Enantyum® IV kontra Piroxen® IM i akut smärtbehandling (PiDex)
Dexketoprofen ® IV kontra Piroxicam® IM i akut smärtbehandling
För smärta av traumatiskt ursprung är RICE-protokollet (Rest, Ice, Compression, Elevation) den huvudsakliga terapeutiska åtgärden under de första 4 till 5 dagarna efter trauma. Men det finns för närvarande inte tillräckligt med bevis för att detta protokoll är effektivt [4].
På akutmottagningen ordineras i allmänhet paracetamol, NSAID eller en kombination av flera molekyler. Patienter använder till och med dessa läkemedel utan recept.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av dexketoprofen® IV kontra piroxen® IM vid behandling av smärta på akutmottagningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie utförd på Sahlouls akutmottagning, Sousse.
Studietid: 3 månader.
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år som behöver analgesi för akut smärta av traumatiskt ursprung och som undertecknat ett skriftligt samtyckesformulär inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
Patienter som uppfyller följande villkor:
- vägran, oförmåga, svårigheter med samtycke eller kommunikation
- Patienter med kronisk smärta.
- All känd allergi eller sekundär reaktion mot piroxen eller dexketoprofen trometamol.
- Gravid kvinna.
- Cirros i levern.
Metodik:
- Dexketoprofen grupp Patienten får en intravenös injektion av Dexketoprofen + IM placebo + uppföljningsblad + möteskort.
- Piroxican grupp. Patienterna får en intramuskulär Piroxen-injektion + IV SSI-infusion + uppföljningsblad + möteskort.
För varje inkluderad patient tas VAS, blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och Sa02 vid in- och utskrivning från akutmottagningen samt vid andra telefonbesöket efter 07 dagar.
Vid det 7:e dagsbesöket (per telefon) ombads patienterna att svara på frågor om tillfredsställelse och fylla i EQ50-enkäten om livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: riadh boukef, professor
- Telefonnummer: 216 98676745
- E-post: riadboukef@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sousse, Tunisien, 5000
- Rekrytering
- Sahloul University Hospital
-
Kontakt:
- riadh boukef, professor
- Telefonnummer: 216 98676745
- E-post: riadboukef@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som behövde analgesi för akut smärta av traumatiskt ursprung och som undertecknat ett skriftligt samtyckesformulär inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppfyller följande villkor:
- vägran, oförmåga, svårigheter med samtycke eller kommunikation
- Patienter med kronisk smärta.
- All känd allergi eller sekundär reaktion mot piroxen eller dexketoprofen trometamol.
- Gravid kvinna.
- Cirros i levern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexketoprofen
Patienterna får en perfusion av Dexketoprofen intravenöst med en injektion av istonisk saltlösning IM-injektion
|
En intravenös perfusion av eunantyum med en intramuskulär isotonisk koksaltlösning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Piroxicam
Patienterna får en intramuskulär injektion av piroxikam med en intravenös isotonisk koksaltlösning
|
intramuskulär injektion av piroxikam med en perfusion av isoton saltlösning intravenöst
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för smärtlindring
Tidsram: 120 minuter
|
VAS<3
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
räddningsbehandling
Tidsram: 120 minuter
|
hastigheten för användningen av ett annat analgetika
|
120 minuter
|
|
Bieffekter
Tidsram: 7 dagar
|
antal patienter med epigastralgi, matsmältningsblödning, illamående, kräkningar
|
7 dagar
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 7 dagar
|
graden av tillfredsställelse med likert-skalan
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Nödsituationer
- Sår och skador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Dexketoprofen trometamol
- Piroxicam
Andra studie-ID-nummer
- Dexketoprofene-Piroxicam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .