Enantyum® IV Versus Piroxen® IM hätäkivunhoidossa (PiDex)
Dexketoprofen ® IV Versus Piroxicam® IM hätätilan kivunhoidossa
Traumaperäisen kivun hoidossa RICE-protokolla (Rest, Ice, Compression, Elevation) on tärkein terapeuttinen toimenpide ensimmäisten 4–5 päivän aikana trauman jälkeen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita tämän protokollan tehokkuudesta [4].
Päivystyspoliklinikalla määrätään yleensä parasetamolia, tulehduskipulääkkeitä tai useiden molekyylien yhdistelmää. Potilaat käyttävät näitä lääkkeitä jopa ilman reseptiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksketoprofeeni® IV:n ja piroxen® IM:n vaikutusta kivun hoidossa ensiapuosastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Sahloulin ensiapuosastolla Soussessa.
Opintojen kesto: 3 kuukautta.
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat analgesiaa traumaperäisen akuutin kivun vuoksi ja jotka allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät seuraavat ehdot:
- kieltäytyminen, kyvyttömyys, suostumuksen tai kommunikoinnin vaikeudet
- Potilaat, joilla on krooninen kipu.
- Mikä tahansa tunnettu allergia tai toissijainen reaktio pirokseenille tai deksketoprofeenitrometamolille.
- Raskaana olevat naiset.
- Maksakirroosi.
Metodologia:
- Deksketoprofeeniryhmä Potilas saa suonensisäisen injektion deksketoprofeenia + IM lumelääkettä + seurantalomake + aikakortti.
- Piroksikaaninen ryhmä. Potilaat saavat yhden lihaksensisäisen Piroxen-injektion + IV SSI-infuusio + seurantalomake + ajanvarauskortti.
Jokaiselta mukaan luettuna potilaalta mitataan VAS, verenpaine, syke, hengitystiheys ja Sa02 päivystyksen vastaanotto- ja poistumisvaiheessa sekä toisella puhelinkäynnillä 07 päivän jälkeen.
Seitsemännen päivän käynnillä (puhelimitse) potilaita pyydettiin vastaamaan tyytyväisyyskysymyksiin ja täyttämään EQ50 elämänlaatukysely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: riadh boukef, professor
- Puhelinnumero: 216 98676745
- Sähköposti: riadboukef@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia, 5000
- Rekrytointi
- Sahloul University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- riadh boukef, professor
- Puhelinnumero: 216 98676745
- Sähköposti: riadboukef@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat analgesiaa traumaperäiseen akuuttiin kipuun ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät seuraavat ehdot:
- kieltäytyminen, kyvyttömyys, suostumuksen tai kommunikoinnin vaikeudet
- Potilaat, joilla on krooninen kipu.
- Mikä tahansa tunnettu allergia tai toissijainen reaktio pirokseenille tai deksketoprofeenitrometamolille.
- Raskaana olevat naiset.
- Maksakirroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksketoprofeeni
Potilaat saavat deksketoprofeenin perfuusion suonensisäisenä injektiona istonista suolaliuosta IM-injektiolla
|
Suonensisäinen eunantyum-perfuusio lihaksensisäisellä isotonisella suolaliuoksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Piroksikaami
Potilaat saavat lihaksensisäisen injektion piroksikaamia ja suonensisäistä isotonista suolaliuosta
|
piroksikaamin lihaksensisäinen injektio isotonisen suolaliuoksen perfuusion kanssa laskimoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunratkaisun aika
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
VAS<3
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastushoito
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
muiden kipulääkkeiden käyttöaste
|
120 minuuttia
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivää
|
potilaiden määrä, joilla on epigastralgia, ruoansulatuskanavan verenvuoto, pahoinvointi, oksentelu
|
7 päivää
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
tyytyväisyysaste likert-asteikkoon
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hätätilanteet
- Haavat ja vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Deksketoprofeenitrometamoli
- Piroksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dexketoprofene-Piroxicam
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .