痔疮切除术前的肠道准备
2024年5月4日 更新者：Bediye Öztaş、Saglik Bilimleri Universitesi
两种不同肠道准备方法对痔疮切除术后结果的影响
本研究的目的；评估术前肠道准备对痔切除术后结局的影响。
肠道准备是肛肠疾病手术前的常规做法。
本研究旨在评价使用泻药或灌肠进行肠道准备对患者术后疼痛、镇痛药用量、舒适度、首次排便时间和满意度的影响，并评价手术团队的满意度。
研究概览
详细说明
该研究计划为半实验性的。
将评估使用泻药或灌肠剂进行肠道准备对术后疼痛、镇痛剂消耗、舒适度和满意度的影响。
纳入研究的标准；排除标准为将在脊髓麻醉下接受痔疮切除术的患者并同意参加该研究；被判定为拒绝参加研究。
计划接受痔疮切除术的患者入院后，将与患者面谈，解释研究的目的，并邀请他/她参加研究。
同意参与研究的患者将获得书面同意。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 即将在脊髓麻醉下进行痔疮切除手术的患者
- 同意参加研究
排除标准：
- 不接受参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用泻药进行肠道准备的组（两份肠道 X-M 溶液 250 毫升）
使用泻药进行肠道准备（双肠 X-M 溶液 250 毫升）
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痔疮切除术前将使用泻药（双肠 X-M 溶液 250 毫升）进行肠道准备。
该药物于手术前下午 3 点与 1500 毫升水混合后给予患者。
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实验性的：将使用灌肠进行肠道准备的组（两次肠道 E.S. 灌肠）
将使用灌肠进行肠道准备（两肠 E.S. 灌肠）
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痔疮切除术前将采用灌肠剂（双肠E.S.灌肠剂）进行肠道准备。该药物于术前00点（上午）和06点（上午）给患者服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：术后 2、6、10、20、24 小时以及第一次排便时评估长达 72 小时
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评估疼痛；将使用数字评级量表，编号为0-10，0：无疼痛，10：难以忍受的疼痛（1-3轻度，4-6中度，7-10重度）。
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术后 2、6、10、20、24 小时以及第一次排便时评估长达 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间：术后最初24小时
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术后24小时内镇痛药总用量
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术后最初24小时
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舒适度
大体时间：术后24小时评估一次。
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评估舒适度；将使用围麻醉期舒适量表。围麻醉期舒适量表（PCS）由24个项目组成，反映个人对围麻醉期的一般思维过程，并质疑他/她的自我概念和感受。 量表中的每个陈述都有一个李克特式评分，范围从 1 到 6，从“强烈不同意”到“强烈同意”。 该量表可获得的最高总分是144分，最低总分是24分。 平均值是通过将获得的总分除以量表项目数来确定的，结果以1-6分布的形式表示。 低分表示舒适度差，高分表示舒适度好。 |
术后24小时评估一次。
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患者满意度
大体时间：术后24小时评估一次。
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评估患者和手术团队的满意度；将使用数字评价量表（编号在0-10之间，0：完全不满意，10：非常满意）。
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术后24小时评估一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：bediye oztas, phd、Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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