Preparazione intestinale prima dell'emorroidectomia
4 maggio 2024 aggiornato da: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Effetto di due diversi metodi di preparazione intestinale sui risultati dopo l'emorroidectomia
Lo scopo di questa ricerca; Valutare l'effetto della preparazione intestinale preoperatoria sugli esiti post-emorroidectomia.
La preparazione dell'intestino è una pratica di routine prima dell'intervento chirurgico nelle malattie anorettali.
Questo studio mira a valutare l'effetto della preparazione intestinale utilizzando lassativi o clisteri sul dolore postoperatorio del paziente, sulla quantità di consumo di analgesici, sul comfort, sul tempo della prima defecazione e sulla soddisfazione, e a valutare la soddisfazione dell'équipe chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è pianificato come semi-sperimentale.
Verrà valutato l'effetto della preparazione intestinale utilizzando lassativi o clisteri sul dolore postoperatorio, sul consumo di analgesici, sul comfort e sulla soddisfazione.
Criteri di inclusione nella ricerca; Essere un paziente che verrà sottoposto a emorroidectomia con anestesia spinale e accettare di partecipare allo studio sono i criteri di esclusione; Il rifiuto di partecipare alla ricerca è stato determinato come.
Dopo il ricovero in clinica del paziente, che intende sottoporsi a emorroidectomia, il paziente verrà intervistato, gli verrà spiegato lo scopo dello studio e lui/lei sarà invitato a partecipare allo studio.
Il consenso scritto sarà ottenuto dai pazienti che accettano di partecipare alla ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06280
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un paziente che verrà sottoposto ad un intervento di emorroidectomia con anestesia spinale
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non accettare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo che verrà sottoposto a preparazione intestinale con lassativi (Two intestinal X-M Solution 250 ml.)
La preparazione intestinale verrà effettuata utilizzando un lassativo (Two intestinal X-M Solution 250 ml.)
|
Verrà applicato un lassativo (Two intestinal X-M Solution 250 ml.) per la preparazione intestinale prima dell'emorroidectomia.
Il farmaco è stato somministrato al paziente alle 15:00 prima dell'intervento mescolandolo con 1500 ml di acqua.
|
|
Sperimentale: Gruppo che verrà sottoposto a preparazione intestinale mediante clistere (Clistere E.S. a due viscere)
La preparazione intestinale verrà effettuata utilizzando un clistere (Clistere E.S. a due viscere)
|
Un clistere (Two intestinal E.S. Enema) verrà applicato per la preparazione dell'intestino prima dell'emorroidectomia. Il farmaco è stato somministrato al paziente alle 00:00 (a.m.) e alle 06:00 (a.m.) prima dell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: postoperatorio 2, 6, 10, 20, 24 ore e alla prima defecazione valutata fino a 72 ore
|
Per valutare il dolore; Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica, numerata da 0 a 10, 0: nessun dolore, 10: dolore insopportabile (1-3 lieve, 4-6 moderato, 7-10 grave).
|
postoperatorio 2, 6, 10, 20, 24 ore e alla prima defecazione valutata fino a 72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di consumo analgesico
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
|
Quantità totale di analgesico utilizzato nelle prime 24 ore dopo l'intervento
|
Prime 24 ore dopo l'intervento
|
|
Livello di comfort
Lasso di tempo: Verrà valutato una volta alla 24a ora postoperatoria.
|
Valutare il comfort; Verrà utilizzata la scala di comfort perianestesia. La scala di comfort perianestesia (PCS) è composta da 24 elementi che riflettono il processo di pensiero generale dell'individuo riguardo al periodo di perianestesia e mettono in discussione la sua concezione di sé e i suoi sentimenti. Ciascuna affermazione nella scala ha un punteggio di tipo Likert che va da 1 a 6, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 144, mentre il punteggio totale più basso è 24. Il valore medio è determinato dividendo il punteggio totale ottenuto per il numero di item della scala e il risultato è indicato nella distribuzione 1-6. Un punteggio basso indica uno scarso comfort mentre un punteggio alto indica un buon comfort. |
Verrà valutato una volta alla 24a ora postoperatoria.
|
|
Livello di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Verrà valutato una volta alla 24a ora postoperatoria.
|
Valutare la soddisfazione dei pazienti e dell’équipe chirurgica; Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica (numerata da 0 a 10, 0: per niente soddisfatto, 10: molto soddisfatto).
|
Verrà valutato una volta alla 24a ora postoperatoria.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: bediye oztas, phd, Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 913715751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione sarà possibile una volta pubblicata l'opera.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .