カボテグラビルとリルピビリンの実生活における患者報告の結果 (PANTER)
2024年5月3日 更新者：Dr Martin Duracinsky、University Paris 7 - Denis Diderot
カボテグラビルとリルピビリンによる患者報告結果による、VIH 特性の有効な評価
背景 HIV とともに生きる人々の治療手段への長時間作用型注射用抗レトロウイルス治療薬カボテグラビルとリルピビリンの導入は、患者の治療と病理の経験に潜在的に大きな進化をもたらすことを意味します。 この研究では、PLHIV の生活の質に対するその影響が調査されています。 さらに、2 か月ごとの筋肉注射レジメンは、PLHIV 治療の都市から病院への移行、および治療期間の順守についても疑問を引き起こしています。
主な目的 治療切り替えから 15 か月後の、HIV 治療を CAB+RPV LA に切り替えた場合の、PROQOL-HIV アンケートの「治療への影響」次元における健康関連の生活の質に対する影響を評価すること。
人口 HIV-1 感染者で、ARV 治療が CAB+RPV LA 注射治療に変更された人々
研究デザイン 観察研究。 ARV 治療を CAB/RPV に変更するための HIV 医療フォローアップ訪問に含める。
治療変更（最初の CAB/RPV 注射）後の M3、M9、および M15 での自己記入式アンケート。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
280
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARV 治療が CAB+RPV LA 注射に変更された HIV-1 感染者
説明
包含基準:
- HIV-1キャリア
- 包括的来院と同じ来院時に、（ルーチンケアの一環として）注射可能なCAB+RPVに治療を変更した患者
- 包含来院前の少なくとも6か月間、HIV-RNAが50コピー/mL以下である
- 患者は18歳以上
- 患者はフランス語で自己アンケートを読み、理解し、答えることができる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- カボテグラビルまたはリルピビリンに対する既知の過敏症
- カボテグラビルまたはリルピビリンに対する耐性が証明されている
- 慢性活動性B型肝炎（HBsAg+）
- 研究者の判断により、患者が研究に参加することが禁忌となる、または患者がプロトコールの制約に従うことが妨げられる病理または治療歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLWHIV
HIV-1 とともに生きる人々
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CAB+RPV LA への治療切り替え
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療への影響 - PROQOL-HIV
時間枠：D0 (ベースライン) から CAB+RPV LA の最初の注射後 15 か月まで
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PROQOL-HIV アンケートの「治療効果 (TI)」項目のスコアの推移 (10 項目)
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D0 (ベースライン) から CAB+RPV LA の最初の注射後 15 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PANTER Quanti
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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