Tarmforberedelse før hæmoridektomi
4. maj 2024 opdateret af: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekt af to forskellige tarmforberedelsesmetoder på resultater efter hæmoridektomi
Formålet med denne forskning; At evaluere effekten af præoperativ tarmforberedelse på resultaterne efter hæmoridektomi.
Tarmforberedelse er en rutinemæssig praksis før operation ved anorektale sygdomme.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af tarmforberedelse ved hjælp af afføringsmidler eller lavementer på patientens postoperative smerter, mængde af smertestillende forbrug, komfort, første afføringstid og tilfredshed, og at evaluere tilfredsheden hos det kirurgiske team.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er planlagt som en semi-eksperimentel.
Effekten af tarmforberedelse med afføringsmidler eller lavementer på postoperative smerter, smertestillende forbrug, komfort og tilfredshed vil blive evalueret.
Kriterier for inddragelse i forskningen; At være en patient, der vil gennemgå hæmoridektomi med spinal anæstesi og accepterer at deltage i undersøgelsen, er eksklusionskriterierne; Afslag på at deltage i forskningen blev bestemt som.
Efter indlæggelse af patienten, som er planlagt til hæmoridektomi, i klinikken, vil patienten blive interviewet, formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, og han/hun vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra patienter, der accepterer at deltage i forskningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en patient, der skal gennemgå hæmoridektomioperation med spinalbedøvelse
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe, der vil gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af afføringsmidler (To tarm X-M Solution 250 ml.)
Tarmforberedelse vil blive lavet ved hjælp af et afføringsmiddel (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
|
Et afføringsmiddel (Two bowel X-M Solution 250 ml.) vil blive påført til tarmforberedelse før hæmorrhoidektomi.
Lægemidlet blev givet til patienten kl. 15 (p.m.) før operationen ved at blande det med 1500 ml vand.
|
|
Eksperimentel: Gruppe, der vil gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af lavement (Two bowel E.S. Enema)
Tarmforberedelse vil blive lavet ved hjælp af lavement (Two bowel E.S. Enema)
|
Et lavement (Two bowel E.S. Enema) vil blive påført til tarmforberedelse før hæmoridektomi. Lægemidlet blev administreret til patienten kl. 00.00 (a.m.) og 06.00 (a.m.) før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: postoperativt 2, 6, 10, 20, 24. timer og ved første afføring vurderet op til 72 timer
|
At evaluere smerte; En numerisk vurderingsskala vil blive brugt, nummereret 0-10, 0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte (1-3 milde, 4-6 moderate, 7-10 svære).
|
postoperativt 2, 6, 10, 20, 24. timer og ved første afføring vurderet op til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbrug mængde
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Samlet mængde analgetikum brugt i de første 24 timer postoperativt
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Komfort niveau
Tidsramme: Det vil blive evalueret én gang i den 24. postoperative time.
|
At evaluere komfort; Perianesthesia comfort scale vil blive brugt. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) består af 24 punkter, der afspejler den enkeltes generelle tankeproces om perianesthesia perioden og stiller spørgsmålstegn ved hans/hendes selvopfattelse og følelser. Hvert udsagn i skalaen har en Likert-type-score, der spænder fra 1-6, fra "meget uenig" til "meget enig". Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 144, og den laveste samlede score er 24. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalapunkter og resultatet angives i 1-6-fordelingen. En lav score indikerer dårlig komfort og en høj score indikerer god komfort. |
Det vil blive evalueret én gang i den 24. postoperative time.
|
|
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: Det vil blive evalueret én gang i den 24. postoperative time.
|
At evaluere patienternes og det kirurgiske teams tilfredshed; En numerisk evalueringsskala (nummereret mellem 0-10, 0: slet ikke tilfreds, 10: meget tilfreds) vil blive brugt.
|
Det vil blive evalueret én gang i den 24. postoperative time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: bediye oztas, phd, Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 913715751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling vil være mulig, når værket er offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .