Patientrapporterede resultater i det virkelige liv af cabotegravir og rilpivirin (PANTER)
Evaluering en Vie réelle de la qualité de Vie de Personnes Vivant Avec le VIH traité Par cabotégravir et Rilpivirine Par Patient-rapporterede resultater
Kontekst Introduktionen af den langtidsvirkende injicerbare antiretrovirale behandling cabotegravir og rilpivirin i det terapeutiske armamentarium for mennesker, der lever med HIV, repræsenterer en potentielt signifikant udvikling i patienternes oplevelse af deres behandling og patologi. Dets virkninger på livskvaliteten af PLHIV undersøges i denne forskning. Derudover rejser den to-måneders intramuskulære injektionsbehandling også spørgsmål om by-til-hospital-overgangen af pleje for PLHIV, samt overholdelse af det terapeutiske vindue.
Hovedformål At evaluere effekten af at skifte HIV-behandling til CAB+RPV LA på sundhedsrelateret livskvalitet på "Treatment Impact"-dimensionen af PROQOL-HIV-spørgeskemaet, 15 måneder efter behandlingsskift.
Befolkning Mennesker, der lever med HIV-1, hvis ARV-behandling er blevet ændret til en injicerbar CAB+RPV LA-behandling
Studie Design Observationsstudie. Inklusion ved HIV medicinsk opfølgningsbesøg for ændring af ARV-behandling til CAB/RPV.
Selvadministrerede spørgeskemaer ved M3, M9 og M15 efter ændring af behandling (første CAB/RPV injektion).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-1 bærere
- Patienter, der skiftede behandling (som en del af rutinepleje) til injicerbar CAB+RPV ved samme besøg som inklusionsbesøget
- HIV-RNA mindre end eller lig med 50 kopier/ml i mindst 6 måneder før inklusionsbesøg
- Patient 18 år eller ældre
- Patient i stand til at læse, forstå og besvare selvspørgeskemaer på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Kendt overfølsomhed over for cabotegravir eller rilpivirin
- Dokumenteret resistens over for cabotegravir eller rilpivirin
- Kronisk aktiv hepatitis B (HBsAg+)
- Enhver patologi eller behandlingshistorie, som efter investigatorens vurdering ville kontraindicere patientens inklusion i undersøgelsen eller forhindre ham/hende i at følge protokollens begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLWHIV
Mennesker, der lever med HIV-1
|
Behandlingsskift til CAB+RPV LA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingspåvirkning - PROQOL-HIV
Tidsramme: mellem D0 (baseline) og 15 måneder efter den første injektion af CAB+RPV LA
|
Udvikling af scoren for "Treatment impact (TI)"-dimensionen af PROQOL-HIV-spørgeskemaet (10 punkter)
|
mellem D0 (baseline) og 15 måneder efter den første injektion af CAB+RPV LA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Reverse transkriptasehæmmere
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- HIV-integrasehæmmere
- Integrasehæmmere
- Rilpivirin
- Cabotegravir
- Cabotegravir, rilpivirin lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- PANTER Quanti
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .