Door de patiënt gerapporteerde resultaten in de praktijk van Cabotegravir en Rilpivirine (PANTER)
Evaluatie van de levenskwaliteit van het leven met de VIH-kenmerken van cabotagegravir en rilpivirine bij door de patiënt gerapporteerde resultaten
Context De introductie van de langwerkende injecteerbare antiretrovirale behandeling cabotegravir en rilpivirine in het therapeutische arsenaal voor mensen met HIV vertegenwoordigt een potentieel significante evolutie in de ervaring van patiënten met hun behandeling en pathologie. De effecten ervan op de kwaliteit van leven van PLHIV worden in dit onderzoek onderzocht. Bovendien roept het tweemaandelijkse intramusculaire injectieregime ook vragen op over de zorgovergang van stad naar ziekenhuis voor PLHIV, evenals de naleving van het therapeutische venster.
Hoofddoel Het evalueren van het effect van het overstappen op HIV-behandeling naar CAB+RPV LA op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op de dimensie "Behandelingsimpact" van de PROQOL-HIV-vragenlijst, 15 maanden na het overschakelen naar de behandeling.
Bevolking Mensen met HIV-1 bij wie de ARV-behandeling is gewijzigd in een injecteerbare CAB+RPV LA-behandeling
Studieontwerp Observationeel onderzoek. Opname bij medisch vervolgbezoek voor HIV voor wijziging van ARV-behandeling naar CAB/RPV.
Zelf in te vullen vragenlijsten op M3, M9 en M15 na verandering van behandeling (eerste CAB/RPV-injectie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-1-dragers
- Patiënten die tijdens hetzelfde bezoek als het inclusiebezoek de behandeling (als onderdeel van de routinezorg) hebben gewijzigd naar injecteerbare CAB+RPV
- HIV-RNA minder dan of gelijk aan 50 kopieën/ml gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het inclusiebezoek
- Patiënt 18 jaar of ouder
- Patiënt kan zelfvragenlijsten in het Frans lezen, begrijpen en beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Bekende overgevoeligheid voor cabotegravir of rilpivirine
- Gedocumenteerde resistentie tegen cabotegravir of rilpivirine
- Chronisch actieve hepatitis B (HBsAg+)
- Elke pathologie of voorgeschiedenis van behandeling die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie zou vormen voor opname van de patiënt in het onderzoek of hem/haar ervan zou weerhouden de beperkingen van het protocol te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLWIV
Mensen die leven met HIV-1
|
Behandelingsswitch naar CAB+RPV LA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de behandeling - PROQOL-HIV
Tijdsspanne: tussen D0 (basislijn) en 15 maanden na de eerste injectie van CAB+RPV LA
|
Evolutie van de score van de dimensie "Behandelingsimpact (TI)" van de PROQOL-HIV-vragenlijst (10 items)
|
tussen D0 (basislijn) en 15 maanden na de eerste injectie van CAB+RPV LA
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Reverse Transcriptase-remmers
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Hiv-integraseremmers
- Integrase-remmers
- Rilpivirine
- Cabotegravir
- Cabotegravir, rilpivirine geneesmiddelcombinatie
Andere studie-ID-nummers
- PANTER Quanti
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .