une fois à la 24ème heure postopératoire.
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Évaluer la satisfaction des patients et de l’équipe chirurgicale ; Une échelle d'évaluation numérique (numérotée entre 0 et 10, 0 : pas du tout satisfait, 10 : très satisfait) sera utilisée.
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Il sera évalué une fois à la 24ème heure postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: bediye oztas, phd, Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 913715751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage sera possible lors de la publication de l’œuvre.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .