Preparação intestinal antes da hemorroidectomia
4 de maio de 2024 atualizado por: Bediye Öztaş, Saglik Bilimleri Universitesi
Efeito de dois métodos diferentes de preparação intestinal nos resultados após hemorroidectomia
O objetivo desta pesquisa; Avaliar o efeito do preparo intestinal pré-operatório nos resultados pós-hemorroidectomia.
O preparo intestinal é uma prática rotineira antes da cirurgia em doenças anorretais.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do preparo intestinal com laxantes ou enemas na dor pós-operatória do paciente, quantidade de consumo de analgésico, conforto, tempo da primeira defecação e satisfação, e avaliar a satisfação da equipe cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O estudo está planejado como semi-experimental.
Será avaliado o efeito do preparo intestinal com laxantes ou enemas na dor pós-operatória, consumo de analgésicos, conforto e satisfação.
Critérios para inclusão na pesquisa; Ser paciente que será submetido à hemorroidectomia com raquianestesia e concordar em participar do estudo são os critérios de exclusão; A recusa em participar da pesquisa foi determinada como.
Após a admissão do paciente com previsão de hemorroidectomia, na clínica, o paciente será entrevistado, o objetivo do estudo será explicado e ele será convidado a participar do estudo.
O consentimento por escrito será obtido dos pacientes que concordarem em participar da pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06280
- Sağlık bilimleri üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser paciente que será submetido à cirurgia de hemorroidectomia com raquianestesia
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não aceitar participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo que será submetido ao preparo intestinal com uso de laxantes (Two intestinal X-M Solution 250 ml.)
O preparo intestinal será feito com laxante (solução Two intestinal X-M 250 ml.)
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Um laxante (solução X-M de dois intestinos 250 ml) será aplicado para preparo intestinal antes da hemorroidectomia.
O medicamento foi administrado ao paciente às 15 horas antes da cirurgia, misturando-o com 1.500ml de água.
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Experimental: Grupo que será submetido ao preparo intestinal com enema (Dois intestinos E.S. Enema)
O preparo intestinal será feito com enema (Two intestinal ES Enema)
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Um enema (Two intestinal ES Enema) será aplicado para preparo intestinal antes da hemorroidectomia. O medicamento foi administrado ao paciente às 00 horas (h) e 06 horas (h) antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: pós-operatório 2, 6, 10, 20, 24 horas e na primeira evacuação avaliada até 72 horas
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Avaliar a dor; Será utilizada uma escala de avaliação numérica, numerada de 0 a 10, 0: sem dor, 10: dor insuportável (1-3 leve, 4-6 moderada, 7-10 intensa).
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pós-operatório 2, 6, 10, 20, 24 horas e na primeira evacuação avaliada até 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de consumo de analgésico
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Quantidade total de analgésico utilizado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Nível de conforto
Prazo: Será avaliado uma vez na 24ª hora de pós-operatório.
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Avaliar conforto; Será utilizada a escala de conforto perianestesia. A Escala de Conforto Perianestesia (PCS) consiste em 24 itens que refletem o processo geral de pensamento do indivíduo sobre o período perianestesia e questionam sua autoconcepção e sentimentos. Cada afirmação da escala possui uma pontuação do tipo Likert que varia de 1 a 6, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 144, e a pontuação total mais baixa é 24. O valor médio é determinado pela divisão da pontuação total obtida pelo número de itens da escala e o resultado é expresso na distribuição de 1 a 6. Uma pontuação baixa indica pouco conforto e uma pontuação alta indica bom conforto. |
Será avaliado uma vez na 24ª hora de pós-operatório.
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Nível de satisfação dos pacientes
Prazo: Será avaliado uma vez na 24ª hora de pós-operatório.
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Avaliar a satisfação dos pacientes e da equipe cirúrgica; Será utilizada uma escala numérica de avaliação (numerada entre 0-10, 0: nada satisfeito, 10: muito satisfeito).
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Será avaliado uma vez na 24ª hora de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bediye oztas, phd, Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- • De la Garza M.,.Counihan T.C. Complications of hemorrhoid surgery. Seminars in Colon and Rectal Surgery 24 (2013) 96-102
- Sammour T, Barazanchi AW, Hill AG; PROSPECT group (Collaborators). Evidence-Based Management of Pain After Excisional Haemorrhoidectomy Surgery: A PROSPECT Review Update. World J Surg. 2017 Feb;41(2):603-614. doi: 10.1007/s00268-016-3737-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 913715751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento será possível quando o trabalho for publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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