Suolen valmistelu ennen hemorrhoidektomiaa
lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Kahden eri suolen valmistusmenetelmän vaikutus tuloksiin hemorrhoidektomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Arvioida ennen leikkausta suoritetun suolen valmistelun vaikutusta hemorrhoidektomian jälkeisiin tuloksiin.
Suolen valmistelu on rutiinikäytäntö ennen leikkausta anorektaalisissa sairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laksatiiveilla tai peräruiskeilla suoritetun suolen valmistelun vaikutusta potilaan leikkauksen jälkeiseen kipuun, kipulääkkeiden kulutuksen määrään, mukavuuteen, ensimmäiseen ulostusaikaan ja tyytyväisyyteen sekä arvioida leikkausryhmän tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu puolikokeelliseksi.
Arvioidaan laksatiiveilla tai peräruiskeilla suoritetun suolen valmistuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, kipulääkkeiden kulutukseen, mukavuuteen ja tyytyväisyyteen.
Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle; Potilas, jolle tehdään hemorrhoidectomy spinaalipuudutuksessa, ja suostumus osallistumaan tutkimukseen ovat poissulkemiskriteerit. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta määritettiin.
Hemorroidektomiaan suunnitellun potilaan saapumisen jälkeen potilasta haastatellaan, selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja hänet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hankitaan kirjallinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään hemorrhoidectomy-leikkaus spinaalipuudutuksessa
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, jolle suoritetaan suolen valmistelu laksatiiveilla (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
Suolen valmistelu tehdään laksatiivilla (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
|
Laksatiivia (Two bowel X-M Solution 250 ml) käytetään suolen valmisteluun ennen hemorrhoidektomiaa.
Lääkettä annettiin potilaalle klo 3 ennen leikkausta sekoittamalla se 1500 ml:aan vettä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, jolle tehdään suolen valmistelu peräruiskeella (Two bowel E.S. Enema)
Suolen valmistelu tehdään peräruiskeella (Two bowel E.S. Enema)
|
Peräruiske (Two bowel E.S. Enema) laitetaan suolen valmisteluun ennen hemorrhoidektomiaa. Lääkettä annettiin potilaalle kello 00 (am.) ja 06 (am.) ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2, 6, 10, 20, 24 tuntia ja ensimmäisessä ulostuksessa arvioituna jopa 72 tuntia
|
Arvioida kivun; Käytetään numeerista arviointiasteikkoa, joka on numeroitu 0-10, 0: ei kipua, 10: sietämätön kipu (1-3 lievä, 4-6 kohtalainen, 7-10 vaikea).
|
leikkauksen jälkeen 2, 6, 10, 20, 24 tuntia ja ensimmäisessä ulostuksessa arvioituna jopa 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisen kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana käytetyn kipulääkkeen kokonaismäärä
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran 24. postoperatiivisella tunnilla.
|
arvioida mukavuutta; Perianestesia-mukavuusasteikkoa käytetään. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat yksilön yleistä ajatteluprosessia peranestesiajaksosta ja kyseenalaistavat hänen itsekäsityksensä ja tunteensa. Jokaisella asteikon väitteellä on Likert-tyyppinen pisteytys, joka vaihtelee välillä 1-6, "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 144 ja matalin kokonaispistemäärä 24. Keskiarvo määritetään jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikkokohteiden lukumäärällä ja tulos esitetään jakaumassa 1-6. Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa mukavuutta ja korkea pistemäärä hyvää mukavuutta. |
Se arvioidaan kerran 24. postoperatiivisella tunnilla.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran 24. postoperatiivisella tunnilla.
|
Arvioida potilaiden ja leikkausryhmän tyytyväisyyttä; Käytetään numeerista arviointiasteikkoa (numeroitu välillä 0-10, 0: en ollenkaan tyytyväinen, 10: erittäin tyytyväinen).
|
Se arvioidaan kerran 24. postoperatiivisella tunnilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: bediye oztas, phd, Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 913715751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaminen on mahdollista, kun teos julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .