Enantyum® IV Versus Piroxen® IM no tratamento da dor de emergência (PiDex)
Dexcetoprofeno ® IV Versus Piroxicam® IM no tratamento emergencial da dor
Para dores de origem traumática, o protocolo RICE (Rest, Ice, Compression, Elevation) é a principal medida terapêutica durante os primeiros 4 a 5 dias pós-trauma. No entanto, atualmente não há evidências suficientes de que este protocolo seja eficaz [4].
No pronto-socorro, geralmente são prescritos paracetamol, AINEs ou uma combinação de várias moléculas. Os pacientes até usam esses medicamentos sem receita médica.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do dexcetoprofeno® IV versus piroxen® IM no tratamento da dor em pronto-socorros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado realizado no pronto-socorro de Sahloul, Sousse.
Duração do estudo: 3 meses.
Critério de inclusão:
Foram incluídos neste estudo pacientes maiores de 18 anos que necessitaram de analgesia para dor aguda de origem traumática e que assinaram termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
Pacientes que atendam às seguintes condições:
- recusa, incapacidade, dificuldades com consentimento ou comunicação
- Pacientes com dor crônica.
- Qualquer alergia conhecida ou reação secundária ao piroxeno ou ao dexcetoprofeno trometamol.
- Mulheres grávidas.
- Cirrose do fígado.
Metodologia:
- Grupo Dexcetoprofeno O paciente recebe uma injeção intravenosa de Dexcetoprofeno + placebo IM + ficha de acompanhamento + cartão de consulta.
- Grupo piroxicano. Os pacientes recebem uma injeção intramuscular de Piroxen + infusão IV SSI + folha de acompanhamento + cartão de consulta.
Para cada paciente incluído, são medidas EAV, pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e Sa02 na admissão e alta do pronto-socorro e na segunda consulta telefônica após 07 dias.
Na consulta do 7º dia (por telefone), os pacientes foram solicitados a responder perguntas de satisfação e preencher o questionário de qualidade de vida EQ50.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: riadh boukef, professor
- Número de telefone: 216 98676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sousse, Tunísia, 5000
- Recrutamento
- Sahloul University Hospital
-
Contato:
- riadh boukef, professor
- Número de telefone: 216 98676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos que necessitaram de analgesia para dor aguda de origem traumática e que assinaram termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes que atendam às seguintes condições:
- recusa, incapacidade, dificuldades com consentimento ou comunicação
- Pacientes com dor crônica.
- Qualquer alergia conhecida ou reação secundária ao piroxeno ou ao dexcetoprofeno trometamol.
- Mulheres grávidas.
- Cirrose do fígado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexcetoprofeno
Os pacientes recebem uma perfusão de Dexcetoprofeno por via intravenosa com uma injeção de solução salina istônica injeção IM
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Uma perfusão intravenosa de eunantyum com solução salina isotônica intramuscular
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Piroxicam
Os pacientes recebem uma injeção intramuscular de piroxicam com solução salina isotônica intravenosa
|
injeção intramuscular de piroxicam com perfusão de solução salina isotônica intravenosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de resolver a dor
Prazo: 120 minutos
|
EVA<3
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tratamento de resgate
Prazo: 120 minutos
|
taxa de uso de outro analgésico
|
120 minutos
|
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Efeitos colaterais
Prazo: 7 dias
|
número de pacientes com epigastralgia, sangramento digestivo, náusea, vômito
|
7 dias
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|
satisfação do paciente
Prazo: 7 dias
|
taxa de satisfação com escala likert
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Emergências
- Ferimentos e Lesões
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Dexcetoprofeno trometamol
- Piroxicam
Outros números de identificação do estudo
- Dexketoprofene-Piroxicam
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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