Результаты, сообщаемые пациентами, в реальной жизни при применении каботегравира и рилпивирина (PANTER)
Оценка качества жизни людей, живущих с признаками VIH, по каботегравиру и рилпивирину, по результатам, сообщаемым пациентами
Контекст Введение инъекционных антиретровирусных препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина в терапевтический арсенал людей, живущих с ВИЧ, представляет собой потенциально значительную эволюцию в опыте пациентов относительно их лечения и патологии. В данном исследовании изучается его влияние на качество жизни ЛЖВ. Кроме того, двухмесячный режим внутримышечных инъекций также вызывает вопросы о переходе помощи ЛЖВ из города в больницу, а также о соблюдении терапевтического окна.
Основная цель Оценить влияние перехода от лечения ВИЧ на CAB+RPV LA на качество жизни, связанное со здоровьем, по параметру «Влияние лечения» опросника PROQOL-HIV через 15 месяцев после перехода на лечение.
Население Люди, живущие с ВИЧ-1, чья АРВ-терапия была заменена на инъекционную терапию КАВ+RPV LA
Дизайн исследования Обсервационное исследование. Включение в последующий визит к врачу по поводу ВИЧ-инфекции для замены АРВ-терапии на КАВ/RPV.
Анкеты для самостоятельного заполнения на М3, М9 и М15 после смены лечения (первая инъекция КАВ/RPV).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- носители ВИЧ-1
- Пациенты, которые изменили лечение (как часть обычного ухода) на инъекционный КАВ+RPV во время того же визита, что и визит включения.
- РНК ВИЧ менее или равна 50 копий/мл в течение как минимум 6 месяцев до визита для включения
- Пациент 18 лет и старше
- Пациент способен читать, понимать и отвечать на анкеты на французском языке.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Известная гиперчувствительность к каботегравиру или рилпивирину.
- Документально подтвержденная устойчивость к каботегравиру или рилпивирину.
- Хронически активный гепатит В (HBsAg+)
- Любая патология или история лечения, которые, по мнению исследователя, могут стать противопоказанием для включения пациента в исследование или помешать ему/ей следовать ограничениям протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛЖВИЧ
Люди, живущие с ВИЧ-1
|
Переключение лечения на CAB+RPV LA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лечения - ПРОКОЛ-ВИЧ
Временное ограничение: между D0 (исходным уровнем) и 15 месяцами после первой инъекции CAB+RPV LA
|
Эволюция показателя «Воздействие лечения (TI)» опросника PROQOL-ВИЧ (10 пунктов)
|
между D0 (исходным уровнем) и 15 месяцами после первой инъекции CAB+RPV LA
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы обратной транскриптазы
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Ингибиторы интегразы ВИЧ
- Ингибиторы интегразы
- Рилпивирин
- Каботегравир
- Комбинация каботегравира и рилпивирина
Другие идентификационные номера исследования
- PANTER Quanti
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .