卡博特韦和利匹韦林在现实生活中的患者报告结果 (PANTER)
2024年5月3日 更新者：Dr Martin Duracinsky、University Paris 7 - Denis Diderot
对 Vivant Avec le VIH Traité Par cabotégravir et Rilpivirine Par 患者报告结果的 Vie réelle de la quality
背景 将长效注射型抗逆转录病毒治疗药物卡博特韦和利匹韦林引入艾滋病毒感染者的治疗设备中，代表着患者治疗和病理学体验的潜在重大演变。 本研究探讨了它对艾滋病毒携带者生活质量的影响。 此外，两个月一次的肌肉注射方案也引发了有关艾滋病病毒感染者护理从城市到医院的过渡以及治疗窗口依从性的问题。
主要目标 评估转换治疗 15 个月后，将 HIV 治疗改为 CAB+RPV LA 对 PROQOL-HIV 问卷“治疗影响”维度的健康相关生活质量的影响。
人群 抗逆转录病毒治疗已改为注射 CAB+RPV LA 治疗的 HIV-1 感染者
研究设计 观察性研究。 纳入 HIV 医疗随访，以将 ARV 治疗改为 CAB/RPV。
改变治疗后（第一次注射 CAB/RPV）后，在 M3、M9 和 M15 进行自我问卷调查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
280
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
其 ARV 治疗已改为注射 CAB+RPV LA 治疗的 HIV-1 感染者
描述
纳入标准：
- HIV-1携带者
- 在纳入访视的同一次访视中将治疗（作为常规护理的一部分）改为注射 CAB+RPV 的患者
- 在纳入访视前至少 6 个月，HIV-RNA 低于或等于 50 拷贝/mL
- 患者年满 18 岁或以上
- 患者能够阅读、理解并回答法语自我问卷
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知对卡博特韦或利匹韦林过敏
- 对卡博特韦或利匹韦林耐药的记录
- 慢性活动性乙型肝炎 (HBsAg+)
- 根据研究者的判断，任何病理或治疗史将禁止患者参与研究或阻止他/她遵循方案的限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
艾滋病病毒感染者
HIV-1 感染者
|
治疗转为 CAB+RPV LA
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗影响 - PROQOL-HIV
大体时间：D0（基线）和首次注射 CAB+RPV LA 后 15 个月之间
|
PROQOL-HIV 问卷“治疗影响 (TI)”维度得分的演变（10 项）
|
D0（基线）和首次注射 CAB+RPV LA 后 15 个月之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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