Preparación intestinal antes de la hemorroidectomía
4 de mayo de 2024 actualizado por: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Efecto de dos métodos diferentes de preparación intestinal sobre los resultados después de la hemorroidectomía
El propósito de esta investigación; Evaluar el efecto de la preparación intestinal preoperatoria sobre los resultados posteriores a la hemorroidectomía.
La preparación intestinal es una práctica de rutina antes de la cirugía en enfermedades anorrectales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la preparación intestinal mediante laxantes o enemas sobre el dolor posoperatorio del paciente, cantidad de consumo de analgésico, comodidad, tiempo de la primera defecación y satisfacción, y evaluar la satisfacción del equipo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El estudio está planificado como semiexperimental.
El efecto de la preparación intestinal mediante laxantes o enemas sobre el dolor postoperatorio, Se evaluará el consumo de analgésicos, la comodidad y la satisfacción.
Criterios de inclusión en la investigación; Ser un paciente que será sometido a hemorroidectomía con anestesia espinal y aceptar participar en el estudio son los criterios de exclusión; Se determinó como negativa a participar en la investigación.
Después de la admisión en la clínica del paciente, que está previsto someterse a una hemorroidectomía, se entrevistará al paciente, se le explicará el propósito del estudio y se le invitará a participar en el estudio.
Se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes que acepten participar en la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06280
- Sağlık bilimleri üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente que será sometido a una cirugía de hemorroidectomía con anestesia espinal.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No aceptar participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo que se someterá a preparación intestinal mediante laxantes (Solución Two Intestinal X-M 250 ml.)
La preparación intestinal se realizará utilizando un laxante (Solución Two Intestinal X-M 250 ml.)
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Se aplicarán laxantes (Solución Two Intestinal X-M 250 ml) para la preparación intestinal antes de la hemorroidectomía.
El medicamento se administró al paciente a las 3 p. m. antes de la cirugía mezclándolo con 1500 ml de agua.
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Experimental: Grupo que se someterá a preparación intestinal mediante enema (Enema de dos intestinos E.S.)
La preparación intestinal se realizará mediante enema (dos intestinos E.S. Enema)
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Se aplicará un enema (enema E.S. de dos intestinos) para la preparación intestinal antes de la hemorroidectomía. El medicamento se administró al paciente a las 00 en punto (a. m.) y a las 06 en punto (a. m.) antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 2, 6, 10, 20, 24 horas y en la primera defecación evaluado hasta 72 horas
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Evaluar el dolor; Se utilizará una escala de calificación numérica, numerada del 0 al 10, 0: sin dolor, 10: dolor insoportable (1-3 leve, 4-6 moderado, 7-10 severo).
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postoperatorio 2, 6, 10, 20, 24 horas y en la primera defecación evaluado hasta 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de consumo de analgésico
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Cantidad total de analgésico utilizado en las primeras 24 horas del postoperatorio
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez a las 24 horas del postoperatorio.
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Evaluar la comodidad; Se utilizará la escala de comodidad de perianestesia. La Escala de comodidad de perianestesia (PCS) consta de 24 ítems que reflejan el proceso de pensamiento general del individuo sobre el período de perianestesia y cuestionan su autoconcepción y sus sentimientos. Cada afirmación de la escala tiene una puntuación tipo Likert que va del 1 al 6, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 144 y la puntuación total más baja es 24. El valor promedio se determina dividiendo la puntuación total obtenida por el número de ítems de la escala y el resultado se expresa en la distribución 1-6. Una puntuación baja indica poco confort y una puntuación alta indica buen confort. |
Se evaluará una vez a las 24 horas del postoperatorio.
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Nivel de satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez a las 24 horas del postoperatorio.
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Evaluar la satisfacción de los pacientes y del equipo quirúrgico; Se utilizará una escala de evaluación numérica (numerada del 0 al 10, 0: nada satisfecho, 10: muy satisfecho).
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Se evaluará una vez a las 24 horas del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bediye oztas, phd, Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 913715751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Será posible compartirlo cuando se publique el trabajo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .