Подготовка кишечника перед геморроидэктомией
4 мая 2024 г. обновлено: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние двух разных методов подготовки кишечника на результаты после геморроидэктомии
Цель данного исследования; Оценить влияние предоперационной подготовки кишечника на результаты после геморроидэктомии.
Подготовка кишечника является рутинной практикой перед операцией при аноректальных заболеваниях.
Целью данного исследования является оценка влияния подготовки кишечника с помощью слабительных средств или клизм на послеоперационную боль пациента, количество потребляемого анальгетика, комфорт, время первой дефекации и удовлетворенность, а также оценку удовлетворенности хирургической бригады.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследование планируется как полуэкспериментальное.
Будет оценено влияние подготовки кишечника с использованием слабительных средств или клизм на послеоперационную боль, потребление анальгетиков, комфорт и удовлетворение.
Критерии включения в исследование; Критерием исключения является наличие пациента, которому будет проведена геморроидэктомия со спинальной анестезией, и согласие на участие в исследовании; Отказ от участия в исследовании был определен как.
После поступления пациента, которому планируется геморроидэктомия, в клинику проводится опрос пациента, разъяснение цели исследования и приглашение к участию в исследовании.
Письменное согласие будет получено от пациентов, которые согласны участвовать в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи пациентом, которому предстоит операция геморроидэктомии со спинальной анестезией.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, которая пройдет подготовку кишечника с использованием слабительных средств (Two кишечника X-M Solution 250 мл.)
Подготовка кишечника будет производиться с использованием слабительного (Two кишечника X-M Solution 250 мл.)
|
Для подготовки кишечника перед геморроидэктомией будут применены слабительные средства (раствор Two кишечника X-M 250 мл).
Препарат давали пациенту за 3 часа до операции, смешав его с 1500 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Группа, которая пройдет подготовку кишечника с помощью клизмы (Клизма для двух кишечника ES).
Подготовка кишечника будет производиться с помощью клизмы (двухкишечная клизма).
|
Для подготовки кишечника перед геморроидэктомией будет применена клизма (две кишки E.S. Enema). Препарат вводили пациенту в 00 часов (утра) и 06 часов (утра) перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: послеоперационные 2, 6, 10, 20, 24 часа и при первой дефекации оценивают до 72 часов
|
Оценить боль; Будет использоваться числовая рейтинговая шкала, пронумерованная от 0 до 10, 0: нет боли, 10: невыносимая боль (1-3 легкая, 4-6 умеренная, 7-10 сильная).
|
послеоперационные 2, 6, 10, 20, 24 часа и при первой дефекации оценивают до 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребления анальгетика
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общее количество анальгетика, использованное в первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: Его будут оценивать один раз на 24-й послеоперационный час.
|
Оценить комфорт; Будет использоваться шкала комфорта в перианестезии. Шкала комфорта в перианестезии (PCS) состоит из 24 пунктов, которые отражают общий мыслительный процесс человека о периоде перианестезии и ставят под сомнение его/ее самооценку и чувства. Каждое утверждение шкалы имеет оценку по типу Лайкерта от 1 до 6, от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 144, а наименьший общий балл — 24. Среднее значение определяется путем деления полученного общего балла на количество пунктов шкалы и результат выражается в распределении 1-6. Низкий балл указывает на плохой комфорт, а высокий балл указывает на хороший комфорт. |
Его будут оценивать один раз на 24-й послеоперационный час.
|
|
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Его будут оценивать один раз на 24-й послеоперационный час.
|
Оценить удовлетворенность пациентов и хирургической бригады; Будет использоваться числовая шкала оценки (от 0 до 10, 0: совсем не удовлетворен, 10: очень удовлетворен).
|
Его будут оценивать один раз на 24-й послеоперационный час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: bediye oztas, phd, nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 913715751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен будет возможен после публикации работы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .