Tarmförberedelse före hemorroidektomi
4 maj 2024 uppdaterad av: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekt av två olika tarmförberedelsemetoder på resultat efter hemorroidektomi
Syftet med denna forskning; För att utvärdera effekten av preoperativ tarmförberedelse på utfall efter hemorroidektomi.
Tarmförberedelse är en rutinmässig praxis före operation vid anorektala sjukdomar.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av tarmförberedelser med hjälp av laxermedel eller lavemang på patientens postoperativa smärta, mängd smärtstillande medel, komfort, tid för första avföring och tillfredsställelse, och att utvärdera tillfredsställelsen hos det kirurgiska teamet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är planerad som en semi-experimentell.
Effekten av tarmförberedelse med hjälp av laxermedel eller lavemang på postoperativ smärta, analgetikakonsumtion, komfort och tillfredsställelse kommer att utvärderas.
Kriterier för inkludering i forskningen; Att vara en patient som kommer att genomgå hemorroidektomi med spinalbedövning och samtycker till att delta i studien är uteslutningskriterierna; Vägran att delta i forskningen fastställdes som.
Efter inläggning av patienten, som är planerad att genomgå hemorrhoidektomi, till kliniken kommer patienten att intervjuas, syftet med studien förklaras och han/hon bjuds in att delta i studien.
Skriftligt medgivande kommer att erhållas från patienter som samtycker till att delta i forskningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en patient som ska genomgå hemorroidektomioperation med spinalbedövning
- Går med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Accepterar inte deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp som kommer att genomgå tarmförberedelse med laxermedel (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
Tarmförberedelse kommer att göras med ett laxermedel (Two bowel X-M Solution 250 ml.)
|
Ett laxermedel (Two bowel X-M Solution 250 ml.) kommer att appliceras för tarmförberedelse innan hemorroidektomi.
Läkemedlet gavs till patienten vid 15-tiden före operationen genom att blanda det med 1500 ml vatten.
|
|
Experimentell: Grupp som kommer att genomgå tarmförberedelse med lavemang (Two bowel E.S. Enema)
Tarmförberedelser kommer att göras med lavemang (Two bowel E.S. Enema)
|
Ett lavemang (Two bowel E.S. Enema) kommer att appliceras för tarmförberedelse före hemorroidektomi. Läkemedlet administrerades till patienten klockan 00 (förmiddagen) och klockan 06 (förmiddagen) före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: postoperativt 2, 6, 10, 20, 24. timmar och vid den första avföringen bedömd upp till 72 timmar
|
Att utvärdera smärta; En numerisk betygsskala kommer att användas, numrerad 0-10, 0: ingen smärta, 10: outhärdlig smärta (1-3 mild, 4-6 måttlig, 7-10 svår).
|
postoperativt 2, 6, 10, 20, 24. timmar och vid den första avföringen bedömd upp till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande konsumtionsmängd
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Total mängd analgetikum som använts under de första 24 timmarna postoperativt
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
|
Komfortnivå
Tidsram: Det kommer att utvärderas en gång vid den 24:e postoperativa timmen.
|
För att utvärdera komfort; Perianesthesia comfort scale kommer att användas. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) består av 24 föremål som speglar individens allmänna tankeprocess kring perianestesiperioden och ifrågasätter hans/hennes självuppfattning och känslor. Varje påstående i skalan har en Likert-typ poängsättning som sträcker sig från 1-6, från "håller inte med" till "instämmer starkt". Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 144, och den lägsta totalpoängen är 24. Medelvärdet bestäms genom att dividera totalpoängen med antalet skalposter och resultatet anges i fördelningen 1-6. Ett lågt betyg indikerar dålig komfort och ett högt betyg indikerar bra komfort. |
Det kommer att utvärderas en gång vid den 24:e postoperativa timmen.
|
|
Nöjdhetsnivå hos patienter
Tidsram: Det kommer att utvärderas en gång vid den 24:e postoperativa timmen.
|
Att utvärdera tillfredsställelsen hos patienter och det kirurgiska teamet; En numerisk utvärderingsskala (numrerad mellan 0-10, 0: inte alls nöjd, 10: mycket nöjd) kommer att användas.
|
Det kommer att utvärderas en gång vid den 24:e postoperativa timmen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: bediye oztas, phd, nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 913715751
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Delning kommer att vara möjlig när verket publiceras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .