Энантюм® IV в сравнении с Пироксеном® IM при неотложной помощи при боли (PiDex)
Декскетопрофен® внутривенно в сравнении с пироксикамом® внутримышечно при неотложной помощи при боли
При боли травматического происхождения протокол RICE (покой, лед, сжатие, подъем) является основной терапевтической мерой в течение первых 4–5 дней после травмы. Однако в настоящее время недостаточно доказательств эффективности этого протокола [4].
В отделении неотложной помощи обычно назначают парацетамол, НПВП или комбинацию нескольких молекул. Пациенты даже используют эти препараты без рецепта.
Целью данного исследования является сравнение эффекта декскетопрофена® IV и пироксена® внутримышечно при лечении боли в отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, проведенное в отделении неотложной помощи Сахлул в Суссе.
Продолжительность обучения: 3 месяца.
Критерии включения:
В это исследование были включены пациенты старше 18 лет, которым требовалась анальгезия при острой боли травматического происхождения и которые подписали письменное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты, соответствующие следующим условиям:
- отказ, недееспособность, трудности с согласием или общением
- Пациенты с хронической болью.
- Любая известная аллергия или вторичная реакция на пироксен или декскетопрофен трометамол.
- Беременные женщины.
- Цирроз печени.
Методология:
- Группа декскетопрофена Пациент получает внутривенную инъекцию декскетопрофена + внутримышечно плацебо + лист наблюдения + карту приема.
- Группа пироксиканов. Пациенты получают одну внутримышечную инъекцию Пироксена + внутривенную инфузию SSI + лист наблюдения + карту приема.
У каждого включенного пациента измеряют ВАШ, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и Sa02 при поступлении и выписке из отделения неотложной помощи, а также при втором телефонном визите через 07 дней.
На 7-й день визита (по телефону) пациентов просили ответить на вопросы об удовлетворенности и заполнить анкету качества жизни EQ50.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: riadh boukef, professor
- Номер телефона: 216 98676745
- Электронная почта: riadboukef@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 5000
- Рекрутинг
- Sahloul University Hospital
-
Контакт:
- riadh boukef, professor
- Номер телефона: 216 98676745
- Электронная почта: riadboukef@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты старше 18 лет, которым требовалось обезболивание при острой боли травматического происхождения и которые подписали письменное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, соответствующие следующим условиям:
- отказ, недееспособность, трудности с согласием или общением
- Пациенты с хронической болью.
- Любая известная аллергия или вторичная реакция на пироксен или декскетопрофен трометамол.
- Беременные женщины.
- Цирроз печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Декскетопрофен
Пациенты получают перфузию декскетопрофена внутривенно с инъекцией истонического физиологического раствора внутримышечно.
|
Внутривенная перфузия евнантия внутримышечным изотоническим солевым раствором.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пироксикам
Пациенты получают внутримышечную инъекцию пироксикама с внутривенным изотоническим физиологическим раствором.
|
внутримышечное введение пироксикама с перфузией изотонического физиологического раствора внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время избавления от боли
Временное ограничение: 120 минут
|
ВАШ<3
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спасательное лечение
Временное ограничение: 120 минут
|
частота использования других анальгетиков
|
120 минут
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 7 дней
|
количество пациентов с эпигастралгией, пищеварительными кровотечениями, тошнотой, рвотой
|
7 дней
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 7 дней
|
уровень удовлетворенности по шкале Лайкерта
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Чрезвычайные ситуации
- Раны и травмы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Декскетопрофен трометамол
- Пироксикам
Другие идентификационные номера исследования
- Dexketoprofene-Piroxicam
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .