Patientrapporterade utfall i verkligheten av Cabotegravir och Rilpivirin (PANTER)
Evaluation en Vie réelle de la qualité de Vie de Personnes Vivant Avec le VIH traité Par cabotégravir et Rilpivirine Par Patient-Reported Outcomes
Sammanhang Införandet av den långverkande injicerbara antiretrovirala behandlingen cabotegravir och rilpivirin i det terapeutiska armamentariumet för personer som lever med HIV representerar en potentiellt betydande utveckling av patienters upplevelse av sin behandling och patologi. Dess effekter på livskvaliteten för PLHIV utforskas i denna forskning. Dessutom väcker den tvåmånaders intramuskulära injektionsregimen också frågor om övergången från stad till sjukhus av vård för PLHIV, såväl som efterlevnaden av det terapeutiska fönstret.
Huvudmål Att utvärdera effekten av att byta HIV-behandling till CAB+RPV LA på hälsorelaterad livskvalitet på dimensionen "Treatment Impact" i PROQOL-HIV-enkäten, 15 månader efter behandlingsbyte.
Population Personer som lever med HIV-1 vars ARV-behandling har ändrats till en injicerbar CAB+RPV LA-behandling
Studera Design Observationsstudie. Inkludering vid HIV medicinskt uppföljningsbesök för byte av ARV-behandling till CAB/RPV.
Självadministrerade frågeformulär vid M3, M9 och M15 efter behandlingsbyte (första CAB/RPV-injektion).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-1-bärare
- Patienter som bytte behandling (som en del av rutinvården) till injicerbar CAB+RPV vid samma besök som inklusionsbesöket
- HIV-RNA mindre än eller lika med 50 kopior/ml i minst 6 månader före inklusionsbesöket
- Patient 18 år eller äldre
- Patient som kan läsa, förstå och svara på egna frågeformulär på franska
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Känd överkänslighet mot cabotegravir eller rilpivirin
- Dokumenterad resistens mot cabotegravir eller rilpivirin
- Kroniskt aktiv hepatit B (HBsAg+)
- Varje patologi eller behandlingshistoria som, enligt utredarens bedömning, skulle kontraindikera patientens inkludering i studien eller hindra honom/henne från att följa begränsningarna i protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLWHIV
Människor som lever med HIV-1
|
Behandlingsbyte till CAB+RPV LA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingseffekt - PROQOL-HIV
Tidsram: mellan D0 (baslinje) och 15 månader efter den första injektionen av CAB+RPV LA
|
Utveckling av poängen för dimensionen "Behandlingspåverkan (TI)" i frågeformuläret PROQOL-HIV (10 artiklar)
|
mellan D0 (baslinje) och 15 månader efter den första injektionen av CAB+RPV LA
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANTER Quanti
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .