카보테그라비르와 릴피비린의 실제 생활에서 환자 보고 결과 (PANTER)
2024년 5월 3일 업데이트: Dr Martin Duracinsky, University Paris 7 - Denis Diderot
평가 en Vie réelle de la qualité de Vie de Personnes Vivant Avec le VIH traité Par cabotégravir et Rilpivirine Par 환자 보고 결과
맥락 HIV 감염자들을 위한 치료 무기고에 지속성 주사 가능한 항레트로바이러스 치료제인 카보테그라비르와 릴피비린을 도입하는 것은 환자의 치료 경험과 병리학적 측면에서 잠재적으로 중요한 발전을 의미합니다. 이 연구에서는 PLHIV의 삶의 질에 미치는 영향을 탐구합니다. 또한 2개월 간격의 근육 주사 요법은 PLHIV 치료의 도시에서 병원으로의 전환과 치료 기간 준수에 대한 의문을 제기합니다.
주요 목적 치료 전환 후 15개월 동안 PROQOL-HIV 설문지의 "치료 영향" 차원에서 HIV 치료를 CAB+RPV LA로 전환하는 것이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
ARV 치료가 주사 가능한 CAB+RPV LA 치료로 변경된 HIV-1 감염자
연구 설계 관찰 연구. ARV 치료를 CAB/RPV로 변경하기 위한 HIV 의료 후속 방문에 포함됩니다.
치료 변경(첫 번째 CAB/RPV 주사) 후 M3, M9 및 M15에서 자가 관리 설문지.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
280
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARV 치료가 주사 가능한 CAB+RPV LA 치료로 변경된 HIV-1 감염자
설명
포함 기준:
- HIV-1 보균자
- 포함 방문과 동일한 방문에서 치료(정기 진료의 일부로)를 주사형 CAB+RPV로 변경한 환자
- 포함 방문 전 최소 6개월 동안 50 복사본/mL 이하의 HIV-RNA
- 18세 이상 환자
- 프랑스어로 된 자가 설문지를 읽고, 이해하고, 답변할 수 있는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 카보테그라비르 또는 릴피비린에 대해 알려진 과민증
- 카보테그라비르 또는 릴피비린에 대한 내성이 입증되었습니다.
- 만성 활동성 B형 간염(HBsAg+)
- 연구자의 판단에 따라 환자의 연구 참여를 금기시하거나 프로토콜의 제약을 따르지 못하게 하는 모든 병리 또는 치료 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PLWHIV
HIV-1에 감염된 사람들
|
CAB+RPV LA로 치료 전환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 영향 - PROQOL-HIV
기간: D0(기준선)부터 CAB+RPV LA 첫 주사 후 15개월 사이
|
PROQOL-HIV 설문지(10개 항목)의 "치료 영향(TI)" 차원 점수의 진화
|
D0(기준선)부터 CAB+RPV LA 첫 주사 후 15개월 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PANTER Quanti
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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