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プラークの特徴からMCA脳卒中患者の再発性脳卒中を予測する

2026年8月3日 更新者：Dao Duy Khoa、University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

血管壁磁気共鳴画像法によるプラークの特徴から、中大脳動脈狭窄による虚血性脳卒中患者の再発性脳卒中を予測する

アジア人患者における TOAST 分類の疫学は、大動脈アテローム性動脈硬化症の発生率が高いため異なるようです。 アテローム性動脈硬化症の複雑な病態は、内皮に対するせん断応力、血流の乱れ、穿刺動脈起始部の閉塞、および脳卒中を引き起こす可能性のあるその他の合併症（プラーク炎症、プラーク出血、プラーク破裂）などの再発性脳卒中を引き起こす可能性があります。そして再発する脳卒中。 したがって、アテローム性動脈硬化による脳卒中の病因を正確に特定することは、治療と予後にとって最も重要な要素です。 一方、HR-MRIは、アテローム性動脈硬化による狭窄による脳卒中患者のプラークの特徴を評価するための有用な画像診断手段となる可能性があり、脳卒中の病因を解明するのに役立ちます。 以前の研究では、同じ血管領域での再発性脳卒中を予測する際の予後価値が実証されています。 研究者らは、HR-MRIが適切な評価を行えば、HR-MRIで高リスクプラークの特徴を示した患者の同じ血管領域での再発性脳卒中を予測するのに役立つ可能性があると仮説を立てている。 これらの発見は、病因に応じた個別の治療に貢献する可能性があります。

研究者らは、中大脳動脈狭窄による虚血性脳卒中患者の同じ血管領域におけるプラークの特徴と再発性脳卒中との相関関係を調べる研究を実施する予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

アジア人患者における TOAST 分類の疫学は、大動脈アテローム性動脈硬化症の発生率が高いため異なるようです 1。 アテローム性動脈硬化症の複雑な病態は、内皮に対するせん断応力、血流の乱れ、穿刺動脈起始部の閉塞、および脳卒中を引き起こす可能性のあるその他の合併症（プラーク炎症、プラーク出血、プラーク破裂）などの再発性脳卒中を引き起こす可能性があります。したがって、アテローム性動脈硬化による脳卒中の病因を正確に特定することは、治療と予後にとって最も重要な要素です。 一方、HR-MRI は、アテローム性動脈硬化による狭窄による脳卒中患者のプラークの特徴を評価するための有用な画像診断法である可能性があり、脳卒中の病因を解明するのに役立ちます 3。以前の研究で、再発の予測における予後価値が実証されています。研究者らは、HR-MRI が適切な評価を行えば、HR-MRI で高リスクのプラーク特徴を示した患者の同じ血管領域での再発性脳卒中を予測するのに役立つ可能性があると仮説を立てています。 これらの発見は、病因に応じた個別の治療に貢献する可能性があります 5、6。

研究者らは、中大脳動脈狭窄による虚血性脳卒中患者の同じ血管領域におけるプラークの特徴と再発性脳卒中との相関関係を調べる研究を実施する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベトナム
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • 募集
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者には、中大脳動脈（MCA）狭窄による虚血性脳卒中を患った患者（>50％）が含まれることになる。

説明

包含基準:

  • 50％以上のMCA動脈硬化狭窄による虚血性脳卒中を初めて発症し、発症後7日以内に当院に入院した患者。
  • 患者さんの年齢は45歳以上です。
  • 患者はHR-MRIを受けており、全脳卒中精密検査（頸動脈二重スキャン、空腹時脂質プロファイル、24時間ホルター心電図、心臓超音波検査などを含む）を行っている。

除外基準:

  • 患者はまた、虚血性脳卒中と同じ側の頸動脈の狭窄（50％以上）を患っています。
  • 患者は、MCA領域以外の領域でも虚血性脳卒中を患っています。
  • 患者には、MRI および HR-MRI 上でもやもや、解離、炎症など、狭窄の他の原因を示唆する何らかの特徴が見られました。
  • -心塞栓症を示唆する証拠のある患者（心房細動、EF <50％の低下、3週間以内の最近の心臓発作、リウマチ性心臓弁膜症、拡張型心臓症、洞不全症候群、感染性心内膜炎）。
  • 自己免疫疾患または凝固状態の増加を示唆する兆候。
  • 重篤な併発疾患を有する患者は、患者の 6 か月間の追跡調査に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MCA脳卒中患者

研究者には、中大脳動脈（MCA）狭窄による虚血性脳卒中を患った患者（>50％）が含まれることになる。 研究者は、プラークの増強、T1 高強度、リモデリング率、表面の不規則性、穿孔枝の起点との相関、狭窄率、上流角度、下流角度などのプラークの特徴を収集します。 患者は脳卒中再発について6か月間追跡調査された。

犯人プラークの特徴ごとに、研究者は患者を、犯人プラークの特徴を持つ患者のグループと犯人プラークの特徴を持たないグループに分けます。 2 つのグループは、同じ血管領域における虚血性病変の種類と脳卒中再発率を比較します。 これらの結果は、カプラン マイヤー曲線とバイナリ ロジスティック回帰によって表示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
時間枠：03/2024-12/2026
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
03/2024-12/2026

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Determine the rate of plaque characteristics
時間枠：03/2024-12/2026
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
03/2024-12/2026
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
時間枠：03/2024-12/2026
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
03/2024-12/2026

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

捜査官

  • 主任研究者：Khoa Dao, MD、University Medical Center Ho Chi Minh City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月27日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月4日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-VN01002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

適切な要請があった場合、調査員は匿名データを検討し提供します。

IPD 共有時間枠

データは研究終了後少なくとも 1 年間利用可能になり、その後 3 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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