Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater i det virkelige liv af cabotegravir og rilpivirin (PANTER)

3. maj 2024 opdateret af: Dr Martin Duracinsky, University Paris 7 - Denis Diderot

Evaluering en Vie réelle de la qualité de Vie de Personnes Vivant Avec le VIH traité Par cabotégravir et Rilpivirine Par Patient-rapporterede resultater

Kontekst Introduktionen af ​​den langtidsvirkende injicerbare antiretrovirale behandling cabotegravir og rilpivirin i det terapeutiske armamentarium for mennesker, der lever med HIV, repræsenterer en potentielt signifikant udvikling i patienternes oplevelse af deres behandling og patologi. Dets virkninger på livskvaliteten af ​​PLHIV undersøges i denne forskning. Derudover rejser den to-måneders intramuskulære injektionsbehandling også spørgsmål om by-til-hospital-overgangen af ​​pleje for PLHIV, samt overholdelse af det terapeutiske vindue.

Hovedformål At evaluere effekten af ​​at skifte HIV-behandling til CAB+RPV LA på sundhedsrelateret livskvalitet på "Treatment Impact"-dimensionen af ​​PROQOL-HIV-spørgeskemaet, 15 måneder efter behandlingsskift.

Befolkning Mennesker, der lever med HIV-1, hvis ARV-behandling er blevet ændret til en injicerbar CAB+RPV LA-behandling

Studie Design Observationsstudie. Inklusion ved HIV medicinsk opfølgningsbesøg for ændring af ARV-behandling til CAB/RPV.

Selvadministrerede spørgeskemaer ved M3, M9 og M15 efter ændring af behandling (første CAB/RPV injektion).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

280

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der lever med HIV-1, hvis ARV-behandling er blevet ændret til en injicerbar CAB+RPV LA-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1 bærere
  • Patienter, der skiftede behandling (som en del af rutinepleje) til injicerbar CAB+RPV ved samme besøg som inklusionsbesøget
  • HIV-RNA mindre end eller lig med 50 kopier/ml i mindst 6 måneder før inklusionsbesøg
  • Patient 18 år eller ældre
  • Patient i stand til at læse, forstå og besvare selvspørgeskemaer på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kendt overfølsomhed over for cabotegravir eller rilpivirin
  • Dokumenteret resistens over for cabotegravir eller rilpivirin
  • Kronisk aktiv hepatitis B (HBsAg+)
  • Enhver patologi eller behandlingshistorie, som efter investigatorens vurdering ville kontraindicere patientens inklusion i undersøgelsen eller forhindre ham/hende i at følge protokollens begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PLWHIV
Mennesker, der lever med HIV-1
Medicin: Cabotegravir, Rilpivirin lægemiddelkombination
Behandlingsskift til CAB+RPV LA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingspåvirkning - PROQOL-HIV
Tidsramme: mellem D0 (baseline) og 15 måneder efter den første injektion af CAB+RPV LA
Udvikling af scoren for "Treatment impact (TI)"-dimensionen af ​​PROQOL-HIV-spørgeskemaet (10 punkter)
mellem D0 (baseline) og 15 måneder efter den første injektion af CAB+RPV LA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Samarbejdspartnere

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANTER Quanti

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Cabotegravir, Rilpivirin lægemiddelkombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner