응급 통증 관리 분야의 Enantyum® IV와 Piroxen® IM 비교 (PiDex)
응급 통증 관리에서의 Dexketoprofen ® IV 대 Piroxicam® IM 비교
외상성 통증의 경우 RICE 프로토콜(휴식, 얼음찜질, 압박, 높이 올리기)이 외상 후 처음 4~5일 동안의 주요 치료 방법입니다. 그러나 현재 이 프로토콜이 효과적이라는 증거가 부족합니다[4].
응급실에서는 일반적으로 파라세타몰, NSAID 또는 여러 분자의 조합이 처방됩니다. 환자들은 처방전 없이도 이러한 약물을 사용합니다.
이 연구의 목적은 응급실 통증 치료에 있어 dexketoprofen® IV와 piroxen® IM의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Sousse의 Sahloul 응급실에서 실시된 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 연구였습니다.
연구 기간: 3개월.
포함 기준:
외상성 급성 통증으로 인해 진통제가 필요하고 서면 동의서에 서명한 18세 이상의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
다음 조건을 충족하는 환자:
- 거부, 무능력, 동의 또는 의사소통의 어려움
- 만성통증이 있는 환자.
- 피록센 또는 덱스케토프로펜 트로메타몰에 대한 알려진 알레르기 또는 2차 반응.
- 임산부.
- 간경변.
방법론:
- Dexketoprofen 그룹 환자는 Dexketoprofen 정맥 주사 + IM 위약 + 후속 조치 시트 + 예약 카드를 받습니다.
- 피록시칸 그룹. 환자는 근육 내 피록센 주사 + IV SSI 주입 + 후속 조치 시트 + 예약 카드를 받습니다.
포함된 각 환자에 대해 VAS, 혈압, 심박수, 호흡수 및 Sa02는 응급실 입원 및 퇴원 시, 그리고 7일 후 두 번째 전화 방문 시에 기록됩니다.
7일째 방문(전화)에서 환자에게 만족도 질문에 답하고 EQ50 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: riadh boukef, professor
- 전화번호: 216 98676745
- 이메일: riadboukef@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sousse, 튀니지, 5000
- 모병
- Sahloul University Hospital
-
연락하다:
- riadh boukef, professor
- 전화번호: 216 98676745
- 이메일: riadboukef@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상성 급성 통증으로 인해 진통이 필요하고 서면 동의서에 서명한 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 다음 조건을 충족하는 환자:
- 거부, 무능력, 동의 또는 의사소통의 어려움
- 만성통증이 있는 환자.
- 피록센 또는 덱스케토프로펜 트로메타몰에 대한 알려진 알레르기 또는 2차 반응.
- 임산부.
- 간경변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스케토프로펜
환자는 등장성 식염수 IM 주사와 함께 정맥 내로 덱스케토프로펜을 관류받습니다.
|
근육내 등장성 식염수를 이용한 유난티움의 정맥 관류
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 피록시캄
환자는 정맥 등장성 식염수와 함께 피록시캄을 근육 내 주사받습니다.
|
등장성 식염수 정맥 관류와 함께 피록시캄 근육 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 해결 시간
기간: 120분
|
VAS<3
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구출 치료
기간: 120분
|
다른 진통제 사용률
|
120분
|
|
부작용
기간: 7 일
|
상복부 통증, 소화기 출혈, 오심, 구토 환자 수
|
7 일
|
|
환자 만족도
기간: 7 일
|
리커트 척도에 대한 만족도
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexketoprofene-Piroxicam
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
덱스케토프로펜에 대한 임상 시험
-
Menarini Group완전한급성 통증루마니아, 폴란드, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 러시아 연방, 슬로바키아, 스페인
-
Menarini Group완전한급성 통증세르비아, 라트비아, 스페인, 헝가리, 리투아니아, 폴란드, 대만, 체코 공화국, 독일, 우크라이나
-
Adiyaman University Research Hospital아직 모집하지 않음
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.완전한
-
Adiyaman University Research Hospital완전한