Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmvoorbereiding vóór hemorrhoidectomie

4 mei 2024 bijgewerkt door: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi

Effect van twee verschillende darmvoorbereidingsmethoden op de resultaten na hemorrhoidectomie

Het doel van dit onderzoek; Om het effect van preoperatieve darmvoorbereiding op de resultaten na hemorrhoidectomie te evalueren. Darmvoorbereiding is een routinepraktijk vóór een operatie bij anorectale ziekten. Deze studie heeft tot doel het effect van darmvoorbereiding met behulp van laxeermiddelen of klysma's op de postoperatieve pijn van de patiënt, de hoeveelheid analgetica, het comfort, de tijd voor de eerste ontlasting en de tevredenheid te evalueren, en om de tevredenheid van het chirurgische team te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is gepland als semi-experimenteel. Het effect van darmvoorbereiding met behulp van laxeermiddelen of klysma's op postoperatieve pijn, pijnstillende consumptie, comfort en tevredenheid zal worden geëvalueerd. Criteria voor opname in het onderzoek; Patiënt zijn die hemorrhoidectomie met spinale anesthesie zal ondergaan en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek zijn de uitsluitingscriteria; Weigering om deel te nemen aan het onderzoek werd bepaald als. Na opname van de patiënt, die een hemorrhoidectomie zal ondergaan, in de kliniek, zal de patiënt worden geïnterviewd, zal het doel van het onderzoek worden uitgelegd en zal hij/zij worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Er zal schriftelijke toestemming worden verkregen van patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06280
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt zijn die een hemorrhoidectomieoperatie met spinale anesthesie zal ondergaan
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan het onderzoek niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep die een darmvoorbereiding zal ondergaan met behulp van laxeermiddelen (X-M-oplossing met twee darmen 250 ml).
De darmvoorbereiding zal plaatsvinden met behulp van een laxeermiddel (tweedarm X-M oplossing 250 ml).
Geneesmiddel: Groep die een darmvoorbereiding zal ondergaan met behulp van laxeermiddelen (X-M-oplossing met twee darmen 250 ml).
Er zal een laxeermiddel (tweedarm X-M oplossing 250 ml) worden toegepast ter voorbereiding van de darm vóór hemorrhoidectomie. Het medicijn werd om 15.00 uur vóór de operatie aan de patiënt gegeven door het te mengen met 1500 ml water.
Experimenteel: Groep die darmvoorbereiding zal ondergaan met behulp van klysma (E.S.-klysma met twee darmen)
De darmvoorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van een klysma (ES-klysma met twee darmen)
Geneesmiddel: Groep die darmvoorbereiding zal ondergaan met behulp van klysma (E.S.-klysma met twee darmen)
Een klysma (E.S. Enema met twee darmen) zal worden toegepast ter voorbereiding van de darm vóór hemorrhoidectomie. Het medicijn werd vóór de operatie om 00 uur (am) en 06 uur (am) aan de patiënt toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: postoperatief 2, 6, 10, 20, 24 uur en bij de eerste ontlasting beoordeeld tot 72 uur
Om pijn te evalueren; Er zal een numerieke beoordelingsschaal worden gebruikt, genummerd van 0-10, 0: geen pijn, 10: ondraaglijke pijn (1-3 licht, 4-6 matig, 7-10 ernstig).
postoperatief 2, 6, 10, 20, 24 uur en bij de eerste ontlasting beoordeeld tot 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid pijnstillend verbruik
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Totale hoeveelheid pijnstiller die in de eerste 24 uur na de operatie is gebruikt
Eerste 24 uur postoperatief
Comfortniveau
Tijdsspanne: Het wordt één keer geëvalueerd op het 24e postoperatieve uur.

Om het comfort te evalueren; Er zal gebruik worden gemaakt van de perianesthesiecomfortschaal. De Perianesthesiecomfortschaal (PCS) bestaat uit 24 items die het algemene denkproces van het individu over de perianesthesieperiode weerspiegelen en zijn/haar zelfbeeld en gevoelens in twijfel trekken.

Elke uitspraak op de schaal heeft een Likert-score, variërend van 1-6, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.

De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 144 en de laagste totaalscore is 24.

De gemiddelde waarde wordt bepaald door de verkregen totaalscore te delen door het aantal schaalitems en het resultaat wordt weergegeven in de 1-6 verdeling.

Een lage score duidt op slecht comfort en een hoge score op goed comfort.
Het wordt één keer geëvalueerd op het 24e postoperatieve uur.
Tevredenheidsniveau van patiënten
Tijdsspanne: Het wordt één keer geëvalueerd op het 24e postoperatieve uur.
Om de tevredenheid van patiënten en het chirurgische team te evalueren; Er zal gebruik worden gemaakt van een numerieke evaluatieschaal (genummerd tussen 0-10, 0: helemaal niet tevreden, 10: zeer tevreden).
Het wordt één keer geëvalueerd op het 24e postoperatieve uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: bediye oztas, phd, Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 913715751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Delen zal mogelijk zijn zodra het werk gepubliceerd is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren