Von Patienten berichtete Ergebnisse von Cabotegravir und Rilpivirin im wirklichen Leben (PANTER)
Bewertung der Qualität von Vie de Personnes Vivant mit den VIH-Eigenschaften von Cabotégravir und Rilpivirine von Patient-Reported Outcomes
Kontext Die Einführung der langwirksamen injizierbaren antiretroviralen Behandlung Cabotegravir und Rilpivirin in das therapeutische Repertoire für Menschen mit HIV stellt eine potenziell bedeutende Entwicklung in der Erfahrung der Patienten mit ihrer Behandlung und Pathologie dar. Seine Auswirkungen auf die Lebensqualität von Menschen mit HIV werden in dieser Forschung untersucht. Darüber hinaus wirft das zweimonatliche intramuskuläre Injektionsschema auch Fragen zum Übergang der Versorgung von Menschen mit HIV von der Stadt zum Krankenhaus sowie zur Einhaltung des Therapiefensters auf.
Hauptziel: Bewertung der Auswirkung einer Umstellung der HIV-Behandlung auf CAB+RPV LA auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität in der Dimension „Treatment Impact“ des PROQOL-HIV-Fragebogens, 15 Monate nach der Umstellung der Behandlung.
Bevölkerung Menschen mit HIV-1, deren ARV-Behandlung auf eine injizierbare CAB+RPV-LA-Behandlung umgestellt wurde
Studiendesign Beobachtungsstudie. Einbeziehung in einen HIV-Nachuntersuchungsbesuch zur Umstellung der ARV-Behandlung auf CAB/RPV.
Selbstausgefüllte Fragebögen bei M3, M9 und M15 nach Behandlungswechsel (erste CAB/RPV-Injektion).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-1-Träger
- Patienten, die beim gleichen Besuch wie der Einschlussbesuch die Behandlung (im Rahmen der Routineversorgung) auf injizierbares CAB+RPV umgestellt haben
- HIV-RNA kleiner oder gleich 50 Kopien/ml für mindestens 6 Monate vor dem Aufnahmebesuch
- Patient 18 Jahre oder älter
- Der Patient kann Selbstfragebögen auf Französisch lesen, verstehen und beantworten
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cabotegravir oder Rilpivirin
- Dokumentierte Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin
- Chronisch aktive Hepatitis B (HBsAg+)
- Jede Pathologie oder Behandlungsgeschichte, die nach Einschätzung des Prüfers die Aufnahme des Patienten in die Studie kontraindizieren oder ihn/sie daran hindern würde, die Einschränkungen des Protokolls einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLWHIV
Menschen, die mit HIV-1 leben
|
Behandlungsumstellung auf CAB+RPV LA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen auf die Behandlung – PROQOL-HIV
Zeitfenster: zwischen D0 (Grundlinie) und 15 Monate nach der ersten Injektion von CAB+RPV LA
|
Entwicklung des Scores der Dimension „Treatment Impact (TI)“ des PROQOL-HIV-Fragebogens (10 Items)
|
zwischen D0 (Grundlinie) und 15 Monate nach der ersten Injektion von CAB+RPV LA
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- HIV-Integrase-Inhibitoren
- Integrase-Inhibitoren
- Rilpivirin
- Cabotegravir
- Wirkstoffkombination Cabotegravir, Rilpivirin
Andere Studien-ID-Nummern
- PANTER Quanti
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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