緊急疼痛管理における Enantyum® IV と Piroxen® IM の比較 (PiDex)
2024年5月4日 更新者：Riadh Boukef
緊急疼痛管理におけるデキケトプロフェン ® IV とピロキシカム® IM の比較
外傷性疼痛の場合、RICE プロトコル (安静、冷却、圧迫、挙上) が外傷後最初の 4 ～ 5 日間の主な治療手段です。 しかし、現時点では、このプロトコルが有効であるという証拠は不十分です [4]。
救急科では、通常、パラセタモール、NSAID、またはいくつかの分子の組み合わせが処方されます。 患者は処方箋なしでこれらの薬を使用することもあります。
この研究の目的は、救急部門における疼痛治療におけるデキケトプロフェン® IV とピロキセン® IM の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、スースのサルール救急部門で実施された、前向き無作為化二重盲検対照研究でした。
学習期間：3ヶ月。
包含基準:
外傷性の急性疼痛に対して鎮痛を必要とし、書面による同意書に署名した18歳以上の患者がこの研究に含まれた。
除外基準:
以下の条件を満たす患者様
- 拒否、無能力、同意やコミュニケーションの困難
- 慢性的な痛みのある患者さん。
- ピロキセンまたはデキケトプロフェン トロメタモールに対する既知のアレルギーまたは二次反応。
- 妊娠中の女性。
- 肝硬変。
方法論:
- デケトプロフェン グループ 患者はデケトプロフェンの静脈内注射 + IM プラセボ + フォローアップ シート + 予約カードを受けます。
- ピロキシカングループ。 患者は、ピロキセンの筋肉内注射 1 回 + SSI 点滴静注 + フォローアップ シート + 予約カードを受け取ります。
含まれる各患者について、VAS、血圧、心拍数、呼吸数、および Sa02 が、救急外来の入院時と退院時、および 7 日後の 2 回目の電話来院時に測定されます。
7日目の来院時（電話）、患者は満足度に関する質問に答え、EQ50のQOLアンケートに記入するよう求められた。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：riadh boukef, professor
- 電話番号：216 98676745
- メール：riadboukef@gmail.com
研究場所
-
-
-
Sousse、チュニジア、5000
- 募集
- Sahloul University Hospital
-
コンタクト：
- riadh boukef, professor
- 電話番号：216 98676745
- メール：riadboukef@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷性の急性疼痛に対して鎮痛を必要とし、書面による同意書に署名した18歳以上の患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 以下の条件を満たす患者様
- 拒否、無能力、同意やコミュニケーションの困難
- 慢性的な痛みのある患者さん。
- ピロキセンまたはデキケトプロフェン トロメタモールに対する既知のアレルギーまたは二次反応。
- 妊娠中の女性。
- 肝硬変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デケトプロフェン
患者は等張食塩水IM注射によるデキスケトプロフェンの静脈内灌流を受けます。
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筋肉内等張生理食塩水によるウナンチュウムの静脈内灌流
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ピロキシカム
患者はピロキシカムを等張生理食塩水とともに筋肉内注射されます。
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等張食塩水の静脈内灌流を伴うピロキシカムの筋肉内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みが解決するまでの時間
時間枠：120分
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VAS<3
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救助治療
時間枠：120分
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別の鎮痛薬の使用率
|
120分
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副作用
時間枠：7日
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心窩部痛、消化性出血、吐き気、嘔吐を伴う患者の数
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7日
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患者満足度
時間枠：7日
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リッカート尺度による満足度
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月4日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月4日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dexketoprofene-Piroxicam
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。